[發明專利]納米記憶合金宮內節育器

無效

• 申請號: 200710088887.4
• 申請日: 2007-04-05
• 公開（公告）號: CN101278872A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發明（設計）人: 武小峰;史鳳陽
• 申請（專利權）人: 遼寧愛母醫療科技有限公司;史鳳陽
• 主分類號: A61F6/14
• 分類號: A61F6/14;A61K33/34;A61K31/565;A61K45/00;A61P15/18
• 代理公司: 鞍山大千專利事務所
• 代理人: 聶振峽

技術領域

本發明涉及一種女性用宮內避孕器具，特別涉及一種納米記憶合金宮內節育器。

背景技術

宮內節育器(IUD)是放置在女性子宮腔內的避孕器具，是一種可逆性的、長效的避孕器具，是目前我國育齡婦女廣泛使用的避孕方法。在臨床上常見的有十幾種，如帶銅的T型、宮腔型、O型、固定式等；含銅和吲哚美辛藥物的有元宮型、γ型等；含孕酮的有曼月樂，這些避孕器具是利用活性避孕物質阻止受精卵著床，從而達到避孕的目的。

IUD的種類大致可以分為惰性IUD和活性IUD兩類，惰性IUD不含任何避孕活性物質，已被國家計生委停用。活性IUD指在IUD上添加避孕活性物質，如上述提到的包括含銅和含藥，提高了IUD的避孕效果并減少其副反應。目前使用最廣泛的是含銅宮內節育器。

含銅宮內節育器(Cu?IUD)有較好的避孕效果，是銅在宮腔內腐蝕后釋放出銅離子的結果，利用銅離子的生物毒性殺死精子或抑制精子活動，改變子宮頸黏液的性質來抑制精子的運行，還可以降低某些酶的活性，增加子宮肌的敏感性及子宮內膜細胞代謝和生化方面的改變，使精子的新陳代謝降低等。含銅宮內節育器(Cu?IUD)一般采用完全裸露的無氧銅，并且為了追求避孕效果，含銅的表面積有不斷努力增大的趨勢；支架的材料也存在缺陷，易疲勞，多數產品的設計不完美，存在：

1、銅的避孕效果隨著銅的表面積增加而增加，但是表面積增大，帶器副反應也相應的增加，會出現出血和疼痛；

2、IUD置入子宮初期，存在Cu²⁺爆釋現象，疼痛和出血等副作用較重；

3、裸銅的腐蝕過程十分復雜，受宮腔環境的影響很大，而子宮的個體差異極大，個體在不同時間的差異也極大，難以得出準確的溶蝕曲線，因此Cu²⁺的釋放速度很難控制；

4、銅的有效利用率很低，即使在完全腐蝕的情況下最終進入宮腔液中發揮避孕作用的Cu²⁺也只占Cu腐蝕總量的1/3左右，并且銅表面有CaCO₃等沉積，加重宮內節育器對子宮內膜的刺激；

5、IUD大多采用聚乙烯或不銹鋼支架，以聚乙烯支架為例，放置在輸送器內再送入宮腔后難以完全恢復原有形狀，所以這些IUD大多在放置前臨時放進輸送器，并且在輸送器內的時間不宜超過3分鐘，由于變形能力差，這些IUD易脫落而且取器過程十分困難；

6、IUD在形態設計上很少能滿足宮角、宮底、宮體都有銅的存在，因此Cu²⁺在子宮腔內的分布不均勻。

目前尚未出現一種可以同時解決上述所有缺陷的含銅宮內節育器。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是同時克服上述缺陷，提供一種兼具脫落率低、避孕效率高、長期使用、銅利用率高、銅離子均勻穩定釋放、適合子宮相對缺氧的環境、對子宮內膜的刺激小、副反應小，可以在輸送器中長期放置等特點的納米記憶合金宮內節育器。

本發明納米記憶合金宮內節育器是通過如下技術方案實現的：

納米記憶合金宮內節育器，它包括記憶合金支架、連接在支架上的含避孕活性物質的復合材料體，可以有尾絲，也可以無尾絲。所述的復合材料體是由避孕活性物質和高分子材料復合制成。避孕活性物質包括納米氧化銅粒子、微米氧化銅粒子中的至少一種。

所述的高分子材料為聚氨酯、聚四氟乙烯、聚乙-乙酸乙脂、聚丙烯酸酯、硅橡膠、聚乙烯中的至少一種。

所述的復合材料體中含有納米銅粒子、納米氧化亞銅粒子、納米銀粒子、納米鋅粒子、微米銅粒子、微米氧化亞銅粒子、微米銀粒子、微米鋅粒子、孕酮、前列腺素合成酶抑制劑中的至少一種。

所述的記憶合金支架為V形、Y形、T形、γ形、7形、蛇形中的一種。

所述的記憶合金支架最好為V形結構，包括開放的V形弓體、弓體尾部的支撐開口環、弓體開口方向向外延伸的對稱的兩橫臂。

另一種技術方案是在上述技術方案的基礎上增加附在宮內節育器表面的藥膜，藥膜由基材和活性成分組成，所述的活性成分為前列腺素合成酶抑制劑、孕酮中的至少一種。

本發明納米記憶合金宮內節育器與現有技術方案相比可以同時實現以下有益效果：

采用制作成V形、Y形、T形、γ形、7形、蛇形等的記憶合金為支架符合人體子宮的活動力學原理，使宮內節育器的弓形支架在形態上更合理，記憶合金支架具有記憶功能，宮內節育器可隨子宮的縮舒而收張，達到與子宮的排斥力相持衡，使宮內節育器在子宮內不易下移、脫落，減少意外妊娠的發生，并且記憶合金具有抗疲勞性，在輸送器中放置三年以上再使用仍能迅速恢復設計形態。