[發明專利]以鹿茸及鹿骨為原料制備植骨材料的方法及該方法制備的植骨材料

無效

• 申請號: 200710060052.8
• 申請日: 2007-10-30
• 公開（公告）號: CN101147809A
• 公開（公告）日: 2008-03-26
• 發明（設計）人: 李德山;王喜文
• 申請（專利權）人: 王喜文
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36
• 代理公司: 天津才智專利商標代理有限公司
• 代理人: 王曉紅

技術領域

本發明涉及一種制備植骨材料的方法，尤其是以鹿茸及鹿骨為原料制備植骨材料的方法及該方法制備的植骨材料。

背景技術

我國吉林、遼寧、黑龍江、河北、北京等地有很多養殖場飼養梅花鹿、馬鹿。梅花鹿和馬鹿的醫學、藥學價值越來越受到關注。首先是鹿茸，梅花鹿茸為梅花鹿的幼角。多具1～2分枝。具1分枝者，習稱“二杠”，具2分枝者，習稱“三岔”，二茬茸和頭茬茸相似。馬鹿茸又名青毛茸。為馬鹿的幼角，形狀比花鹿茸粗大，分枝亦較多，側枝一個者習稱“單門”，二個稱“蓮花”，三個稱“三岔”，四個稱“四岔”，或更多。其中以蓮花、三岔、四岔為主。鹿茸的顯微鑒定：粉末：淡黃色。①表皮角質層表面呈顆粒狀，茸毛脫落后的毛窩呈圓洞狀。②毛茸中部直徑13-50μm，表面由扁平細胞(鱗片)呈覆瓦狀排列的毛小皮包圍，細胞的游離緣指向毛尖，皮質有棕色色素，髓質斷續或無。毛根常與毛囊相連，基部膨大作撕裂狀。③骨碎片表面有縱紋及點狀孔隙，骨陷窩呈類圓形或類梭形，邊緣骨小管呈放射狀溝紋。橫斷面可見大的圓形孔洞，邊緣凹凸不平。④未骨化骨組織表面多具不規則的塊狀突起物。⑤角化梭形細胞多散在。我們對東北產的上、中、下三等鹿茸進行分析，水溶性浸出物12％，8.77％，7.02％；醇溶性浸出物2.31％，1.08％，0.89％；醚溶性浸出物1.16％，0.64％，0.61％；灰分26.65％，37.79％，40.11％。灰分中含鈣、磷。鎂等。近年來國內外學者已經在鹿茸中發現多種細胞生長因子，如胰島素樣生長因子(IGF)，神經生長因子(NGF)，表皮生長因子(EGF)以及具有促進成骨、軟骨細胞增殖的鹿茸多肽(PAP)等。

骨移植是骨科修復手術的重要手段，骨庫及骨移植材料相關問題研究一直是骨科的重要課題.國內外的骨庫主要是儲存異體骨，但因異體骨來源受限，有潛在乙肝、艾滋病交叉感染的危險，不能滿足臨床對骨移植材料的多種需求.國內近年來已有重組合異種骨材料，該產品是將從牛皮質骨中提取的BMP與去抗原的牛松質骨載體復合而成，經系列動物實驗和臨床研究，證明其既有誘導成骨作用和良好骨傳導作用，生物相容性較好，是一種可應用的植骨材料.由于在歐洲出現了瘋牛病，對國內的重組合異種骨產品的臨床應用帶來不良影響，部分患者對用牛骨提取的具有促進成骨作用的植骨材料心理上有恐懼感。國內臨床需要不受瘋牛病影響的植骨材料。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是，提供一種以鹿茸及鹿骨為原料制備植骨材料的方法及該方法制備的植骨材料，以該方法制備的植骨材料具有促進成骨、軟骨細胞增殖的多種生長因子及鹿茸多肽(PAP)。

為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：一種以鹿茸及鹿骨為原料制備植骨材料的方法，包括以下步驟：

A、以鹿茸為原料，經粉碎機粉成細粉，分成兩份，一份在弱酸條件室溫下攪拌，另一份在弱堿條件室溫下攪拌，分別過濾，合并所得的提取液，合并所得的殘渣，殘渣留下后用，將提取液置于冷柜冷藏，加入冷丙酮，脫水得沉淀物，將沉淀物用無熱源水溶解，經中空纖維超濾器超濾，收集分子量小于30000道爾頓的部分及分子量大于50000而小于70000道爾頓的部分，加入無水乙醇或丙酮沉淀，冷凍干燥后，得到鹿茸提取液凍干粉；

B、將步驟A中在弱酸條件和弱堿條件下過濾后的殘渣在60-65℃下進行醇水提取，經中空纖維超濾器超濾，收集分子量小于70000道爾頓的部分，濃縮后，用0.22μ的微孔濾膜過濾備用；

C、制備作為植骨材料的鹿骨載體：將新鮮鹿骨的上端松質骨切成顆粒狀，以溫水沖洗干凈，進行脫脂、去抗原和部分脫鈣處理后，用無熱源水浸泡，甩干，備用；

D、將步驟B中制得的經微孔濾膜過濾的濃縮液浸入步驟C中制得的鹿骨載體松質骨顆粒中，冷凍干燥備用；

E、在室溫下，將步驟A中得到鹿茸提取液凍干粉加入無熱源水溶解，經微孔濾膜過濾后，將其浸入步驟D中得到的浸泡過的鹿骨載體松質骨顆粒中，冷凍干燥，在無菌條件下包裝，經鈷60輻射滅菌，制得以鹿茸及鹿骨為原料的植骨材料。

所述的鹿茸為梅花鹿茸或馬鹿茸中的一種。

所述的梅花鹿茸為梅花鹿茸二杠或三岔；所述的馬鹿茸為馬鹿茸的蓮花、三岔或四岔。