[發(fā)明專(zhuān)利]一種宣肺解表止咳化痰的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710060192.5
• 申請(qǐng)日: 2007-12-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101468089A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李燕鈺;金兆祥;羅輝;張彤云;宋立平
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/752
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/752;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P11/10;A61P11/14;A61K33/00
• 代理公司: 天津市杰盈專(zhuān)利代理有限公司
• 代理人: 朱紅星

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種宣肺解表止咳化痰的中藥組合物，更具體的說(shuō)，是一種治療急性氣管炎、風(fēng)熱感冒、咳嗽、吐白粘痰或黃稠痰的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

急性氣管炎為小兒時(shí)期常見(jiàn)的呼吸道病。早期表現(xiàn)有上呼吸道感染病狀，如流涕、干咳。2-3天后咳嗽逐漸加劇，伴分泌物增多，初為白色粘痰，后可為膿性痰。發(fā)熱可有可無(wú)，熱度高低不現(xiàn)。兒童可訴有頭痛、胸痛、疲乏、食欲不振，睡眠不安。急性氣管炎也常為肺炎的早期表現(xiàn)。常并發(fā)或繼發(fā)于上下呼吸道感染，以咳嗽為主要癥狀，并伴有外感癥狀，是小兒呼吸道常見(jiàn)疾病。目前治療小兒急性氣管炎的西藥可用(1)控制感染；急性支氣管炎如為細(xì)菌感染，可選用下列抗菌藥物：Smzco0.05/kg/日分二次口服、青霉素3-5萬(wàn)U/mg/日分2次肌注，麥地霉素、紅霉素30-50mg/kg/日分3-4次口服。如無(wú)明確細(xì)菌感染情況或混合感染可用或加用病毒唑10-15mg/kg/日分2次肌注，或5mg/kg/日分2次作霧化吸入，亦可試用a-干擾素20萬(wàn)U/日肌注(2)止咳祛痰：若痰粘稠不易吸出，可用霧化吸入及選用10％氯化銨合劑、必嗽平、小兒強(qiáng)力痰靈(2-4歲1-2片，5-8歲2-3片，1片＝01.G)。頻繁干咳影響睡眠及休息，可服少量鎮(zhèn)咳藥物，如異丙嗪及氯丙嗪0.5-1mg/kg/次，每日2-3次。但長(zhǎng)期用藥患兒容易產(chǎn)生耐藥性及副作用。因此，中醫(yī)介入進(jìn)行辨證分型施治，在一定程度上能消除西藥對(duì)機(jī)體的不良影響，對(duì)患兒康復(fù)和健康有積極作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，根據(jù)中醫(yī)藥理論提供一種制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全有效的治療急性氣管炎、風(fēng)熱感冒、咳嗽、吐白粘痰或黃稠痰的中藥組合物(小兒清肺丸)。

本發(fā)明的中藥組合物處方來(lái)源于臨床驗(yàn)方，該方頒布于部頒標(biāo)準(zhǔn)第十九冊(cè)，(見(jiàn)P20)。【處方】由前胡、天花粉、薄荷、桑白皮、苦杏仁(炒)、紫蘇子、桔梗、紫蘇、甘草、旋復(fù)花、枳殼、化橘紅、萊菔子、黃芩、浮海石(煅)組成。其制法是將以上二十味，粉碎成細(xì)粉，混勻，過(guò)篩，每100g粉末加煉蜜110～130g，制成大蜜丸，即得。但部頒標(biāo)準(zhǔn)只公開(kāi)了組成，并未公開(kāi)各組分之間的配伍劑量。

本發(fā)明人遵循中醫(yī)傳統(tǒng)理論，通過(guò)君臣佐使的配伍，使各位藥相加后，產(chǎn)生了優(yōu)于單味藥的效果。并對(duì)處方中藥材用量的重量配比進(jìn)行了長(zhǎng)期的、大量的藥理實(shí)驗(yàn)篩選，最終確定了本發(fā)明的處方配比及用量。試驗(yàn)證明，本發(fā)明的處方組成及用量范圍配伍合理，療效確切，具有宣肺解表，止咳化痰的功效。對(duì)于治療兒童急性氣管炎、風(fēng)熱感冒、咳嗽、吐白粘痰或黃稠痰有獨(dú)特的療效。

本發(fā)明的技術(shù)方案內(nèi)容如下：

一種宣肺解表止咳化痰中藥組合物，其特征在于它由下列組分的中藥制成：

前胡400-800份??天花粉400-800份????浮海石(煅)1000-1400份

桔梗400-800份??紫蘇子200-400份????化橘紅800-1000份

紫蘇400-800份??甘草200-400份??????苦杏仁(炒)400-800份

枳殼400-800份??薄荷200-400份??????桑白皮400-800份

黃芩800-1000份??萊菔子800-1000份??旋復(fù)花400-800份。

本發(fā)明優(yōu)選的中藥組合物，其處方組成及范圍為：

前胡500-700份??天花粉500-700份??浮海石(煅)1100-1300份

桔梗500-700份??紫蘇子250-350份??化橘紅850-950份

紫蘇500-700份??甘草300-400份????苦杏仁(炒)500-700份

枳殼500-700份??薄荷250-350份????桑白皮500-700份

黃芩850-950份??萊菔子850-950份??旋復(fù)花500-600份。

本發(fā)明更加優(yōu)選的中藥組合物，其處方組成為：

前胡600份??天花粉600份????浮海石(煅)1200份

桔梗600份??紫蘇子300份????化橘紅900份

紫蘇600份??甘草300份??????苦杏仁(炒)600份

枳殼600份??薄荷300份??????桑白皮600份

黃芩900份??萊菔子900份????旋復(fù)花600份。

以上組成是按重量份作為配比單位的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以公斤為單位或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)可以克為單位，重量可以增大或縮小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。