[發明專利]一種治療風濕病的藥物組合物及制備方法和質量控制方法

有效

• 申請號: 200710064064.8
• 申請日: 2007-02-26
• 公開（公告）號: CN101254284A
• 公開（公告）日: 2008-09-03
• 發明（設計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/04;A61P9/00;G01N30/02;G01N30/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

發明領域

本發明涉及一種藥物組合物及制備方法和質量控制方法，特別涉及一種治療風濕病的藥物組合物及制備方法和質量控制方法。

背景技術

風濕病是風濕性疾病的簡稱，泛指影響骨、關節、肌肉及其周圍軟組織，如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神經等一大組疾病。風濕性疾病包含彌漫性結締組織病(如類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥、炎性肌病、硬皮病、混合性結締組織病、白塞病等)、系統性血管炎、脊柱關節病(如強直性脊柱炎、反應性關節炎、瑞特綜合癥等)、骨關節炎、骨質疏松癥等上百種以上的以累及骨、關節等結締組織為主的疾病總稱。

各種風濕性疾病特別是自身免疫性風濕病，往往有全身多系統和多器官損害，具有繁復的癥狀，常因復雜多變的臨床表現成為疑難雜癥。風濕病的病程有些慢性、遷延不愈，有些爆發起病，其診斷和治療相當煩瑣和復雜。如果風濕性疾病得不到正確合理的治療，關節，肌肉，骨骼等病變會導致功能障礙和畸形，留下終身殘疾，甚至危及生命，后果極其嚴重。

目前西醫治療風濕病主要應用非甾抗炎藥、免疫抑制劑及激素等藥物，雖然能夠暫時止痛，緩解癥狀，起到一定的治療作用，然而卻不能從根本上治療風濕性疾病，而且長期用藥還可能破壞人體免疫系統，最終出現不可逆轉的胃、肝、腎等內臟器官嚴重損傷，其產生的副作用絕對不容忽視。

祖國醫學長期以來對“風濕病”的治療有豐富的經驗，積累了許多行之有效的驗方，相較西醫而言，祖國醫學療效確切、使用方便、不良反應小等優勢明顯，因此更適宜在臨床上推廣應用。

發明內容

本發明目的在于提供一種藥物組合物；本發明另一目的在于提供一種治療風濕病的藥物組合物；本發明的第三個目的在于提供該藥物組合物的制備方法；本發明的第四個目的在于提供該藥物組合物的質量控制方法。

本發明目的是通過如下技術方案實現：

本發明藥物組合物的原料藥組成為：制川烏30-80重量份、制草烏30-80重量份、秦艽30-80重量份、白芷30-80重量份、甘草30-80重量份、粉萆薢70-130重量份、穿山龍70-130重量份、薏苡仁70-130重量份、天南星(炙)30-80重量份、紅花70-130重量份、白芍30-80重量份、五加皮120-200重量份。

本發明藥物組合物的原料藥組成還可以為：制川烏30-80重量份、制草烏30-80重量份、秦艽30-80重量份、白芷30-80重量份、甘草30-80重量份、粉萆薢70-130重量份、穿山龍70-130重量份、薏苡仁70-130重量份、天南星(炙)30-80重量份、紅花70-130重量份、當歸30-80重量份、徐長卿120-200重量份。

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：制川烏30-50重量份、制草烏60-80重量份、秦艽30-50重量份、白芷60-80重量份、甘草30-50重量份、粉萆薢110-130重量份、穿山龍70-90重量份、薏苡仁110-130重量份、天南星(炙)30-50重量份、紅花110-130重量份、當歸30-50重量份、徐長卿170-200重量份。

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：制川烏40.25重量份、制草烏70.25重量份、秦艽40.25重量份、白芷70.25重量份、甘草40.25重量份、粉萆薢120.5重量份、穿山龍80.5重量份、薏苡仁120.5重量份、天南星(炙)40.25重量份、紅花120.5重量份、當歸40.25重量份、徐長卿185.75重量份。

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：制川烏45.25重量份、制草烏65.25重量份、秦艽45.25重量份、白芷65.25重量份、甘草45.25重量份、粉萆薢115.5重量份、穿山龍85.5重量份、薏苡仁115.5重量份、天南星(炙)45.25重量份、紅花115.5重量份、當歸45.25重量份、徐長卿175.75重量份。

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：制川烏60-80重量份、制草烏30-50重量份、秦艽60-80重量份、白芷30-50重量份、甘草60-80重量份、粉萆薢70-90重量份、穿山龍110-130重量份、薏苡仁70-90重量份、天南星(炙)60-80重量份、紅花70-90重量份、當歸60-80重量份、徐長卿120-150重量份。

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：制川烏70.25重量份、制草烏40.25重量份、秦艽70.25重量份、白芷40.25重量份、甘草70.25重量份、粉萆薢80.5重量份、穿山龍120.5重量份、薏苡仁80.5重量份、天南星(炙)70.25重量份、紅花80.5重量份、當歸70.25重量份、徐長卿125.75重量份。