[發明專利]復方氨酚葡鋅分散片及其制備方法

有效

• 申請號: 200710084563.3
• 申請日: 2007-02-21
• 公開（公告）號: CN101249119A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發明（設計）人: 孟昭珂;吳春霞;李萌
• 申請（專利權）人: 杭州民生藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/19
• 分類號: A61K36/19;A61K36/315;A61K9/20;A61K47/38;A61P31/00;A61P29/00;A61P11/00;A61P11/06;A61K31/54;A61K31/191;A61K31/167
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1.?一種復方氨酚葡鋅分散片，由對乙酰氨基酚、葡萄糖酸鋅、鹽酸二氧丙嗪、板蘭根浸膏干粉、填充劑、崩解劑、粘合劑、表面活性劑、矯味劑和潤滑劑組成，其重量份比為100∶70∶1∶250∶100-200∶220-420∶30-60∶0-30∶0-60∶10-30。

2.?根據權利要求1所述的復方氨酚葡鋅分散片，其中對乙酰氨基酚、葡萄糖酸鋅、鹽酸二氧丙嗪、板蘭根浸膏干粉、填充劑、崩解劑、粘合劑、表面活性劑、矯味劑和潤滑劑的重量份比為100∶70∶1∶250∶130-170∶280-320∶35-45∶15-25∶30-45∶15-25。

3.?根據權利要求2所述的復方氨酚葡鋅分散片，其中對乙酰氨基酚、葡萄糖酸鋅、鹽酸二氧丙嗪、板蘭根浸膏干粉、填充劑、崩解劑、粘合劑、表面活性劑、矯味劑、潤滑劑的重量比為100∶70∶1∶250∶150∶300∶40∶20∶40∶20。

4.?根據權利要求1或2或3所述的復方氨酚葡鋅分散片，其所用的填充劑為甘露醇，山梨醇，木糖醇和微晶纖維素的任意一種或幾種的組合；崩解劑為羧甲基淀粉鈉，羥丙基淀粉，交聯聚維酮，低取代羥丙基纖維素，交聯羧甲基纖維素鈉和交聯聚乙烯吡咯烷酮中的任意一種或幾種的組合；粘合劑為5％聚維酮的藥用酒精溶液，5％聚維酮的水溶液，5％聚維酮的乙醇溶液，5％羥丙甲纖維素的水溶液，5％羥丙甲纖維素的乙醇溶液中的任意一種；表面活性劑為吐溫-60，吐溫-80，吐溫-85中的任意一種；矯味劑為橙香精，奶油香精，咖啡香精，茶粉末香精，阿司帕坦，甜菊甙和A-K糖中的任意一種或幾種的組合；潤滑劑為硬脂酸鎂，微粉硅膠和滑石粉中的任意一種或幾種的組合。

5.?根據權利要求4所述的復方氨酚葡鋅分散片，填充劑為甘露醇和微晶纖維素的組合，崩解劑為低取代羥丙基纖維素和交聯聚維酮的組合，粘合劑為5％聚維酮的乙醇溶液，表面活性劑為吐溫-80，矯味劑為咖啡香精和甜菊甙的組合，潤滑劑為硬脂酸鎂和微粉硅膠的組合。

6.?根據權利要求5所述的復方氨酚葡鋅分散片，其制成1000片的配方為：

對乙酰氨基酚????????????????????100g

葡萄糖酸鋅??????????????????????70g

鹽酸二氧丙嗪????????????????????1g

板蘭根浸膏粉????????????????????250g

甘露醇??????????????????????????100g

微晶纖維素??????????????????????50g

低取代羥丙基纖維素??????????????50g

交聯聚維酮??????????????????????250g

5％PVPK30乙醇溶液???????????????40g

吐溫-80?????????????????????????20g

硬脂酸鎂????????????????????????5g

微粉硅膠????????????????????????15g

咖啡香精????????????????????????10g

甜菊甙??????????????????????????30g

7.?一種制備如權利要求1所述的復方氨酚葡鋅分散片的工藝，其制備工藝為：

(1)按所述比例分別稱取對乙酰氨基酚，葡萄糖酸鋅，鹽酸二氧丙嗪，經過適當的干燥，粉碎并通過100目的篩網，加入填充劑和加占總崩解劑重量25-50％的崩解劑混合后過100目的篩網。

(2)加入適量的粘合劑，粘合劑中加入或不加入表面活性劑，制成軟材，過20～28目的篩網制成濕顆粒A。

(3)將處方量的板蘭根浸膏粉經適當的干燥，加入占總崩解劑重量25％的崩解劑，粉碎后通過100目的篩網，加入余量的粘合劑，制成軟材后過20目篩制成濕顆粒B。

(4)將濕顆粒A和B分別在溫度50℃～60℃下干燥適宜的時間后，混合均勻，加入或不加入矯味劑、潤滑劑和占總崩解劑重量25-50％的崩解劑，混合過28～30目篩整粒，混合均勻后壓片，包裝即得。