[發明專利]一種用于治療急慢性肝炎的中藥制劑

有效

• 申請號: 200710061237.0
• 申請日: 2007-09-28
• 公開（公告）號: CN101152467A
• 公開（公告）日: 2008-04-02
• 發明（設計）人: 李宗茂
• 申請（專利權）人: 天津飛鷹制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K36/9066;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20
• 代理公司: 天津佳盟知識產權代理有限公司
• 代理人: 侯力

【技術領域】

本發明屬于中藥制藥技術領域，特別涉及一種治療急慢性肝炎的中藥制劑茵蘭益肝顆粒(片劑、膠囊劑)及其制備方法。

【背景技術】

我國是病毒性肝炎，特別是乙型病毒性肝炎(簡稱乙肝)高發國家，有大量慢性乙肝患者及HBsAg攜帶者，有的可發展為肝硬化及肝癌，嚴重危害人民健康，亦給國家造成很大的經濟損失。迄今為止國內外缺少有效治療藥物，尋找有效治療是亟待解決的問題。通過多年臨床實踐，深深感到慢性乙肝治療是非常困難的問題，其中一個原因是慢性乙肝發病機理復雜，是由多因素造成，單一治療難以奏效或僅收到短暫效果，必須采取抗病毒、調節免疫、消除肝臟炎癥及防治肝纖維化的綜合治療措施。長期服用西藥存在毒副作用偏大、價格昂貴等不足。

病毒性肝炎，屬于祖國醫學的“脅痛”、“郁證”、“積聚”等范疇。中醫中藥在慢性乙肝治療中應用多年，已顯示其抗病毒、調整免疫、改善肝臟炎癥及防治肝纖維化的作用及療效。因此如何尋找治療病毒性肝炎的有效藥物尤其是從祖國醫學中尋找安全無毒副作用、且價格低廉的有效藥物治療急慢性肝炎是醫藥工作者的一個重要課題。

病毒性肝炎為臨床常見病、多發病，中醫稱之為疫病、急黃，歸屬中醫內科黃疸、脅痛等范疇。病毒性肝炎多由濕、熱、瘀、虛4種情況所致。臨床上多為夾雜證，或濕重于熱，或熱重于濕，或濕熱并重，或血瘀兼濕，或血瘀兼熱，或腎虛血瘀，或腎虛血瘀夾熱、夾濕。故治療上應注重以上4種病因的清除，即清熱祛濕，活血退黃。

在祖國醫學中對病因病機早有論述，如《傷寒論·陽明病》：“陽明病，發熱、汗出者，此為熱越，不能發黃也，......瘀熱在里，身必發黃。”《金匱要略·黃疸病脈證并治》：“黃家所得，從濕得之。”其所載之茵陳蒿湯、茵陳五苓散、桃核承氣湯等成為后世治療病毒性肝炎的經典方劑。自九十年代以來，祖國醫學對本病的認識逐漸深入，目前認為病毒性肝炎的發生與內外相因有關，從病邪來說，主要是濕濁之邪；從外因來看，外邪不得泄越是發黃的重要因素；從內因來看，濕邪蘊結中焦，阻滯氣機，致使肝氣郁而失于疏泄，膽汁輸送不循常道，外溢侵淫。所以，無論外因、內因，二者都有瘀滯不解、內結不散的突出特點，故清熱祛濕，活血退黃是治療本病的有效方法。

【發明內容】

本發明的目的是尋找一種治療急慢性肝炎的安全無毒副作用、且價格低廉的有效藥物，即一種用于治療急慢性肝炎的中藥制劑，特別是茵蘭益肝顆粒(片劑、膠囊劑)。

本發明提供的用于治療急慢性肝炎的中藥制劑的組成按重量計包括：茵陳150-250份，板蘭根100-200份，連翹100-200份，郁金100-200份，當歸100-200份，手參100-200份，丹參100-200份，淡竹葉25-100份。

該中藥制劑的組成含量優選為：茵陳125-225份，板藍根75-175份，連翹75-175份，郁金75-175份，當歸75-175份，手參75-175份，丹參75-175份，淡竹葉20-75份。

該中藥制劑為顆粒劑、或為片劑、或為膠囊劑，優選顆粒劑，即茵蘭益肝顆粒。

本發明提供的用于治療急慢性肝炎的中藥制劑的適應癥的病因、病機、治法與方解

方中茵陳苦，微寒。歸脾、胃、肝、膽經。《神農本草經》說：“茵陳，主風濕寒熱邪氣，熱結黃疸。”具有清熱利濕退黃之功，重用為君。板藍根苦、寒，歸心、胃經；《日華子本草》說：“治天行熱毒。”連翹辛、甘、苦、微寒，歸肺、肝經；《本草正義》說：“凡花皆主宣揚疏泄，獨連翹則攝納下降，能平肝火，息內風，抑肝木氣之橫逆。”手參苦，微寒，歸肝經；《本草正義》說：“手參，乃苦泄解毒之品，......蓋清解肝膽之郁熱，息風降氣，亦能退腫消痰，利水祛濕。三藥均為苦、寒之品。歸心、肝、肺胃經；具有清熱解毒之效，輔以為臣。郁金辛、苦，寒，歸心、肺、肝、膽經；《本草備藥》說：“行氣，解郁，泄血，破瘀。涼心熱，散肝郁，治婦人經脈逆行。”說明郁金即能利膽退黃，又能祛瘀止痛，行氣解郁；當歸甘、辛，溫，歸肝、心、脾經；《景岳全書》說：“當歸味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥也。”故其具有補血調經，活血止痛，潤暢通便的作用，丹參苦，微寒，歸心、心包、肝經；《重慶堂隨筆》說：“丹參，降而行血，血熱而滯者宜之......。”故其能活血祛瘀，涼血消癰，除煩安神；三藥相合即加強清熱解毒退黃的療效，又具有祛瘀止痛，行氣活血的作用為佐藥。淡竹葉甘淡清心除煩，引熱下行為使。

本發明的優點和有益效果：