[發(fā)明專利]治療糖尿病的白背三七藥物制劑

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710084533.2
• 申請(qǐng)日: 2007-02-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101147749A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭樂(lè)建
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 鄭樂(lè)建
• 主分類號(hào): A61K36/28
• 分類號(hào): A61K36/28;A61P3/10;A61K125/00;A61K127/00;A61K135/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

【技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其說(shuō)明了白背三七或含有其總黃酮、萜類、甾醇成分的提取物具有特異性的降血糖藥物作用。

【背景技術(shù)】

目前隨著生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)外環(huán)境的改變，糖尿病的發(fā)病率有逐年增高的趨勢(shì)。高血糖是糖尿病的最基本的病理特征，也是引起糖尿病一些慢性并發(fā)癥的重要原因，逆轉(zhuǎn)糖尿病的高血糖狀態(tài)和治愈它減輕患者痛苦和國(guó)家負(fù)擔(dān)一直是國(guó)內(nèi)外學(xué)者和政府所關(guān)注。由于口服降糖藥的副作用及長(zhǎng)期注射胰島引起的胰島素依賴性，使得人們迫切需要在新的領(lǐng)域，如中藥中尋找合適的降糖藥物，因此從中藥中篩選糖尿病的治療藥物是近年來(lái)廣大中醫(yī)藥工作者的熱點(diǎn)。

雖然某些植物性藥物對(duì)糖尿病人有一定的治療效果，但都不能完全依靠它們來(lái)實(shí)現(xiàn)有效的控制血糖。

發(fā)明人在治療糖尿病的植物性藥物方面也做了很多探究，在多種明顯有效的植物性藥物對(duì)比中發(fā)現(xiàn)菊科植物Gynura?divaricata(L.)DC.白背三七即白子菜的植物具有優(yōu)異的治療糖尿病/降血糖的藥物作用。

白背三七傳統(tǒng)的功用是清熱消炎，止血祛瘀。治百日咳、肺結(jié)核、風(fēng)濕痛、骨折、創(chuàng)傷出血，癰腫瘡癤等。

白背三七含有粗蛋白和氨基酸、鉀、Vc、Ve、β-胡蘿卜素和粗纖維、粗脂肪、灰份。

最近報(bào)道白背三七含有亞硝酸，因此不要盲目地將白背三七作為一種普通蔬菜來(lái)食用。

發(fā)明人在給出本發(fā)明之前未見(jiàn)有人對(duì)其進(jìn)行成分鑒定，發(fā)明人初步鑒定并作出了含有總黃酮類、花色苷、萜、甾醇類成分的白背三七提取物具有降血糖作用的藥效結(jié)論，給出了本項(xiàng)發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明所要解決的是一種治療糖尿病及其并發(fā)癥的藥物技術(shù)方案，該藥物的特征在于；

a)菊科植物白背三七Genera?divaricata(L.)DC.及其莖葉完全提取物的制劑，

b)含有白背三七及其莖葉中提取的總黃酮類成分的制劑，

c)含有白背三七及其莖葉中提取的總黃酮、萜、甾醇類成分的制劑，

d)含有白背三七及其莖葉中提取的總黃酮、花色苷、苷類和萜、甾醇類成分的制劑。

發(fā)明人還給出了一種含有白背三七提取物成分的復(fù)方藥物制劑，它在于下列的成分、成分比組成。

白背三七其莖葉的完全提取物或從其中提取含有總黃酮、萜、甾醇、花色苷、苷類成分的混合物1-20份：銀杏果1-5份，在于糖尿病藥物中用途。

銀杏果既是中藥白果，屬銀杏科植物Ginkgo?biloba?1.的種子。

白背三七中含有多個(gè)有效物質(zhì)是治療糖尿病/高血糖癥的活性成分，它具有綜合協(xié)同藥物作用，其中一個(gè)的例子是白背三七或其同科植物紅鳳菜的花色苷、苷類成分它具有改善糖尿病患者視力障礙。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還在于白背三七及其含有總黃酮和萜、甾醇類有效部位的混合物，它作為一種治療糖尿病的藥物，對(duì)血糖的影響具特異性；它對(duì)正常人或已處于正常范圍值的糖尿病患者的血糖不具影響，本發(fā)明的物質(zhì)克服了現(xiàn)有技術(shù)中的某些降血糖藥物患者服用后出現(xiàn)低血糖反映的弊端。

從試藥對(duì)動(dòng)物模型由鏈脲佐菌素、四氧嘧啶所致的高血糖具有明顯的降糖作用，這點(diǎn)可以肯定本發(fā)明的物質(zhì)；含有總黃酮、萜、甾醇類成分的白背三七提取物對(duì)胰島-β細(xì)胞損傷/壞死性所致的高血糖/糖尿病人具有保護(hù)或修復(fù)對(duì)胰島--β細(xì)胞損傷的功能。因?yàn)?，鏈脲佐菌素為一種廣譜抗菌素，具有抗菌、抗腫瘤和致糖尿病的作用，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的胰島β細(xì)胞具有高度選擇性毒性作用，引起胰島細(xì)胞損傷。四氧嘧啶是一種特異性胰島--β細(xì)胞毒劑，可選擇性地破壞胰島-β細(xì)胞，引起細(xì)胞壞死和損傷而致糖尿病。

在另一方面是；腎上腺素是促進(jìn)體內(nèi)糖元分解及糖酵解，抑制胰島素分泌；靜脈注射葡萄糖是屬于外源性增加體內(nèi)糖含量，這些都是對(duì)胰腺β細(xì)胞無(wú)直接毒害作用，而是對(duì)抗胰島素作用而引起高血糖，本發(fā)明的藥物對(duì)其僅呈弱降糖趨勢(shì)，說(shuō)明該藥物是有選擇性降糖作用的。

白背三七全草中提取含有總黃酮和萜、甾醇類混合物可制備為目前臨床中最常見(jiàn)的各個(gè)劑型，并可添加任何藥學(xué)上可接受的輔劑或載體。

【實(shí)施例】

本發(fā)明對(duì)白背三七及其莖葉可運(yùn)用多種現(xiàn)有技術(shù)手段對(duì)其進(jìn)行提取。但，本發(fā)明可以以以下的方法從白背三七及其莖葉中提取總黃酮、萜、苷、甾醇類的有效部位。

以下是本發(fā)明能夠解決預(yù)期效果的實(shí)施說(shuō)明

實(shí)施例一白背三七及其莖葉的有效部位提取

實(shí)施例二有效部位混合物的動(dòng)物藥效實(shí)驗(yàn)

實(shí)施例三有效部位混合物的制備