[發(fā)明專利]白英消疹止癢凝膠制劑質(zhì)量控制中的含量檢測(cè)方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200710073742.7 | 申請(qǐng)日： | 2007-03-29 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101274038A | 公開（公告）日： | 2008-10-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張干元;郭可錦;鄧韻;賁彥鴻;方芳 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 東莞勁芳生物醫(yī)藥孵化器有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K36/81 | 分類號(hào)： | A61K36/81;A61K9/00;A61P17/00;G01N21/31;G01N30/02;A61K31/045 |
| 代理公司： | 深圳市順天達(dá)專利商標(biāo)代理有限公司 | 代理人： | 蔣海燕 |
| 地址： | 523808廣東省東莞市松山*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 白英 止癢 凝膠 制劑 質(zhì)量 控制 中的 含量 檢測(cè) 方法 | ||
1.?一種白英消疹止癢凝膠制劑質(zhì)量控制中的含量檢測(cè)方法，其特征在于，該方法中含有如下蘆丁的含量測(cè)定方法：
對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在110～130℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品25mg，置于100ml容量瓶中，加60％～90％乙醇55～85ml，超聲波振蕩使溶解，加60％～80％乙醇至刻度，搖勻，為蘆丁對(duì)照品溶液，每1ml中含無水蘆丁0.25mg；
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對(duì)照品溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml，分別置25ml量瓶中，加60％～80％乙醇至6ml，加3％～10％亞硝酸鈉溶液0.5～1.5ml，混勻，放置3～10分鐘，加0.5％～3.0％氯化鋁溶液1.0～5.0ml，搖勻，放置3～10分鐘，加2.0％～6.0％氫氧化鈉試液5～20ml，再加水至刻度，搖勻，放置10～20分鐘；以相應(yīng)的溶液為空白，按照分光光度法，在510nm波長處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線；
測(cè)定法：取白英消疹止癢凝膠制劑，精密稱定3.0～8.0g，置于50ml燒杯中，加入60％～90％乙醇5～25ml溶液，60℃水浴加熱20～40分鐘，使其溶解，然后在冰浴中冷卻20～60分鐘min，待基質(zhì)凝固后，過濾，濾液置于25ml容量瓶中，加60％～90％乙醇至刻度，搖勻，放置3～5小時(shí)，即得供試品溶液；精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，加60％～80％乙醇至6ml，加3％～10％亞硝酸鈉溶液0.5～1.5ml，混勻，放置3～10分鐘，加0.5％～3.0％氯化鋁溶液1.0～5.0ml，搖勻，放置3～10分鐘，加2.0％～6.0％氫氧化鈉試液5～20ml，再加水至刻度，搖勻，放置10～20分鐘；按照分光光度法，在510nm波長處測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量，計(jì)算，即得。
2.?如權(quán)利要求1所述的一種白英消疹止癢凝膠制劑質(zhì)量控制中的含量檢測(cè)方法，其特征在于該方法中含有蘆丁的含量測(cè)定方法，具體為：
對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品25mg，置于100ml容量瓶中，加75％乙醇60ml，超聲波振蕩使溶解，加75％乙醇至刻度，搖勻，為蘆丁對(duì)照品溶液，每1ml中含無水蘆丁0.25mg；
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對(duì)照品溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml，分別置25ml量瓶中，加75％乙醇至6ml，加5％亞硝酸鈉溶液1.0ml，混勻，放置6分鐘，加1.0％氯化鋁溶液3.0ml，搖勻，放置6分鐘，加4.0％氫氧化鈉試10ml，再加水至刻度，搖勻，放置15分鐘；以相應(yīng)的溶液為空白，按照分光光度法，在510nm波長處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線；
測(cè)定法：取白英消疹止癢凝膠制劑，精密稱定5.0g，置于50ml燒杯中，加入75％乙醇20ml溶液，60℃水浴加熱20～40分鐘，使其溶解，然后在冰浴中冷卻20～60分鐘min，待基質(zhì)凝固后，過濾，濾液置于25ml容量瓶中，加60％～90％乙醇至刻度，搖勻，放置3～5小時(shí)，即得供試品溶液；精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，加60％～80％乙醇至6ml，加3％～10％亞硝酸鈉溶液0.5～1.5ml，混勻，放置3～10分鐘，加0.5％～3.0％氯化鋁溶液1.0～5.0ml，搖勻，放置3～10分鐘，加2.0％～6.0％氫氧化鈉試液5～20ml，再加水至刻度，搖勻，放置10～20分鐘；按照分光光度法，在510nm波長處測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量，計(jì)算，得到結(jié)果。
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