[發明專利]一種具有清熱瀉火解毒作用的中藥組合物及其制備方法和質量控制方法

有效

• 申請號: 200710064797.1
• 申請日: 2007-03-27
• 公開（公告）號: CN101274025A
• 公開（公告）日: 2008-10-01
• 發明（設計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61K36/756;A61P11/04;A61P1/02;A61P1/10;G01N30/90;G01N30/02
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法和質量控制方法，特別是涉及一種具有清熱瀉火解毒作用的中藥組合物及其制備方法和質量控制方法。

背景技術

近年來，隨著人們生活水平的提高及工作壓力增加，由于過食肥膩、生活節奏混亂等原因，慢性咽炎、扁桃體炎等上火癥狀的疾病發病率不斷上升，而現有技術中的中藥均不能解決上述存在的全部狀況，所以尋找一個能夠解決上述存在的全部癥狀的藥物是當務之急。

使用中藥治療此類疾病則可以避免上述西藥的缺點，中醫學認為感冒是由于風邪乘人體御邪能力不足時，侵襲肺衛皮毛所致。中藥多以發散表邪、解除表癥的藥物為主治療，使外邪從汗而解，配以瀉火解毒、清肺利咽等清熱解毒，和解表里之藥，使上述癥狀得以緩解和治愈。因此中藥治療此癥狀時患者使用更安全，不易產生耐藥性，還可以增強人體對外界病邪的預防能力。

本發明藥物作為去清熱、去火、解毒藥的代表藥物，具有較好的臨床應用效果。用于火毒血熱所致的身熱煩躁，目赤口瘡，咽喉、牙齦腫痛，大便秘結，及咽炎，扁桃體炎，牙齦炎見上述癥狀者具有很好的效果。

發明內容

本發明目的在于提供一種具有清熱瀉火解毒作用的中藥組合物；

本發明目的還在于提供一種具有清熱瀉火解毒作用的中藥組合物制備方法；

本發明目的還在于提供一種具有清熱瀉火解毒作用的中藥組合物的質量控制方法。

本發明目的是通過如下技術方案實現的：

本發明所述的具有清熱瀉火解毒作用的中藥組合物是由如下重量比的原料藥制成的：

黃連100-300重量份????大黃400-700重量份????黃芩150-380重量份

上述原料優選配比為：

黃連100-150重量份????大黃600-700重量份????黃芩150-250重量份

本發明所述的具有清熱瀉火解毒作用的中藥組合物可由如下重量比的原料藥制成的：

黃連100-300重量份????大黃400-700重量份????黃芩150-380重量份????丹皮100-200????黃柏100-200

上述原料優選配比為：

黃連100-150重量份????大黃600-700重量份????黃芩150-250重量份????丹皮100-150重量份????黃柏100-150重量份

上述原料優選配比為：

黃連140重量份????大黃650重量份????黃芩200重量份

丹皮130重量份????黃柏140重量份

本發明所述的組合物可按常規工藝加入輔料制成片劑、膠囊、口服液、滴丸、噴霧劑、顆粒劑等臨床可接受的劑型；所述輔料包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤滑劑、基質等。

本發明所述的中藥組合物顆粒制劑的制備方法為：

選取原料藥：黃連100-300重量份????大黃400-700重量份????黃芩150-380重量份

制法：以上三味，分別加水煎煮2-3次，每次加6-9倍量水煎煮1-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.25(65-75℃測)，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，制得顆粒1000重量份，即得。

本發明所述的中藥組合物顆粒制劑的制備方法為：

選取原料藥：

黃連100-300重量份????大黃400-700重量份????黃芩150-380重量份????丹皮100-200重量份????黃柏100-200重量份；

制法：大黃加水煎煮2-3次，每次加6-9倍量水煎煮1-2小時；黃連、黃芩、丹皮、黃柏加水煎煮2-3次，每次加6-9倍量水煎煮1-2小時；合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.25(65-75℃測)，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，制得顆粒1000重量份，即得。

本發明藥物組合物質量控制方法包括如下鑒別方法和/或含量測定中的一種或幾種：

鑒別：