[發明專利]一種含有枳實的治療糖尿病的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 200710058574.4
• 申請日: 2007-08-02
• 公開（公告）號: CN101357183A
• 公開（公告）日: 2009-02-04
• 發明（設計）人: 仝小林;朱永宏;周水平;王雙明;夏忠庭
• 申請（專利權）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種藥物，具體涉及一種治療糖尿病的藥物及其制備方法。

背景技術

糖尿病是由體內糖、蛋白質和脂肪代謝紊亂而造成的一種慢性進行性終身疾病，其特征性表 現為高血糖和糖尿。這種病將導致心臟和腎臟并發癥、眼盲和截肢。近年來從臨床上觀察，糖尿 病的發病率正在呈逐年上升趨勢。目前，全世界約有1.5億糖尿病患者，我國目前糖尿病人數已 超過4000萬。在糖尿病病例中，少數為胰島素依賴型糖尿病(I型)，大多數為非胰島素依賴型糖 尿病(II型)。大多數的糖尿病患者需要終身服藥。

目前糖尿病治療仍以化學合成藥物為主，如磺胺類、雙胍類、葡萄糖苷酶抑制劑、列奈和胰 島素增敏劑等。但這些藥物長期服用副作用均比較大。

中醫藥在防治糖尿病方面有著悠久的歷史，經過幾千年的實踐，積累了大量的寶貴經驗，形 成了獨特的學術體系。中醫藥典籍記載了很多具有降糖療效的中藥，如澤瀉、知母、西洋參、葛 根、地黃、花粉等。傳統的中醫治療糖尿病是根據臨床癥狀進行三消論治。但在糖耐量減低期及 糖尿病發病的早期卻沒有很好的治療辦法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療糖尿病的藥物，其解決了上述問題，而且療效更好，采用 下述方法制備而成：

(1)取藥材，所述的藥材含有以下重量份的生藥材：天花粉5-40份、柴胡10-30份、 枳實3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15 份、烏梅5-20份；

(2)將所述藥材加水回流提取，提取液放涼、過濾、合并得濾液；

(3)濾液過大孔吸附樹脂，水洗脫，棄去，繼續用一定濃度的乙醇洗脫，合并洗脫液， 減壓回收乙醇得浸膏。

步驟(2)中，優選為加水回流提取兩次，每次10倍藥材重量，每次1小時。

步驟(3)中，大孔樹脂優選為AB-8型。樹脂和藥材重量比優選為1：1.5-1：3，進一步優 選為1：2。提取液上樣速度優選為4-6倍柱體積/小時。水洗量優選為4-6倍柱體積。乙醇濃度 優選為80％-95％，進一步優選為90％。乙醇用量優選為2-5倍柱體積。減壓回收乙醇的溫度優 選為60-80℃，優選減壓回收乙醇至相對密度＝1.25～1.35，進一步優選為相對密度為1.30。

所述的藥物，各生藥材的重量比優選為：天花粉9份、柴胡12份、枳實9份、大黃3份、 半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅9份。

更好的，本發明在所述藥物的基礎上還可以加入山楂，這是因為山楂酸甘化陰，既可以防 辛散太過傷陰，又可苦酸制甜。配伍開郁清熱具有很好的療效。各生藥材的重量份為：天花粉 5-40份、柴胡10-30份、枳實3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12 份、白芍3-15份、烏梅5-20份、山楂3-15份。

優選為：天花粉10-30份、柴胡10-30份、枳實3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃 芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份、山楂3-15份。

進一步優選為：天花粉30份、柴胡12份、枳實9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、 黃連6份、白芍9份、烏梅15份、山楂9份；

或者天花粉15份、柴胡12份、枳實9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、 白芍9份、烏梅15份、山楂9份。

根據傳統的中醫藥理論，過食少動所引起的胃腸郁滯，使中焦大氣轉運受阻，大氣不轉，肝 膽之疏泄亦郁閉，郁而化熱，出現肝膽胃腸肺等三焦之熱。故以黃連，大黃為君，黃連清胃熱， 大黃清瀉腸熱，此乃苦以治甜。白芍、黃芩、柴胡為臣，白芍柔肝斂陰，佐君以清三焦之熱而不 傷陰，柴胡入少陽膽經和厥陰肝經，清肝膽之熱，疏泄脾胃，黃芩清肝肺之熱。枳實、生山楂理 氣消食導滯，合大黃以暢腸胃，半夏合黃連辛開苦降，開暢中焦，故為佐。烏梅酸以斂陰生津， 此乃酸以制甜，合天花粉以救肺胃之陰，故應臣之謂使也。

本發明的制備方法，采用了水提工藝可以保證水溶性有效成分，如柴胡皂苷、黃連素(鹽 酸鹽酸小檗堿)、黃芩苷、大黃酚、芍藥苷、辛弗林等得到最大程度的提取；采用大孔樹脂吸附、 水洗去雜質、乙醇水溶液洗脫有效成分的提取步驟，在保留有效成分的同時，去除了其中大部 分的雜質。