[發(fā)明專利]一種芙樸感冒顆粒及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200710087212.8 | 申請日： | 2007-03-21 |
| 公開（公告）號： | CN101053603A | 公開（公告）日： | 2007-10-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 王天亮;樊雪君;王永華 | 申請（專利權(quán)）人： | 浙江天一堂集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/752 | 分類號： | A61K36/752;A61K9/12;A61P11/00;A61P1/14;A61P29/00;A61P31/00;G01N30/90;G01N30/02 |
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| 地址： | 321100*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 感冒 顆粒 及其 制備 方法 | ||
1、一種芙樸感冒顆粒劑的制備方法，其特征在于制備方法包括下列步驟：
(1)取原料：芙蓉葉900g、厚樸150g、陳皮250g、炒牛蒡子250g；
(2)取陳皮，提取揮發(fā)油，提取揮發(fā)油時蒸汽壓力控制在0.05～0.10MP，加按重量計2～4倍的水，提取3～5小時，獲得的揮發(fā)油備用；
(3)將陳皮殘渣與莢蓉葉、厚樸、炒牛蒡子加水煎煮二次，第一次加按重量計4～8倍的水煎煮2小時，第二次加按重量計3～6倍的水1煎煮小時，合并煎液，濾過，濃縮，冷卻，加入2倍量乙醇，靜置24小時；
(4)取上清液回收乙醇，濃縮成浸膏；
(5)取上述浸膏與適量蔗糖或赤砂糖經(jīng)噴霧干燥制粒法或濕法制粒法制成顆粒，噴入陳皮油悶潤4～8小時，即得，
其中步驟(5)的噴霧干燥制粒法中，物料溫度為55～65℃，噴霧壓力為1.0～3.0bar，粘合劑流量為5～8Hz；濕法制粒法中，取浸膏加糖粉混勻，用制粒機制成顆粒，于50～80℃烘干。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種芙樸感冒顆粒的制備方法，其特征在于：步驟(3)所述的減壓濃縮液，濃縮至50℃測相對密度為1.10～1.30。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種芙樸感冒顆粒的制備方法，其特征在于：步驟(4)所述的浸膏的相對密度為80℃測1.02～1.30。
4、根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的的制備方法制得的芙樸感冒顆粒。
5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的芙樸感冒顆粒的檢測方法，其特征在于該方法包括下列內(nèi)容：
(1)陳皮薄層檢測：
取本品30g，加熱水40ml使溶解，放冷，用60~90℃的石油醚振搖提取2次，每次20ml，合并提取液，用水10ml洗滌，棄去水液，石油醚液蒸干，殘渣加60~90℃的石油醚1ml使溶解，作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.3g，加60~90℃的石油醚10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加60~90℃的石油醚1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，參見中國藥典2005年版一部附錄VI?B，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮10∶2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈在365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；
(2)牛蒡子薄層檢測：
取本品30g，加甲醇60ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置已處理好的中性氧化鋁柱上，柱的條件為100~200目、5g、內(nèi)徑10~15mm，用40％甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛蒡甙對照品，加甲醇制成每1ml含3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，參見中國藥典2005年版一部附錄VI?B，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液6μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-水15∶4∶1的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈在254nm下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點；再噴以10％硫酸乙醇溶液，于110℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點；
(3)牛蒡甙含量測定方法
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水30∶70為流動相；檢測波長為280nm，理論板數(shù)按牛蒡甙峰計算應(yīng)不低于5000；
對照品溶液的制備：精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥器中減壓干燥24小時的牛蒡甙對照品適量，用甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得；
供試品溶液的制備：取本品1g，精密稱定，置錐形瓶中。精密加入甲醇10ml，稱定。超聲處理20分鐘，放冷至室溫再稱定，用甲醇補足減失的重量。搖勻，濾過。取續(xù)濾液，以0.45μm的微孔濾膜濾過，即得；
測定法：精密吸取對照品溶液5μl，供試品溶液5~10μl，注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
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