[發(fā)明專利]一種治療常年性變應(yīng)性鼻炎外用中藥制劑的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710079634.0
• 申請日: 2007-03-02
• 公開（公告）號: CN101254231A
• 公開（公告）日: 2008-09-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 侯秋來
• 申請（專利權(quán)）人: 侯秋來
• 主分類號: A61K36/31
• 分類號: A61K36/31;A61K47/44;A61P11/02;A61P37/08
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及了一種在對常年性變應(yīng)性鼻炎的治療時所應(yīng)用的一種新型的外用中藥制劑“芥子油”，為中藥制備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

慢性變應(yīng)性鼻炎是耳鼻咽喉科臨床上的常見病與多發(fā)病，呈逐年上升的趨勢。對人民群眾的健康已產(chǎn)生重大影響，雖然皮質(zhì)類固醇藥物治療效果較好，但其停藥后的復(fù)發(fā)率很高，特別是激素類藥物的負(fù)作用已引起學(xué)術(shù)界廣泛的注意。但目前尚缺乏一種確切有效、負(fù)作用少的藥物治療本病。有文獻(xiàn)報(bào)告應(yīng)用以芥子(也稱白芥子、青菜了、等)為主，佐以如細(xì)辛、甘遂、延胡索、肉桂、辛夷等藥物并將上述中藥研粉過20-100目篩再用姜汁或凡士油調(diào)成糊狀，貼敷于穴位部的皮膚上10～24小時，3～10天1次，共4～5次，治療常年性變應(yīng)性鼻炎有效率為80～94％其主要負(fù)作用是外用藥后多可見皮膚局部的紅腫、起泡，雖大部分患者經(jīng)局部治療后會慢慢愈合，但潰破后合并感染者也常有報(bào)告，文獻(xiàn)指出即使停藥愈合也較慢，因這時芥子中的主要藥物成分異硫氰酸丙稀酯已被吸收入皮膚，停藥后其仍在發(fā)揮藥物作用所致。(見文獻(xiàn)：福建中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005年10月第15卷5期；遼寧中醫(yī)雜志，2005年8期；中藥大辭典，上海科技出版社，1986年第1版，1065頁)椐此發(fā)現(xiàn)所有應(yīng)用芥子單味藥或復(fù)方其它中藥外用的均多有不同程度的皮膚損害的報(bào)告。為克服外用時所致的臨床負(fù)作用，本發(fā)明所公開的一種治療治療常年性變應(yīng)性鼻炎外用中藥制劑的制備，即芥子油外用劑，不僅克服了芥子所帶來的皮膚損害的負(fù)作用，還具有操作簡便，組方簡捷，成本低廉，療效顯著等優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于：提供了一種治療常年性變應(yīng)性鼻炎外用中藥制劑的制備方法。本發(fā)明提供的中藥制劑即“中藥芥子油外用劑”彌補(bǔ)了傳統(tǒng)的將芥子或組以其它中藥研粉后，加姜汁或加油劑調(diào)成糊而所得外用劑的不足，優(yōu)化了組方，組成只有芥子一種單味藥物和少量的芝麻油的新組方，設(shè)計(jì)了簡便可行的制備工藝，有效的控制了芥子對皮膚損害的負(fù)作用，并取得了動物實(shí)驗(yàn)性變應(yīng)性鼻炎和臨床上常年性變應(yīng)性鼻炎治療的顯著效果。

本發(fā)明是這樣構(gòu)成的：取中藥芥子，1000-2000、芝麻油100-400制備成油劑，外用于鼻腔粘膜。

一種治療常年性變應(yīng)性鼻炎外用中藥制劑的制備方法為：取芥子，在砂鍋內(nèi)烘炒至焦黃色并將其粉碎，裝入器皿內(nèi)，再加入1∶2～4量的水，水溫55-75℃，靜放120-180分鐘，使其充分得以催化，再放入植物油壓軋器中壓成透明的油狀物，靜置漂壓去水后獲芥子油，然后中火加溫至50-71℃再逐步加入芝麻油并調(diào)均，致無菌器皿中冷卻后，定量灌裝瓶內(nèi)，即得到治療常年性變應(yīng)性鼻炎外用中藥制劑“芥子油外用劑”。

本發(fā)明涉及的一種治療常年性變應(yīng)性鼻炎外用中藥制劑的藥物組合方案基于以下的藥理研究：中藥芥子又稱為芥子、白芥子、青菜子、表菜了等，來源為十字花科蕓苔屬植物。主要理化成分是；芥籽甙，芥籽酶、芥籽堿、芥籽酸和脂肪酸。而脂肪酸的組成則以芥酸、油酸和亞油酸為主，不飽和脂肪酸占脂肪酸總量的93％，其中含量較高的芥酸是其特征性成分。芥子油中辣味的主要成分為異硫氰酸酯類，能刺激皮膚，擴(kuò)張血管，是一種皮膚粘膜刺激藥。抑菌試驗(yàn)證明：芥子水浸劑，在試管內(nèi)對堇色毛癬菌、許蘭氏黃癬等皮膚真菌均有抑制作用。

中醫(yī)學(xué)稱變應(yīng)性鼻炎為鼻鼽，又稱鼽嚏，中醫(yī)對本病的辨證認(rèn)為：因肺氣虛弱，衛(wèi)陽不固，風(fēng)冷寒邪留滯不去所致脾氣虛弱，鼻竅阻塞而致病，治則應(yīng)溫肺散寒；健脾溢氣；等具證而治之。治療上除組方辨證施治稱為內(nèi)治外，還有將中藥組方貼敷于穴位的皮膚上治之稱為外治，中藥芥子其性味功能是；辛，溫；具有利氣，散寒，平喘止咳，消腫止痛之功效。自“黃帝內(nèi)經(jīng)”、“本草綱目”、到現(xiàn)代的“中藥大辭典”現(xiàn)代中醫(yī)耳鼻咽喉病臨床診治”及相關(guān)文獻(xiàn)均有應(yīng)用以芥子為主佐以其它中藥研粉后，外用治療變應(yīng)性鼻炎的報(bào)告。綜合相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)在外用治療本病時芥子均為主藥，同時更注意到在外用芥子時多有報(bào)告可發(fā)生輕重不同的皮膚損害。本發(fā)明依椐上述主要的藥理基礎(chǔ)選用了單味中藥芥子，并經(jīng)上述方法制備成油劑后再在中火加溫的條件下逐步加入芝麻油，芝麻油含有芝麻酚，氣味柔和溢香可口，它含有43％亞油酸和油酸，傳統(tǒng)中藥制備中常用于調(diào)和外用藥的藥粉。使的這一種治療常年性變應(yīng)性鼻炎的外用中藥制劑不僅大幅度減少了這一制劑的強(qiáng)烈的辣味，還有效的減輕了對鼻粘膜的刺激性在取得了顯著治療效果的同時最大限度地減少和避免了對皮膚和粘膜損害的負(fù)作用。