[發(fā)明專利]一種攜帶有藥物的膽道內(nèi)支架及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710078639.1
• 申請日: 2007-06-20
• 公開（公告）號: CN101069660A
• 公開（公告）日: 2007-11-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉耀;劉松青
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61L29/00;A61M31/00;A61M29/00;A61K45/00
• 代理公司: 重慶博凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 袁慶民

1.一種攜帶有藥物的膽道內(nèi)支架的制備方法，該方法采用的膽道內(nèi)支架包括能撐開膽管腔道并帶有若干個釋藥孔(21)的管狀撐管(2)，在所述管狀撐管(2)的內(nèi)壁有一層由藥物與賦形劑混合而成的貯藥層(3)，該貯藥層(3)的芯部有讓膽道導(dǎo)通的引流孔(10)；該管狀撐管(2)的兩端分別有相互匹配的、可讓兩個以上的膽道內(nèi)支架串聯(lián)在一起的連接頭；在所述貯藥層(3)芯部引流孔(10)的內(nèi)壁上可以增設(shè)引流管(1)，以形成帶有撐壁的引流孔(10′)；所述管狀撐管(2)的外徑為6mm～40mm、壁厚為0.3mm～0.5mm，其引流孔(10)或者帶有撐壁的引流孔(10′)的內(nèi)徑為管狀撐管(2)外徑的1/2～2/3、引流管(1)的壁厚為0～0.5mm，所述釋藥孔(21)的孔徑為1μm～0.2mm，其孔間距為1.5～2.5倍孔徑；其特征在于，該制備方法包括如下步驟：

1)根據(jù)要植入膽道內(nèi)支架的膽道部位的形狀，相應(yīng)內(nèi)徑和長度，制備或選擇一個或若干個可以連接在一起的對應(yīng)的膽道內(nèi)支架；

2)根據(jù)對應(yīng)膽道部位的病變情況，把相應(yīng)的藥物與賦形劑混合溶解在可揮發(fā)溶劑中、并攪拌均勻；

3)待溶劑揮發(fā)完、而藥物與賦形劑的混合物呈凝膠狀后，用其擠出口的形狀與所述貯藥層(3)的橫截面形狀相同的擠出工具把該帶有藥物的凝膠狀混合物擠壓到所述管狀撐管(2)的內(nèi)壁，在增設(shè)有引流管(1)的情況下，還要再插入該引流管(1)；

4)無菌保存，待用。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述攜帶有藥物的膽道內(nèi)支架的制備方法，其特征在于，所述賦形劑可以是不可降解的高分子材料；這些不可降解的高分子材料中包括，硅橡膠、聚丙烯酸、聚碳酸酯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亞胺、聚對二甲苯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚酯纖維、聚甲基丙烯酸甲酯、帶羧基或氨基的活性基團(tuán)的聚合物，聚氰基丙烯酸烷酯、聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯-乙交酯、聚己內(nèi)酯、聚羥丁酸、聚羥戊酸、聚癸酸、聚酸酐、聚羥基丁酸酯-羥基戊酸酯、聚乳酸-聚乙二醇、聚羥乙酸-聚乙二醇，或者上述材料中的兩種或兩種以上聚合物的共聚物；所述賦形劑也可以是可以降解的高分子材料；這些可以降解的高分子材料中包括，聚D，L乳酸、L乳酸與D，L乳酸的嵌段共聚物、乳酸與乙醇酸的共聚物、乳酸與P二惡烷酮的共聚物以及乳酸與乙二醇的嵌段共聚物中的任何一種；所述藥物是抗炎癥藥物、抗腫瘤藥物、抗增生藥物、抗再狹窄功能的藥物、抗血小板藥物、抗凝藥、放射性抗癌藥，或者有抗炎癥或抗腫瘤的蛋白質(zhì)、多肽和DNA。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述攜帶有藥物的膽道內(nèi)支架的制備方法，其特征在于，所述藥物與賦形劑的重量百分比，根據(jù)病情與施藥目的不同，控制在0.01％～60％之間。