[發明專利]一種在線監控藥物生產混合過程的方法及系統

有效

• 申請號: 200710077549.0
• 申請日: 2007-11-30
• 公開（公告）號: CN101206463A
• 公開（公告）日: 2008-06-25
• 發明（設計）人: 杜如虛;徐洪奎;張卉;馬翠;彭振興;皮驕陽;冷靜
• 申請（專利權）人: 深圳先進技術研究院
• 主分類號: G05B19/048
• 分類號: G05B19/048;G01N21/35
• 代理公司: 深圳市君勝知識產權代理事務所
• 代理人: 楊宏

1.一種在線監控藥物生產混合過程的方法，其包括以下步驟：

A、在混合罐上的光學傳感器檢測混合物料的近紅外吸光度光譜，并傳送到近紅外實時測量設備中；

B、所述近紅外實時測量設備在特定采樣周期內對光譜進行采樣，并將采樣數據發送到在線監控計算機；

C、所述在線監控計算機對采樣數據進行處理，并得出混合過程均勻狀態的判決結論；

D、所述在線監控計算機根據該判決結論形成控制指令，用于控制所述混合罐的電機來實時調整其運轉狀態。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟C還包括：所述在線監控計算機對所述采樣數據的處理包括前處理過程和后處理過程，所述前處理過程用于提取所述混合物料的特征序列，提供給后處理過程作為輸入，并用作后處理過程的隱馬爾可夫模型訓練、檢測序列。

3.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述前處理過程采用光譜分析方法獲得當前時刻的光譜特征，所述光譜特征包括：光譜差異度；混合物料各成份的濃度；主成份分析。

4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述光譜差異度的處理過程包括：

利用滑動窗口法計算n個連續采樣時刻的吸光度平均標準偏差，計算方法如公式1、2所示：

Sl=Σk=1n(Alk-A‾l)2n-1]]>公式1

S=Σl=1mSlm]]>公式2

其中，A_lk表示k時刻波長l處的吸光度，表示n個連續采樣時刻波長l處的平均吸光度，S_l表示在波長l處n個吸光度樣本的標準偏差，S表示m個波長下的吸光度平均標準偏差，n、m為計數自然數。

5.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述混合物料各成份的濃度處理過程包括：

采用偏最小二乘回歸法對吸光度譜進行實時處理，獲得藥品物料各成份的濃度，其數學模型如公式3、4、5所示：

X＝TP+E????公式3????????Y＝UQ+F????公式4

u＝bt+e????公式5

其中，X是已知矩陣，Y是所求矩陣；T和U分別是X和Y的得分，即主成份；P和Q分別是X和Y的裝載，即特征矢量；E和F分別是擬合X和Y所引進的誤差；b所表征的是u和t間的內在關系。