[發明專利]川菊止痛膠囊及制備方法

有效

• 申請號: 200710072491.0
• 申請日: 2007-07-10
• 公開（公告）號: CN101095900A
• 公開（公告）日: 2008-01-02
• 發明（設計）人: 王順
• 申請（專利權）人: 黑龍江省中醫研究院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/48;A61P25/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及中藥，具體為一種治療偏頭痛的川菊止痛膠囊的制備方法。

背景技術：

偏頭痛是血管性頭痛的常見類型，也是世界范圍內發病率極高的病種之一。據流行病學調查，1991年我國各省、市、自治區(不含臺灣)抽樣調查表明，偏頭痛患病率為0.9825％。男女之比為1∶4。以國家統計局公布的1995年12億人口計，我國約有偏頭痛患者1200萬。偏頭痛病程纏綿，對正常工作、生活及學習均帶來嚴重影響，久治不愈更易造成沉重的心理壓力和痛苦。近年來，隨著生活節奏的加快，精神緊張，噪音污染及各種社會心理因素的作用，偏頭痛的發病率也呈上升趨勢，由此可見偏頭痛對人類健康已造成極大危害。在偏頭痛的治療方面缺乏有效的藥物，西藥治療偏頭痛即時止痛有一定效果，但有不同程度的毒副作用和療效不持久的特點。目前治療偏頭痛的中成藥物雖然很多，但在臨床應用上大多療效不理想，尚難達到系統辨證，求本用藥之目的。因而開發治療偏頭痛的有效藥物是臨床亟待解決的問題。

發明內容：

發明內容：本發明的目的在于提供一種成本低廉、制作、使用方便、活血化瘀、調節腦內神經遞質的無任何毒副作用的川菊止痛膠囊的制備方法。本發明的目的是這樣實現的：它包含川芎、當歸、白芷、葛根、細辛、防風、黃芩、菊花、郁金、柴胡、茯芩、甘草。川芎80g、當歸80g、白芷80g、葛根160g、細辛12g、防風80g、黃芩80g、菊花100g、郁金48g、柴胡80g、茯芩160g、甘草80g。取白芷80g、細辛12g，粉碎成80目細粉，川芎40g、菊花50g粉碎成80目細粉備用，當歸80g、葛根160g、防風80g、黃芩80g、郁金48g、柴胡80g、茯芩160g、甘草80g、川芎40g和菊花50g每次加水6.87kg，煎煮二至三遍，每次2-2.5小時，合并濾過、濾液濃縮至相對密度1.30/60℃清膏，與上述的兩組細粉混勻，干燥、粉碎成80目細粉，滅菌，裝膠囊1000粒，即成。本發明的優點是：

1、臨床研究采用單盲法，前瞻性的研究，通過樣本估算確定樣本含量為140例，運用SAS軟件隨機分為川菊止痛膠囊組(治療組)70例和尼莫地平膠囊組(對照組)70例，同時對兩組療程前后血漿ET、TXB₂和6-keto-PGF_1a進行檢測。從生化及物理角度深入揭示了川菊止痛膠囊治療血瘀型偏頭痛的作用機理，從而進一步指導臨床。

2、運用現代的藥理學研究方法對川菊止痛膠囊治療偏頭痛的作用機理進行實驗研究，進一步確定了川菊止痛膠囊的鎮痛作用、活血化瘀作用及調節腦內神經遞質的作用。

3、川菊止痛膠囊的毒理學研究表明，該藥無任何毒副作用，為臨床安全用藥提供了實驗依據。

4、通過對偏頭痛的發病機理進行深入研究，認為偏頭痛的發病多由瘀血為患，為達到系統辨證，求本用藥之目的，總結出治療偏頭痛的有效方劑川菊止痛膠囊，為臨床治療偏頭痛提供了有效藥物。

5、川菊止痛膠囊治療血瘀型偏頭痛有效率為93.90％，明顯優于對照組尼莫地平77.94％，經統計學處理P＜0.01，具有顯著性差異。

6、采用血漿ET、TXB₂和6-keto-PGF_1a作為客觀檢測指標，為偏頭痛療效評定提供了客觀依據。

7、運用現代的藥理學研究方法進一步驗證了川菊止痛膠囊的鎮痛作用、活血化瘀作用及調節腦內神經遞質的作用，且無任何毒副作用。

8、采用膠囊劑型，服用方便，便于攜帶，明顯優于湯劑。

具體實施方式：

具體實施方式：它包含川芎、當歸、白芷、葛根、細辛、防風、黃芩、菊花、郁金、柴胡、茯芩、甘草。川芎80g、當歸80g、白芷80g、葛根160g、細辛12g、防風80g、黃芩80g、菊花100g、郁金48g、柴胡80g、茯芩160g、甘草80g。取白芷80g、細辛12g，粉碎成80目細粉，川芎40g、菊花50g粉碎成80目細粉備用，當歸80g、葛根160g、防風80g、黃芩80g、郁金48g、柴胡80g、茯芩160g、甘草80g、川芎40g和菊花50g每次加水6.87kg，煎煮二至三遍，每次2-2.5小時，合并濾過、濾液濃縮至相對密度1.30/60℃清膏，與上述的兩組細粉混勻，干燥、粉碎成80目細粉，滅菌，裝膠囊1000粒，即成。

配制工藝的研究

1劑型的選擇

根據方中諸藥大多有效成分溶于水，故采用以水煎為主，并選擇四味含揮發成分的中藥粉碎直接入藥，符合中藥傳統用藥習慣，同時為配合針灸治療，故以膠囊劑作為本方劑型。

2配制工藝路線的選擇