[發明專利]一種抗癌中藥制劑——鴉膽子油充液硬膠囊的制備

無效

• 申請號: 200710057852.4
• 申請日: 2007-07-06
• 公開（公告）號: CN101336942A
• 公開（公告）日: 2009-01-07
• 發明（設計）人: 孔伶俐;張益勝;尹笠僉;魏吉城
• 申請（專利權）人: 天津丹溪國藥研究所
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/48;A61P35/00;A61K131/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明屬于一種中藥制劑，特別涉及一種抗癌的中藥制劑。

背景技術：

癌癥是一種不治之癥，在人類死亡病因中仍居于榜首，無論是發達國家還是發展中國家癌癥是人類的第一殺手。我國每年都有上百萬人死于癌癥。由生活環境的改變、生活方式的改變、飲食習慣的改變在我國以結腸癌，胃癌為主的消化系統癌癥，女性乳腺癌的發病率及死亡率都在明顯上升，并呈年輕化的趨勢，對人類的健康與生命構成嚴重的威脅。

各國政府及醫藥界學者長期以來一直致力于抗癌藥物的研究，至今仍無真正有效的藥物問世，但醫藥界學者仍未放棄對抗癌藥物研究的努力。鴉膽子油是個抗癌療效確切的中藥，并已臨床應用多年。但以往的制劑或崩解時限長或口感不好，影響療效的發揮，不能在市場上很好的推廣使用。

充液硬膠囊以全新概念的固體劑型液體釋放技術滿足患者對“速效”、“方便”、“美觀”的要求。它透明度極高，具有良好的耐熱、耐濕，密封性能及堅韌性，尤其適用于味道或氣味不佳的或易氧化變色的液體藥物、難溶化藥物加工制成充液硬膠囊，生產工藝相對簡單。本發明正是基于這一技術背景，研制出鴉膽子充液硬膠囊制劑。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種抗癌的中藥充液硬膠囊制劑，這種制劑的特點是以固體劑型的形式，以液體釋放的技術，被患者吸收快，吸收完全，口服生物利用度高，在臨床應用中起效快，易于吸收，提高療效，具有實際應用價值。

本發明的技術方案是：一種抗癌的中藥口服制劑，這種口服制劑是以中藥鴉膽子油為主藥，加適宜抗氧劑，不加或加適量輔料制成充液硬膠囊。加入適量的抗氧化劑以防止主藥鴉膽子油在貯存過程中被氧化變質，加適量的輔料可將主藥鴉膽子油分散，更有利用主藥的吸收。

本發明所采用的抗氧劑為VE、卵磷脂、沒食子酸丙酯等中的一種或數種混合物。輔料分散劑為植物油、色拉油、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一種或數種混合物。

本發明所采用的抗氧劑的量為0.01％～1.0％，主藥與輔料的配比為1∶0～1∶3。

本發明的鴉膽子油充液硬膠囊制劑的制備方法是將主藥鴉膽子油、抗氧劑、輔料按處方量混合均勻，混裝于空心硬膠囊中，硬膠囊殼的材質是由明膠、羥丙基甲基纖維素、淀粉制成，膠囊上下連接處用同樣材質封口即得。

本發明的鴉膽子油充液硬膠囊制劑主要用于治療癌癥。

實施方案1

處方：鴉膽子油?????560g

??????VE???????????1g

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??????制成?????????1000粒

操作：將上述處方物料混合均勻，灌入明膠型空心硬膠囊中，用明膠封口即得。口服，一次3粒，一日2～3次。

實施方案2

處方：鴉膽子油?????420g

??????植物油???????139g

??????卵磷脂???????1g

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??????制成?????????1000粒

操作：將上述處方物料混合均勻，灌入羥丙基甲基纖維素型空心硬膠囊中。口服，一次4粒，一日2～3次。

實施方案3

處方：鴉膽子油?????420g

??????色拉油???????100g

??????聚乙二醇400??39g

??????VE???????????1g

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??????制成?????????1000粒

操作：將上述處方物料混合均勻，灌入淀粉型空心硬膠囊中。口服，一次4粒，一日2～3次。