[發明專利]匙羹藤復方植物藥溶出物的富集提取物及制備方法

無效

• 申請號: 200710085949.6
• 申請日: 2007-03-06
• 公開（公告）號: CN101199570A
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發明（設計）人: 沈嘉
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學
• 主分類號: A61K36/27
• 分類號: A61K36/27;A61K36/481;A61K36/539;A61K36/708;A61K36/718;A61K36/744;A61K36/9066;A61P3/10;A61P3/06;A61P3/04;A61K125/00;A61K135/00
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司
• 代理人: 李宇彤

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，確切的說它是一種制備與其他中藥、植物藥組成的復方提取物的技術及所制提取物的產品及其制劑，即植物藥成分溶出的成份富集提取物及制備方法。具體地說它是一種匙羹藤復方植物藥溶出物的富集提取物及制備方法。這類組合物提取物為藥品及保健品的原料。

背景技術

匙羹藤是一傳統中藥，匙羹藤含有大量三萜皂苷類活性成分。具有降血糖、降血脂、抑制食欲(減肥)等生物活性，在印度為治療糖尿病的傳統植物藥[中野長久，原產南亞植物中的秘藥-尋找預防糖尿病與白內障的藥物，氨基酸和生物資源，1996，18(2)：53]；在中國也有大量研究結果證明其單、復方提取物具有抗糖尿病活性[覃俊佳，匙羹藤酸降血糖作用的研究，中國中醫藥信息雜志，2000，7(3)：28]；匙羹藤中含有的大量三萜皂苷可在水溶液及低濃度乙醇溶液中產生乳化作用，這一作用可促進其他藥用植物中的溶解度較小的活性成分的溶出，這一物理性能在復方植物藥開發中，可起到較重要的作用。

國內外對匙羹藤的研究開發有很多研究報道例如復方提取物的降糖作用研究及食欲抑制研究[江海燕，匙羹藤降血糖成分研究進展，中藥材，2003，26(4)：305-306[5]Harry?G.P，Debasis?B，Manashi?B，et?al.[J].Nutr?Res，2004，24：45-58.]，國內并有單方匙羹藤膠囊的開發(廣西集琦制藥公司)。

匙羹藤的單復方在國內外都有一定的臨床應用記載及大量研究報道[中藥大辭典[夏玉鳳，匙羹藤的開發研究，中國野生植物資源，19(3)：1-66、7]?，F本工藝以現代技術制成標準化復方藥品將會產生巨大的社會效益及經濟效益。]因含有大量三萜皂苷，單味匙羹藤的提取過程中常有泡沫產生，影響常規提取操作，并有為消除泡沫而精制匙羹藤酸的研究報道[國外醫藥，植物藥分冊1998.13(4)]，事實上很多藥用植物提取物精制后發生活性增加毒性也增加的現象，甚至有發生活性沒有增加，適應癥卻改變，毒性也增加了的現象。本發明技術可很好地解決上述問題，可將匙羹藤復方提取物開發成高效低毒，標準化程度，高劑量小的現代化制劑，可創造出較大經濟社會效益，

發明內容

本發明的目的是提供一種新的適用于匙羹藤復方植物藥的提取制備方法，即匙羹藤復方植物藥成分溶出的成份富集提取物及制備方法。在合適的條件下將匙羹藤于其他中藥混合提取，利用匙羹藤所含的三萜皂苷的乳化作用提高其他中藥植物藥中的活性成分的提出率。這一方法有效地增加了提取物藥物的生物活性，降低了提取物的毒性，使其能長期服用，改善了提取物的物理性狀，使其能制成標準化現代化劑量小的制劑。

本發明含有較多的三萜皂苷類藥用植物的復方提取物的提取技術，和用皂苷在水中及低濃度乙醇中產生的乳化作用，促進合提的復方中其他中藥的各種半極性，非極性有效成分的最大程度的提出。并改善提取物的物理性狀，使上述提取物可制成不加輔料或少加輔料的現代化標準化的植物藥制劑。

我們的試驗證明與匙羹藤單方提取物相比，匙羹藤與其他中藥、植物藥組方的復方提取物具有以下優點：

1、本發明的技術說明增加生物活；降糖活性有較大的提高，并有可能具更好的降脂及控制體重或減肥功能。

2、改善物理性狀；低濃度乙醇提取的復方中藥提取物的物理性狀往往不好，本技術制提取物為較干燥疏松粉末，流動性好，吸濕性低，不加輔料或少加輔料后就可上現代化高速打片機及裝囊機，實現標準化生產。

3、提高安全性可長期服用；糖尿病患者需長期，甚至終身服藥，高血脂患者服藥期也較長，以高濃度乙醇制中藥提取物可增加提取物有效成分的提出率及療效，但同時也增加了提取物的毒性，使提取物制成的藥品難以長期服用。而將匙羹藤與其他中藥混合提取，利用匙羹藤中的三萜皂苷在提取液中的乳化作用，則不必使用高濃度乙醇提取就可得到有效成分含量高且毒性小，可長期服用的中藥制劑。

4、降低成本；本工藝技術只用低濃度乙醇，不必設防火裝置，無安全問題，提取物收率高，藥材利用充分，成本低無污染，利于環保。

5、可快速鑒別其特征；本技術制提取物及其制劑可以用TLC方法鑒別，方便快速，專屬性強。

1、本發明所述中藥植物藥種類

本發明可用于任何與匙羹藤復方合提的中藥，如：黃連、梔子、黃芩、黃芪、葛根、人參、西洋參、紅景天、黃芩、吳茱萸、大黃、紅花、姜黃類似藥材等。

本發明技術所制提取物現保存于發明人實驗室，匙羹藤與上述中藥組成不同復方，利用本技術制成的提取物的降糖活性詳見表-1、表-2