[發(fā)明專利]一種美愈偽麻緩釋制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710058370.0
• 申請(qǐng)日: 2007-07-24
• 公開（公告）號(hào): CN101352440A
• 公開（公告）日: 2009-01-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王春龍;劉歡;劉衡;閻卉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津藥物研究院
• 主分類號(hào): A61K31/485
• 分類號(hào): A61K31/485;A61K9/22;A61K47/38;A61P11/02;A61P11/10;A61P11/14;A61K31/137;A61K31/085
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 郭廣迅

1.一種復(fù)方緩釋口服藥物制劑，其特征在于，該制劑含有愈創(chuàng)木酚甘油醚，鹽酸偽麻黃堿，氫溴酸右美沙芬和緩釋輔料；所述緩釋輔料為用量為按制劑總重量計(jì)16%~25%的羥丙甲纖維素15000厘泊；用量為按制劑總重量計(jì)18%~28%的羥丙甲纖維素4000厘泊；用量為按制劑總重量計(jì)15%~20%的乙基纖維素；用量為按制劑總重量計(jì)14%~22%的比例為10:1或6:1的羥丙甲纖維素4000厘泊與羥丙甲纖維素50厘泊；和該緩釋制劑的釋放速度為：

1小時(shí)：鹽酸偽麻黃堿的釋放度在20%~50%之間；氫溴酸右美沙芬的釋放度在15%~40%之間；愈創(chuàng)木酚甘油醚的釋放度在15%~40%之間；

3小時(shí)：鹽酸偽麻黃堿的釋放度在50%~80%之間；氫溴酸右美沙芬的釋放度在40%~60%之間；愈創(chuàng)木酚甘油醚的釋放度在40%~60%之間；

8小時(shí)：鹽酸偽麻黃堿的釋放度大于80%；氫溴酸右美沙芬的釋放度大于75%；愈創(chuàng)木酚甘油醚的釋放度大于75%。

2、如權(quán)利要求1所述的復(fù)方緩釋口服藥物制劑，其中所述藥物制劑還包括其它輔料：固含量0.5%~1.5%的粘合劑、用量為按制劑總重量計(jì)1.2%~2.2%的稀釋劑、用量為按制劑總重量計(jì)0.3%~1.0%的潤(rùn)滑劑、用量為按制劑總重量計(jì)0.5%~2.0%的助流劑、用量為按制劑總重量計(jì)15%~30%的潤(rùn)濕劑、增重2%~4%的包衣劑。

3、如權(quán)利要求2所述的復(fù)方緩釋口服藥物制劑，其中所述粘合劑是聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲纖維素、淀粉漿、糖漿、糊精、膠漿或它們的混合物。

4、如權(quán)利要求2所述的復(fù)方緩釋口服藥物制劑，其中所述稀釋劑是乳糖、淀粉、蔗糖、微晶纖維素、糊精、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣或它們的混合物。

5、如權(quán)利要求4所述的復(fù)方緩釋口服藥物制劑，其中所述淀粉為預(yù)膠化淀粉。

6、如權(quán)利要求2所述的復(fù)方緩釋口服藥物制劑，其中所述潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鎂、十二烷基硫酸鈉或它們的混合物。

7、如權(quán)利要求2所述的復(fù)方緩釋口服藥物制劑，其中所述助流劑是微粉硅膠、滑石粉或它們的混合物。

8、如權(quán)利要求2所述的復(fù)方緩釋口服藥物制劑，其中所述潤(rùn)濕劑是乙醇、乙醇水溶液、水或它們的混合物。

9、權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的復(fù)方緩釋口服藥物制劑的制備方法，其特征在于，使用分別制粒或隔離投料方法來制備。