[發(fā)明專利]具有活血破瘀、通經(jīng)消癥的組合物及制法和質(zhì)量控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710064800.X
• 申請(qǐng)日: 2007-03-27
• 公開（公告）號(hào): CN101274035A
• 公開（公告）日: 2008-10-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 付立家;付建家
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/804
• 分類號(hào): A61K36/804;A61P15/00;A61K35/64;A61K35/62
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法，特別是涉及一種具有活血破瘀、通經(jīng)消癥作用的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法。

背景技術(shù)

中醫(yī)婦科是運(yùn)用中醫(yī)學(xué)的理論研究婦女生理、病理特點(diǎn)和防治婦女特有疾病的一門臨床學(xué)科。人體臟腑經(jīng)絡(luò)氣血的活動(dòng)規(guī)律，男女基本相同。但婦女在臟器方面有胞宮，在生理上有月經(jīng)、胎孕、產(chǎn)育和哺乳等特有的功能，必然在病理上就會(huì)發(fā)生經(jīng)、帶、胎、產(chǎn)、雜等特有的疾病。中醫(yī)婦科學(xué)傳統(tǒng)研究的具體疾病范圍，包括月經(jīng)不調(diào)、崩漏、帶下、子嗣、妊娠、臨產(chǎn)、產(chǎn)后、乳疾、癥瘕、前陰諸疾及雜病等項(xiàng)。對(duì)于一些西醫(yī)學(xué)無法解析的病癥，治療效果尤其明顯。本發(fā)明解決了上述婦女疾病的中藥組合物，具有活血破瘀，通經(jīng)消癥的作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供一種具有活血破瘀，通經(jīng)消癥作用的中藥組合物；

本發(fā)明目的還在于提供一種具有活血破瘀，通經(jīng)消癥作用的中藥組合物制備方法；

本發(fā)明目的還在于提供一種具有活血破瘀，通經(jīng)消癥作用的中藥組合物的質(zhì)量控制方法。

本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明所述的一種具有活血破瘀，通經(jīng)消癥作用的中藥組合物是由如下重量比的原料藥制成的：

熟大黃200-500重量份????土鱉蟲(炒)20-50重量份

水蛭(制)30-90重量份????????蠐螬(炒)30-90重量份

干漆(煅)15-60重量份????????紅花60-260重量份

苦杏仁(炒)60-260重量份?????黃芩30-100重量份

地黃200-500重量份??????????白芍60-260重量份

本發(fā)明所述的一種具有活血破瘀，通經(jīng)消癥作用的中藥組合物可由如下重量比的原料藥制成的：

熟大黃200-500重量份????????土鱉蟲(炒)20-50重量份

水蛭(制)30-90重量份????????虻蟲(去翅足，炒)30-90重量份

蠐螬(炒)30-90重量份????????干漆(煅)15-60重量份

桃仁60-260重量份???????????苦杏仁(炒)60-260重量份

黃芩30-100重量份???????????地黃200-500重量份

白芍60-260重量份???????????甘草60-150重量份

上述原料優(yōu)選配比為：

熟大黃400-500重量份????????土鱉蟲(炒)40-50重量份

水蛭(制)30-50重量份????????虻蟲(去翅足，炒)60-90重量份

蠐螬(炒)30-40重量份????????干漆(煅)40-60重量份

桃仁180-240重量份??????????苦杏仁(炒)60-100重量份

黃芩30-50重量份????????????地黃200-270重量份

白芍60-100重量份???????????甘草100-150重量份；

本發(fā)明所述的中藥組合物丹劑的制備方法為：

選取原料藥：

熟大黃200-500重量份????????土鱉蟲(炒)20-50重量份

水蛭(制)30-90重量份????????蠐螬(炒)30-90重量份

干漆(煅)15-60重量份????????紅花60-260重量份

苦杏仁(炒)60-260重量份?????黃芩30-100重量份

地黃200-500重量份??????????白芍60-260重量份

以上各味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；每100重量份粉末用煉蜜30～45重量份加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得。

本發(fā)明所述的組合物可按常規(guī)工藝加入輔料制成片劑、膠囊、口服液、滴丸、噴霧劑、顆粒劑等臨床可接受的劑型；所述輔料包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、基質(zhì)等。

本發(fā)明藥物組合物質(zhì)量控制方法包括如下鑒別方法和/或含量測(cè)定中的一種或幾種：

鑒別：