[發明專利]一種改善口味的喉痛消炎中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710092965.8
• 申請日: 2007-11-09
• 公開（公告）號: CN101167770A
• 公開（公告）日: 2008-04-30
• 發明（設計）人: 任運強;丁彥吉;樊斌
• 申請（專利權）人: 重慶醫藥工業研究院有限責任公司
• 主分類號: A61K36/19
• 分類號: A61K36/19;A61K36/70;A61K9/12;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/70;A61K47/40;A61P11/04;A61K31/045;A61K33/36;A61K35/413;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種改善口味的喉痛消炎中藥制劑，包含a、人工牛黃1.5～3.8、青黛1.0～2.5、珍珠1.5～3.8、百草霜1.5～3.8和雄黃1.5～3.8重量份，b、蟾酥環糊精包合物1.5～26.1重量份和冰片環糊精包合物2.0～52.5重量份，或者蟾酥緩釋固體分散體1.5～27.5和冰片1.0～2.5重量份，c、藥用輔料。

2.如權利要求1所述的中藥制劑，其制劑形式為口含片、口崩片、分散片、咀嚼片、滴丸、散劑、口腔膜劑、噴劑。

3.如權利要求2所述的中藥制劑，其制劑形式為口含片。

4.如權利要求1所述的中藥制劑，所說的環糊精為α環狀糊精、β環狀糊精、γ環狀糊精或它們的衍生物。

5.如權利要求1所述的中藥制劑，所說的緩釋材料為玉米朊、丙烯酸樹脂I～IV號、乙基纖維素(EC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙二醇(PEG)等。

6.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于：所說的蟾酥環糊精包合物，是指蟾酥的醇提物部分用環糊精包合。

7.如權利要求6所述的中藥制劑，其特征在于：還進一步包含蟾酥醇提后的藥渣。

8.一種制備權利要求1所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于：

a.取人工牛黃、青黛、百草霜三味分別粉碎或研細，并過八號篩，作為藥料I，備用；

b.取珍珠、雄黃兩味分別水飛或粉碎制成極細粉，并過九號篩，作為藥料II，備用；

c.取蟾酥藥材，采用濃度為50％～95％的乙醇為溶劑，提取1～3次，過濾，得提取藥液，濾渣干燥、研細，作為藥料III，備用，將提取藥液，回收乙醇、濃縮、干燥，得蟾酥乙醇提取物干品；

d.取蟾酥藥材乙醇提取物以及蟾酥藥材乙醇提取物重量的1～20倍的環狀糊精，在攪拌狀態下，將水不斷加入到環糊精中配制成環糊精的飽和水溶液；取步驟c蟾酥乙醇提取物干品，以少量乙醇溶解，在攪拌狀態下加入到環糊精的飽和水溶液中，繼續攪拌1～5小時，使蟾酥與環狀糊精分子充分接觸并形成包合物，冷藏靜置，過濾或離心，取包合物，低溫減壓干燥，并粉碎過篩，即得蟾酥環糊精包合物，作為藥料IV，備用；

f.取冰片以及冰片重量的1～20倍的環狀糊精，在攪拌狀態下，將水不斷加入到環糊精中配制成環糊精的飽和水溶液；取冰片以少量乙醇溶解，在攪拌狀態下加入到環糊精的飽和水溶液中，繼續攪拌1～5小時，使冰片與環狀糊精分子充分接觸并形成包合物，冷藏靜置，過濾或離心，取包合物，低溫減壓干燥，并粉碎過篩，得冰片的環糊精包合粉末，作為藥料V，備用；

g.將上述各步驟得到的藥料I、II、III、IV、V，按處方藥材當量比例混合均勻，加入適量藥用輔料，制成制劑。

9.一種制備權利要求1的中藥制劑的方法，包括以下步驟：

a.取與蟾酥藥材對應量的0.5～10倍量的緩釋材料用5～20倍量乙醇振搖或超聲溶解，配制成緩釋材料液；

b.蟾酥粉碎成細粉，然后加入到上步緩釋材料液中，攪拌使蟾酥藥物均勻分散于緩釋材料液中，得蟾酥藥物分散液，加熱，回收或揮去乙醇，濃縮，低溫減壓干燥，然后粉碎成極細粉，即得蟾酥緩釋分散體粉末，備用；

c.取人工牛黃、青黛、百草霜、冰片四味分別粉碎或研細，并過八號篩，作為藥料VI，備用；

d.取珍珠、雄黃兩味分別水飛或粉碎制成極細粉，并過九號篩，作為藥料II，備用；

e.將步驟c和步驟d得到的藥料VI和II與步驟b得到的蟾酥緩釋分散體粉末按處方藥材當量比例混合均勻，加入適量藥用輔料，制成制劑。

10.如權利要求9所述的方法，步驟a所述的緩釋材料為疏水性緩釋材料。

11.如權利要求10所述的方法，所說的疏水性緩釋材料，包括玉米朊、丙烯酸樹脂、乙基纖維素。

12.如權利要求1所述的中藥制劑，其制劑形式為口含片，其特征在于：藥用輔料為賦型劑25％～98％、香精0.5％～5.0％、潤滑劑1.0％～5.0％，均為占片重量比。