[發(fā)明專利]沸石止血敷料及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710074086.2
• 申請日: 2007-04-24
• 公開（公告）號: CN101104080A
• 公開（公告）日: 2008-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 古鴻雁;竇桂芳;歐陽茂海;周旭
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市鴻華投資有限公司
• 主分類號: A61L15/18
• 分類號: A61L15/18
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉冬;李連濤

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及止血敷料領(lǐng)域。更具體地講，本發(fā)明涉及高交換度 Ca-A型沸石止血敷料及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

血液為包含血漿以及分散在血漿中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、微粒和 血小板的液體組織，血漿中還包含水分、酸、類脂、可溶性電解質(zhì) 以及蛋白質(zhì)。懸浮在血漿中的一種特殊的蛋白質(zhì)為纖維蛋白原，其 功能是在出血的情況下，其可與水和凝血酶作用形成不溶于血液的 纖維蛋白并進(jìn)一步聚合形成凝塊，阻止出血。在正常情況下，動物 體(包括人體)受傷出血時，血液中的纖維蛋白原可發(fā)揮上述功能，起 到止血的作用。

一般來說，小的傷口所造成的出血可由血液自身的凝血功能以 及外加的一些護(hù)理措施而得以抑制。但如果在大量出血的情況下， 則必需特定的設(shè)備和材料以及專業(yè)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行搶救。據(jù)報導(dǎo)，在 上世紀(jì)爆發(fā)的戰(zhàn)爭中，戰(zhàn)場上死亡的人約30-60％是在抵達(dá)醫(yī)療點(diǎn)之 前因失血過多而陣亡，而送達(dá)救治機(jī)構(gòu)的傷員在受傷后24小時內(nèi)最 主要的死亡原因也是失血過多所造成。因此，若能及時對傷員的出 血進(jìn)行有效控制，則將極大降低戰(zhàn)場的傷亡率，提高戰(zhàn)傷救治水平。 不僅是在戰(zhàn)場上，在日常生活緊急救護(hù)中同樣需要方便、止血效果 好的止血材料。

常規(guī)的對四肢出血的止血方式是采用繃帶壓迫出血部位。基于 日益增長的需求，目前已經(jīng)研發(fā)出多種不同于直接壓迫的新型止血 材料。目前應(yīng)用較普遍的止血材料有傳統(tǒng)的藻酸鹽、膠原以及新近 出現(xiàn)的膠原復(fù)合物、纖維蛋白、殼聚糖和沸石。

Hursey，F(xiàn)rancis?X提交的美國專利申請US20050074505中公開了 一種鈣沸石止血劑，所述止血劑包含粘結(jié)劑和沸石，其所用的鈣沸 石中鈣含量經(jīng)含鈣化合物處理至約75％重量至83％重量。該專利申 請教導(dǎo)，當(dāng)調(diào)節(jié)鈣含量在所述范圍內(nèi)，能夠加速血液的凝結(jié)，并且 在止血過程產(chǎn)生的熱量與鈣含量成反比關(guān)系。同時，該專利申請還 報導(dǎo)其所用沸石粒徑在0.4mm-0.8mm范圍內(nèi)。但是，該專利文獻(xiàn)沒 有對沸石的結(jié)構(gòu)、性能參數(shù)作進(jìn)一步公開，也沒有公開具體的合成 沸石的工藝。同時，該專利申請也沒有對其藥學(xué)效果、作用作出任 何的公開。

美國Z-Medica公司的專利申請11/023,869(發(fā)明人同樣為Hursey， Francis?X)公開了沸石作為止血劑的用途。在所述專利申請中，公開 用作止血劑的沸石為A型晶體，該晶體可為球形或其他任意形狀， 粒徑在0.2-10mm范圍、水分含量為4％-15％。該專利申請公開的是 沸石的新用途，其中并沒有對沸石的結(jié)構(gòu)、性能參數(shù)作進(jìn)一步公開。 該專利申請所用的沸石可為天然沸石，也可為合成沸石，但沒有公 開具體的合成沸石的工藝。同時，該專利申請也沒有對其藥學(xué)效果、 作用作出任何的公開。該專利申請還教導(dǎo)，隨著沸石顆粒粒徑的增 大，包含所述顆粒的止血劑與血液作用時的放熱作用減少，這是由 于粒徑增大，其表面積減小，與血液接觸面積減小的緣故。其進(jìn)一 步強(qiáng)調(diào)，隨著沸石顆粒粒徑增大，顆粒水分含量對沸石與血液作用 時的產(chǎn)熱幾乎不再有影響。因而，該專利申請中優(yōu)選的沸石顆粒粒 徑為1-7mm、更優(yōu)選2-5mm。

因此，仍希望能開發(fā)出止血速度快、效果好、副作用小、使用 方便且成本低的止血劑，以滿足各方面的需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明一個實(shí)施方案涉及一種由4A沸石、木質(zhì)素、粘結(jié)劑以及 任選的分子篩活化粉制備的沸石止血敷料，其特征在于所述沸石止 血敷料的主要成分及含量為：Al₂O₃在約25％～35％之間，SiO₂在約 30％～40％之間，以及CaO在約10％～18％之間，Na₂O含量在1％以 下，粒徑在大于約0.2至小于約1mm的范圍內(nèi)。

本發(fā)明另一個實(shí)施方案涉及所述沸石止血敷料的制備方法，所 述方法包括以下步驟：

1)將4A沸石、粘結(jié)劑、木質(zhì)素及任選分子篩活化粉一起混合 制種造粒，拋光，再經(jīng)篩篩選0.2-1.0mm粒徑的顆粒；

2)將步驟1)所得顆粒經(jīng)干燥后，在約300～800℃下活化焙燒；

3)將經(jīng)焙燒的顆粒在約50～150℃下與堿溶液反應(yīng)，隨后洗滌；

4)將步驟3)所得顆粒與含鈣離子溶液進(jìn)行反復(fù)交換，隨后用去 離子水反復(fù)洗滌并干燥；