[發明專利]川芎茶調軟膠囊及制備方法

無效

• 申請號: 200710072365.5
• 申請日: 2007-06-18
• 公開（公告）號: CN101327302A
• 公開（公告）日: 2008-12-24
• 發明（設計）人: 鄒積宏;劉紅梅
• 申請（專利權）人: 黑龍江大學
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/48;A61P29/00
• 代理公司: 哈爾濱東方專利事務所
• 代理人: 陳曉光

技術領域：

本發明涉及一種中藥軟膠囊的制備，是一種川芎茶調軟膠囊及制備方法。

背景技術：

“川芎茶調散”出自醫藥古籍《太平惠民和劑局方》，由川芎、羌活、細辛、 白芷、荊芥、防風、薄荷、茶葉組成，為治風邪上犯清空之寒熱頭痛，或頭風 疼痛之方。該方能疏散風寒，輕清上浮，通絡止痛，方中以川芎、羌活、白芷 疏風止痛共為君藥，其中川芎治少陽、厥陰經頭痛(兩側頭痛或頭頂痛)，羌活 治太陽經頭痛(后頭痛牽連項部)，白芷治陽明經頭痛(前額痛)；細辛、薄荷、 荊芥、防風辛散上行，疏散上部風邪，加強三味主藥之疏風止痛能力，并兼解 表而為臣藥；甘草和藥緩中而為佐藥；清茶能清上而降下，防諸藥過于溫燥、 升散，使升中有降，而為使藥。全方能疏風止痛，主治諸風上攻、頭目昏重、 偏正頭痛、鼻塞聲重、傷風壯熱、肢體煩痛等癥。

據文獻報道和醫藥古籍記載該方療經多年臨床驗證效確切、應用廣泛，還 多根據臨床辨證施治，增減組方，擴大其臨床應用的范圍，臨床上“川芎茶調 散”經處方調整對支氣管炎、鼻竇炎、蕁麻疹、三叉神經痛、風濕性關節炎等 疑難雜癥。主要是根據川芎茶調散為疏散風邪之劑，可治風邪為患的疾病。而 風邪發病具有病位偏上、行無定處、發病迅速、變幻無常的特點，認為鼻竇炎、 三叉神經痛為風挾熱邪上犯清竅，故加蒼耳子、辛夷等清熱通竅之品。三叉神 經痛可加石膏、龍膽草、鉤藤等清熱瀉火之劑。風濕性關節炎為風挾寒濕之邪， 故加川烏、桂枝、獨活、薏苡仁等以祛風散寒除濕。蕁麻疹也為風邪所致，故 加僵蠶、地膚子、苦參等祛風散邪止癢。

由于“川芎茶調散”的突出療效，廣泛的引起臨床和科研單位以及企業的 高度重視，針對原有古方劑型茶劑服用不方便、口感不好等弊端，科研單位和 企業相繼研發出中藥改良劑型，如片劑、膠囊、沖劑、丸劑等。其中“通天口 服液”等已經納入到《中國藥典》和《國家藥品標準》[WS3-014(Z-002)-2001 (Z)]中，基于此方的“正天丸”的改進方中成藥已在臨床中廣泛應用，療效 反映良好。

“川芎茶調散”的傳統古籍中組方為：川芎、荊芥、去梗，各四兩(各12g) 白芷、羌活、甘草各二兩(各6g)，細辛一兩(3g)，防風去蘆一兩半(4.5g)， 薄荷不見火八兩(12g)。用法為共研細末，每服二錢(6g)，食后清茶調下，常 服清頭目。現代用法：共為細末，每服，每日二次，清茶調下。組方中多含有 芳香開竅藥材，和易揮發的活性成分，原工藝比較合理的考慮到各組分的藥性 相補相益作用，基本能保證藥效的作用。但目前所研究出的“川芎茶調散”改 進劑型，其中特別是改為口服液和膠囊或顆粒沖劑，將原有的煎煮劑中的大量 有效成分，由于濃縮和改善澄明度，工藝中增加了醇沉和過濾工序造成了有效 成分的損失，另外對于連翹、薄荷等藥材中所具有芳香開竅，活血化淤作用的 揮發油脂很難保留，因此直接影響到療效，并且根據其中所溶出的有效成分不 同，使得“川芎茶調散”新劑型不能完全達到原劑型功效。

發明內容：

本發明的目的是提供一種將古籍組方“川芎茶調散”改進制備成現代中藥 新劑型“軟膠囊”的川芎茶調軟膠囊及其制備方法。

上述的目的通過以下的技術方案實現：

川芎茶調軟膠囊，其組成包括：川芎，重量份數比為：川芎5-200份，赤 芍1-100份，天麻1-50份，羌活5-100份，白芷5-100份，細辛5-50份，菊花 1-100份，薄荷5-100份，防風5-30份，茶葉5-100份，甘草5-50份，荊芥5-100 份，制成軟膠囊。

所述的川芎茶調軟膠囊的制備方法，按照以上重量份數比取中藥材，將中 藥材去泥洗凈，放入多功能中藥提取罐中，進行提取，離心過濾；將濾液在60-80 ℃下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.10，然后將其噴霧干燥成為干浸膏粉并粉碎， 使其為細度小于120目；將提取的揮發油溶于或乳化于食用油中，將干浸膏粉 與溶有提取的揮發油的食用油混合，干浸膏粉占軟膠囊中油基質量的20-50％， 然后將混合物用膠體磨進行均質研磨；以加入褐色或紅色不透明色素的明膠0.5 —5％為囊材制成囊芯浸膏油基質液，在50-80℃攪拌條件下將囊芯浸膏油基質 液壓制成軟膠囊；經干燥、洗丸、干燥制得軟膠囊。

所述的川芎茶調軟膠囊的制備方法，所述的提取為：將上述中藥罐中的中 藥加水浸泡1-2小時，煎煮三次，第一次1-2小時，第二次、第三次分別為1-1.5 小時；同時收集揮發油，合并水煎煮液提取液。