[發明專利]一種抗炎、止痛、解痙和免疫調節藥物及制備方法

無效

• 申請號: 200710077701.5
• 申請日: 2007-03-15
• 公開（公告）號: CN101264142A
• 公開（公告）日: 2008-09-17
• 發明（設計）人: 周海濱;周戎;陳旦鳳
• 申請（專利權）人: 寧波立華制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61P29/00;A61P37/02
• 代理公司: 鷹潭市博惠專利事務所
• 代理人: 徐紅芳

技術領域：

本發明涉及一種藥物，具體地說是一種用于抗炎、止痛、解痙和免疫調節 的組合藥物及制備方法。

背景技術：

現有的用于抗炎、止痛、解痙和免疫調節的藥物大都是西藥，而且需要不 同的藥物來治療，一種藥物無法達到目的，西藥雖有很好的療效，但都不程度 給人體帶來副作用。

發明內容：

本發明的目的就是提供一種用于抗炎、止痛、解痙和免疫調節的藥物。

本發明的另一個目的就是提供上述藥物的制備方法。

本發明藥物的技術方案是由白芍提取物和甘草提取物按1∶1的重量比混合 而成。

本發明藥物的制備方法如下：

1、首先制取白芍提取物，取粉碎后的白芍，加入8倍量80％的乙醇，回流 提取三次，每次2小時，合并提取液，提取液用石油醚萃取三次后將乙醇層濃 縮，噴霧干燥，即得白芍提取物(提取物2)。????

2、制取甘草提取物，取粉碎后的甘草，加入8倍量0.5％氨水，回流提取三 次，每次1小時，合并提取液，將提取液減壓濃縮至生藥量的0.5倍體積，將濃 縮液的PH值調至2，靜置24小時，過濾，將濾得的沉淀物水洗至中性，噴霧 干燥，得甘草提取物(提取物3)。

3、將上述所得的白芍提取物和甘草提取物混合均勻，即得本發明的藥物(提 取物4)。

另外，本發明的藥物制備方法也可以通過如下工藝進行。

按1∶1的比例分取粉碎后的白芍和甘草，充分混合后加入8倍量80％的乙 醇，回流提取三次，每次2小時，合并提取液，將提取液減壓濃縮至干，得白 芍甘草混合提取物(提取物1)。

本發明具有用處廣、療效好等特點。

本發明療效的實驗過程和結果如下：

抗炎作用-對CIA動物模型的療效比較：

1.動物??選擇重20g左右的DBA雄性小鼠50只。

2.方法??50只小鼠隨機分成為5組，每組10只。(1)正常組普通飼料喂 養；(2)造模組采用II型膠原免疫法(Collagan-Induced?Arhtititis.CIA)制成關 節炎模型；(3)提取物1組在造模1周后，按200mg(約含白芍總苷16mg，甘 草酸10mg)/kg/d的劑量，持續4周灌胃給服提取物1。(4)提取物2組在造模1 周后，按40mg(約含白芍總苷16mg)/kg/d的劑量，持續4周灌胃給服提取物2。 (5)提取物4組在造模1周后，按80mg(約含白芍總苷16mg，甘草酸16mg)/kg/d 的劑量，持續4周灌胃給服提取物4。上述5組均在造模后第7天起用游標測微 尺測量小鼠右踝關節腫脹程度，每周測1次。

造模5周(給藥4周)后各組動物均行頸椎接脫處死，取膝、踝、肘、腕 關節，10％福爾馬林固定，5％硝酸脫鈣、酒精逐級脫水，二甲苯透明，石蠟包 埋切片，HE染色，光鏡下觀察其病理學改變。

3.結果

(1)各組踝關節腫脹程度比較造模前5組踝關節平均值相近，有可比性，造 模后(給藥前)，各造模級動物踝關節與正常組相比均有顯著差異，說明造模組動 物踝關節均有不同程度腫脹。給藥4周后，提取物1組、提取物2組和提取物4 級與給藥前相比，關節腫脹程度均有顯著性的改善，其中提取物4的改善程度 最大，其次是提取物1和提取物2(見表1)。

表1??各組小鼠踝關節腫脹程度比較(X±S)

^*表示與給藥前相比，有顯著差異(P＜0.05)，^**表示與給藥前相比，有極顯 著差異(P＜0.01)

(2)病理學改變

造模組動物造模5周后，小鼠關節內均出現明顯滑膜細胞增生，可見大量 的淋巴細胞浸潤，關節軟骨組織腫脹，排列不規則，結果表明造模組關節滑膜 炎癥、關節軟骨破壞壞死。

提取物1組與造模組比較，滑膜細胞增生不明顯，滑膜組織中血管充血、 水腫較輕，只見少量的淋巴細胞浸潤，關節軟骨表現為扁平剝脫，呈點狀或小 片狀、或淺層之關節軟骨肥大缺損，滑膜與軟骨連接區未見明顯改變，說明該 組滑膜炎癥、關節軟骨損傷均較造模組明顯為輕。

提取物2組與造模組比較，滑膜細胞增生，滑膜組織中淋巴細胞浸潤程度 均較造模組為輕，關節軟骨主要顯示為扁平剝脫，未見明顯關節軟骨缺損。說 明滑膜炎癥有所控制，關節軟骨的腡傷輕微。