[發(fā)明專利]一種中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710065555.4
• 申請(qǐng)日: 2007-04-16
• 公開（公告）號(hào): CN101288700A
• 公開（公告）日: 2008-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 瘳軍鮮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京陸爾草醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/71
• 分類號(hào): A61K36/71;A61K9/16;A61P15/12;G01N30/02;G01N30/90
• 代理公司: 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 張韜

1.一種治療更年期綜合征的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

制何首烏?200-800重量份?????淫羊藿?200-700重量份

菟絲子?300-800重量份???????虎杖?200-700重量份

白芍?200-700重量份?????????川芎?200-700重量份。

2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

制何首烏?400-700重量份???????淫羊藿?300-600重量份

菟絲子?500-700重量份?????????虎杖?300-500重量份

白芍?300-600重量份???????????川芎?300-600重量份。

3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

制何首烏?600重量份??????????淫羊藿?400重量份

菟絲子?600重量份????????????虎杖?400重量份

白芍?400重量份??????????????川芎?400重量份。

4.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

制何首烏?650重量份?????????淫羊藿?350重量份

菟絲子?650重量份???????????虎杖?350重量份

白芍?550重量份?????????????川芎?350重量份。

5.如權(quán)利要求1-4所述的任意一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物中加入如下輔料制成顆粒劑：乳糖?400-700重量份??硬脂酸鎂?3-10重量份??微粉硅膠?1-6重量份??阿司帕坦?3-15重量份。

6.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于加入如下輔料制成顆粒劑：

乳糖?700重量份??硬脂酸鎂?5重量份??微粉硅膠?5重量份??阿司帕坦?6重量份。

7.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于加入如下輔料制成顆粒劑：

乳糖?560重量份??硬脂酸鎂?5重量份??微粉硅膠?2重量份??阿司帕坦9重量份。

8.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為：

淫羊藿、菟絲子、白芍加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，加水量為藥材量的12-16倍；合并煎液，濃縮至40-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.04-1.05，加乙醇使藥液含醇量達(dá)40-60％，3-10℃冷藏過液，濾過，醇沉上清液備用；制何首烏、虎杖、川芎用50-70％的乙醇回流提取2-3次，每次加乙醇5-7倍量，回流1-3小時(shí)，合并醇提液，濾過，即得醇提液；取醇提液和上述醇沉上清液合并，回收乙醇至無醇味，濃縮至相對(duì)密度1.20-1.4，80-50℃壓干燥，干浸膏粉碎過100目篩；加乳糖、硬脂酸鎂、微粉硅膠、阿司帕坦混勻，干壓制粒，即得。

9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為：

淫羊藿、菟絲子、白芍加水煎煮三次，每次1.5小時(shí)，加水量為藥材量的14倍；合并煎液，濃縮至50℃相對(duì)測(cè)密度為1.04-1.05，加乙醇使藥液含醇量達(dá)50％，5-10℃冷藏過液，濾過，醇沉上清液備用；制何首烏、虎杖、川芎用60％的乙醇回流提取2次，每次加乙醇6倍量，回流2小時(shí)，合并醇提液，濾過，即得醇提液；取醇提液和上述醇沉上清液合并，回收乙醇至無醇味，濃縮至相對(duì)密度1.30，70-60℃減壓干燥，干浸膏粉碎過100目篩；加乳糖、硬脂酸鎂、微粉硅膠、阿司帕坦混勻，干壓制粒即得。

10.如權(quán)利要求6或7所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為：

淫羊藿、菟絲子、白芍加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，加水量為藥材量的12-16倍；合并煎液，濃縮至40-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.04-1.05，加乙醇使藥液含醇量達(dá)40-60％，3-10℃冷藏過液，濾過，醇沉上清液備用；制何首烏、虎杖、川芎用50-70％的乙醇回流提取2-3次，每次加乙醇5-7倍量，回流1-3小時(shí)，合并醇提液，濾過，即得醇提液；取醇提液和上述醇沉上清液合并，回收乙醇至無醇味，濃縮至相對(duì)密度1.20-1.4，80-50℃壓干燥，干浸膏粉碎過100目篩；加乳糖、硬脂酸鎂、微粉硅膠、阿司帕坦混勻，干壓制粒，即得。