[發(fā)明專利]含有抗肥大細(xì)胞類藥物的抗瘢痕外用貼膜及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710092695.0
• 申請日: 2007-09-14
• 公開（公告）號: CN101152164A
• 公開（公告）日: 2008-04-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李世榮;陳康
• 申請（專利權(quán)）人: 李世榮;陳康
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K45/00;A61K31/573;A61K31/196;A61K47/04;A61P17/02
• 代理公司: 北京同恒源知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 趙榮之

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及外用藥物貼膜及其制備方法，特別涉及一種含有抗肥大細(xì)胞類藥物的抗瘢痕外用貼膜及其制備方法。

背景技術(shù)

皮膚瘢痕的治療是外科難題，目前硅凝膠瘢痕貼是比較普遍用于治療皮膚瘢痕的有效手段，但是臨床治療效果有限。如何進(jìn)一步提高硅凝膠瘢痕貼的治療效果是目前迫切需要解決的問題，但是國內(nèi)外尚沒有這方面的研究進(jìn)展，而患者對該類外用治療有強(qiáng)烈的需求，所以對該產(chǎn)品的開發(fā)前景十分廣闊。除對手術(shù)后、外傷后患者瘢痕的預(yù)防、治療外，僅就燒傷病人而言，按我國權(quán)威部門統(tǒng)計(jì)，年發(fā)病率為5-10‰，約10％需住院治療。

現(xiàn)有技術(shù)中，硅凝膠瘢痕貼是單純的不加藥物的外用貼膜，將硅凝膠制成有粘附性的壓敏膠，外面背襯覆蓋聚乙烯外膜，中間加彈力網(wǎng)套。后來出現(xiàn)硅凝膠瘢痕貼加入藥物有加激素曲安奈德的硅凝膠藥物瘢痕貼，隨著材料技術(shù)的發(fā)展，硅凝膠瘢痕貼外面背襯可以用改型的硅橡膠代替，強(qiáng)度和透氣性完全達(dá)到藥典要求，與臨床用的硅凝膠瘢痕貼理化性質(zhì)相同，而且降低成本和減少制作工藝。但是加激素曲安奈德的硅凝膠藥物瘢痕貼因?yàn)榍材蔚碌乃幬锏母弊饔茫梢疬^敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等，而長期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染，并容易引起患者激素水平的改變。因此使用過程中存在局限性，對于有感染的創(chuàng)面不能使用，并且不能用于兒童瘢痕的治療。但是，臨床上感染的創(chuàng)面的瘢痕很常見，兒童的瘢痕也是一個很重要的治療群體。

因此需要一種抗瘢痕外用貼膜，需要對藥物進(jìn)行篩選、優(yōu)化藥物組合，使用時(shí)不會引起過敏等副作用，不僅可以用于一般群體瘢痕的治療，還適用于兒童和感染創(chuàng)面，提高凝膠瘢痕貼的治療效果和擴(kuò)大治療群體范圍。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種含有抗肥大細(xì)胞類藥物的抗瘢痕外用貼膜及其制備方法，貼膜使用時(shí)不會引起過敏反應(yīng)，治療期使用不會出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染和不會引起患者激素水平的改變，不僅可以用于一般群體瘢痕的治療，還適用于兒童和除嚴(yán)重感染的創(chuàng)面，提高凝膠瘢痕貼的治療效果和擴(kuò)大治療群體范圍。

本發(fā)明的含有抗肥大細(xì)胞類藥物的抗瘢痕外用貼膜，包括硅凝膠藥物膜層，硅凝膠藥物膜層添加有抗肥大細(xì)胞類藥物。

進(jìn)一步，硅凝膠藥物膜層還添加有激素類藥物；

進(jìn)一步，每平方厘米所述硅凝膠藥物膜層中激素類藥物的含量為0.01-1mg，抗肥大細(xì)胞類藥物的含量為0.1-10mg；

進(jìn)一步，每平方厘米硅凝膠藥物膜層中還添加0.1-10mg的三氯叔丁醇；

進(jìn)一步，每平方厘米所述硅凝膠藥物膜層中還添加0.01-1mg的Ca²⁺拮抗類藥物；

進(jìn)一步，每平方厘米所述硅凝膠藥物膜層中激素類藥物的含量為0.1mg，抗肥大細(xì)胞類藥物的含量為0.5mg，Ca²⁺拮抗類藥物的含量為0.1mg，三氯叔丁醇的含量為0.5mg；

進(jìn)一步，所述激素類藥物為醋丙甲基強(qiáng)的松龍或倍他米松，抗肥大細(xì)胞類藥物為曲尼斯特；

進(jìn)一步，所述激素類藥物為醋丙甲基強(qiáng)的松龍或倍他米松，抗肥大細(xì)胞類藥物為曲尼斯特，Ca²⁺拮抗類藥物為尼莫地平或尼群地平；

進(jìn)一步，所述硅凝膠藥物膜層為硅凝膠壓敏膠層，壓敏膠層外設(shè)置有硅膠背襯層。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種制造上述含有抗肥大細(xì)胞類藥物的抗瘢痕外用貼膜的制備方法，包括以下步驟：

(1)在槽狀模具中將硅膠背襯在50-100℃下成膜；

(2)取所需數(shù)量的抗肥大細(xì)胞類藥物及其它所需藥物；

(3)在硅凝膠壓敏膠中加入步驟(2)藥物機(jī)械攪拌混合均勻；

(4)將步驟(3)的混合物真空或者超聲震動排氣；

(5)將排氣后的硅凝膠壓敏膠加入槽狀模具中硅膠背襯上面加勻在50-100℃下成膜；

(6)壓敏膠層貼防粘紙并密封包裝后放射消毒得到成品。