[發明專利]治療帕金森病的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710076366.7
• 申請日: 2007-07-03
• 公開（公告）號: CN101104033A
• 公開（公告）日: 2008-01-16
• 發明（設計）人: 吳子明;尹述貴;李金祿;賈少微
• 申請（專利權）人: 深圳市思沃生命科學技術有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P25/16;A61K35/56
• 代理公司: 深圳市中知專利商標代理有限公司
• 代理人: 宋湘紅

技術領域

本發明涉及一種治療帕金森病的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

帕金森病是中老年人常見的漸進性運動障礙性疾病，以靜止性震顫、肌強直、運動功能障礙和認知能力下降為主要臨床特征。帕金森病的發病原因至今尚未確定，其病理基礎是多巴胺(Dopamine，DA)能神經元及黑質紋狀體通路變性死亡而導致的一種退行性疾病。目前的治療方法以緩解癥狀為主，包括補充多巴胺、神經細胞營養因子治療、抗膽鹼藥品、立體定向手術和組織移植手術治療等，這些治療方法可以緩解震顫和運動功能障礙，但復發率較高預后并不理想。

中醫藥治療方面：古代和現代中醫藥都對帕金森病有所研究，并有不少治療方法記載，但尚未發現有普遍價值的組方和藥劑。

發明內容

本發明的第一個目的是根據帕金森病的病理基礎，運用中醫辨證施治的方法，提供一種有效的治療帕金森病的中藥制劑。

本發明的第二個目的是提供一種本發明的中藥制劑的制備方法。

本發明的治療帕金森病的中藥制劑是由如下重量百分含量的原料制成的藥劑：

紅參4％-34％，??????銀杏葉3％-29％，

枸杞子3％-29％，????刺五加3％-29％，

五味子3％-29％，????制何首烏3％-29％，

鉤藤3％-29％，??????生牡蠣6％-57％，

丹參3％-29％，??????夏天無1％-10％。

上述各原料的最佳重量百分含量是：

紅參11.44％，???????銀杏葉9.52％，

枸杞子9.52％，??????刺五加9.52％，

五味子9.52％，??????制何首烏9.52％，

鉤藤9.52％，????????生牡蠣19.06％，

丹參9.52％，????????夏天無2.86％。

本發明中的所有原料藥均可從市場上購得。

本發明的治療帕金森病的中藥制劑可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如湯劑、膠囊、片劑、顆粒劑等。

本發明的治療帕金森病的中藥湯劑可采用常規的加水煮沸0.5-4小時的方法制備。

本發明的治療帕金森病的膠囊、片劑、顆粒劑可采用如下方法制備，它包括如下步驟：

(1)取五味子、夏天無、紅參、銀杏葉四味原料加濃度為50％～99％的乙醇溶液回流提取2～3次，每次乙醇溶液的用量為原料重量的3～8倍，提取時間為0.5～5小時，合并醇提液，40～80℃減壓濃縮至相對密度在50-95℃時熱測為1.1-1.9，備用；

(2)取丹參加濃度為50％-99％的乙醇溶液回流提取2～3次，每次乙醇溶液的用量為原料重量的3～8倍，提取時間為0.5～5小時，合并醇提液，40～80℃減壓濃縮至相對密度在50～95℃時熱測為1.1-1.9，備用；

(3)丹參醇提后的藥渣與原料制何首烏、刺五加、生牡蠣、枸杞子、鉤藤一起用水煮沸提取二次，每次水的用量為原料重量的5～15倍，提取時間為0.5～5小時，合并水提液，40～80℃減壓濃縮至相對密度在50～95℃時熱測為1.1～1.9，備用；

(4)合并上述三種稠膏，在40～80℃，-0.02～-0.12Mpa下真空干燥，粉碎，加入輔料混勻，用50％～90％的乙醇溶液制粒，干燥，整粒。

在整粒后可加入硬脂酸鎂混勻，壓片，包薄膜衣，即得片劑；或灌裝0#膠囊即得膠囊劑。

本發明的治療帕金森病的膠囊、片劑、顆粒劑也可采用其它的常規中藥制備方法來制得。

本發明的治療帕金森病的中藥制劑的藥理為：

帕金森病是中老年人常見的漸進性運動障礙性疾病，以靜止性震顫、肌強直、運動功能障礙和認知能力下降為主要臨床特征。其病理基礎是多巴胺(Dopamine，DA)能神經元及黑質紋狀體通路變性死亡而導致的一種退行性疾病，其發病原因至今尚未確定。在中醫方面，帕金森病定名為“老年顫癥”，大多由年老氣血虧虛，血運無力，筋脈失養；肝腎陰虛，虛風內動，筋脈失約所致，治療上采取“虛則補之，實則瀉之”的原則。