[發明專利]一種藥物組合物、其制備方法及其用途

有效

• 申請號: 200710090501.3
• 申請日: 2007-04-09
• 公開（公告）號: CN101049312A
• 公開（公告）日: 2007-10-10
• 發明（設計）人: 黃金秀
• 申請（專利權）人: 黃金秀
• 主分類號: A61K31/545
• 分類號: A61K31/545;A61K31/546;A61K9/08;A61K9/14;A61K9/19;A61P31/04;A61P31/12;A61K31/365
• 代理公司: 北京元中知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 王明霞

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物、其制備方法及其用途，具體地說涉及一種由炎琥寧、頭孢類抗生素和可藥用輔料組成的藥物組合物，其制備方法及其在制備治療由各類敏感病毒和敏感病菌引起的呼吸道感染、胃腸道感染、膽道感染、尿路感染、婦科感染、五官科感染、皮膚軟組織感染、骨及關節感染及預防手術感染方面藥物上的用途。

背景技術

炎琥寧是脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，其化學名稱為：14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內酯-3，19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽，是從中藥提取其有效成份經半合成后制成新型藥物，該產品有著優良的純度和溶解度。炎琥寧近年來在臨床上用于治療病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，取得了令人滿意療效。但對于病原體未能明確的情況下，單用抗病毒藥物，或單用抗菌藥物臨床效果是不理想的。

以炎琥寧作為藥物活性成份之一，組成抗菌抗病毒藥物組合物，公開號CN1554337A的中國專利文獻報道了由黃芩苷與水溶性的14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內酯-3，19-二琥珀半酯鹽以重量比1∶0.2-5為有效藥用成份與可以接受的輔助添加成份組成具有抗菌抗病毒作用的藥物組合物，組成的藥物可以包括口服型、注射型或外用型等多種藥物制劑。

由于抗細菌藥物的廣泛應用，細菌性疾病大多得到有效控制，但病毒感染性疾病的病因治療在臨床上仍然很少被采用。對于病毒細菌混合感染的疾病，或病原體未能明確的疾病，聯合抗菌藥物及抗病毒藥物使用臨床效果比單用抗菌藥物，或單用抗病毒藥物效果理想。目前多重耐藥性菌株大量出現及新病毒的出現，使難治性感染越來越多，選擇天然藥物與抗生素組配，起到互補、協同增效作用，同時不易產生耐藥性，是本發明想要解決的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種藥物組合物，該藥物組合物由炎琥寧、頭孢類抗生素和可藥用輔料組成，是一種具有抗菌抗病毒作用的新型藥物組合物。

本發明的另一目的在于提供含一種藥物組合物注射劑的制備方法。

本發明的再一目的是提供一種藥物組合物在制備治療由各類敏感病毒和敏感病菌引起的呼吸道感染、胃腸道感染、膽道感染、尿路感染、婦科感染、五官科感染、皮膚軟組織感染、骨及關節感染及預防手術感染方面的用途。

本發明的目的可以通過下列技術方案實現：

本發明所述的藥物組合物由炎琥寧、頭孢類抗生素和可藥用輔料組成，其中炎琥寧為脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，頭孢類抗生素選自頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢呋辛、頭孢噻肟、頭孢唑啉、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢拉定、頭孢硫脒、頭孢沙定、頭孢噻吩、頭孢噻啶、頭孢克洛、頭孢丙烯、頭孢替安、頭孢孟多酯、頭孢克肟、頭孢泊肟、頭孢噻肟、頭孢唑肟、頭孢他啶、頭孢他美酯、頭孢特侖酯、頭孢托侖酯、頭孢地嗪、頭孢布烯、頭孢吡肟、頭孢匹胺、頭孢匹羅、頭孢唑喃、頭孢甲肟、頭孢尼西、頭孢地尼、頭孢米諾、頭孢替坦、頭孢美唑、頭孢噻利、頭孢替唑、拉氧頭孢、氟氧頭孢、頭孢西酮、頭孢拉宗或頭孢卡品酯中的一種或多種。

本發明所述的藥物組合物，其特征在于所述的組合物含有炎琥寧(脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽)和頭孢類抗生素，其中炎琥寧(脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽)與頭孢類抗生素重量比為1∶0.1-26。

其中頭孢類抗生素優選選自為頭孢拉定、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢地尼、頭孢哌酮、氟氧頭孢、頭孢唑林、頭孢唑肟、頭孢硫脒、頭孢噻肟、頭孢噻吩、拉氧頭孢、頭孢西丁、頭孢他啶、頭孢丙烯、頭孢泊肟、頭孢特侖新戊酯、頭孢克肟、頭孢他美、頭孢西酮、頭孢替坦、頭孢美唑、頭孢噻利、頭孢唑蘭、頭孢甲肟、頭孢曲松、頭孢匹羅、頭孢匹胺、頭孢米諾、頭孢孟多酯、頭孢尼西、頭孢拉宗或頭孢卡品酯中的一種或多種。

藥物組合物中炎琥寧(脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽)與頭孢類抗生素重量比優選為1∶0.5-16，更優選為1∶1-13。

制備所述的藥物組合物的方法，包括炎琥寧(脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽)與頭孢類抗生素按比例混配，其中炎琥寧(脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽)與頭孢類抗生素重量比為1∶0.1-26，經后處理制得藥物組合物制劑。

本發明所述的藥物組合物制劑，以炎琥寧(脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽)與頭孢類抗生素或其溶劑化物或其任意的結晶形態為藥物活性成分，其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為可藥用輔料。

本發明所述的藥物組合物制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：

1、注射劑：注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。