[發明專利]治療奶牛乳房炎的中藥軟膏及其制備方法

有效

• 申請號: 200710057758.9
• 申請日: 2007-06-26
• 公開（公告）號: CN101085310A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發明（設計）人: 王建國
• 申請（專利權）人: 天津市畜牧獸醫研究所
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/06;A61K47/44;A61P15/14;A61K31/045
• 代理公司: 天津市三利專利商標代理有限公司
• 代理人: 閆俊芬

技術領域

本發明涉及中藥組合物透皮制劑領域，更具體地說，是涉及一種適用于奶牛臨床型乳房炎治療的中藥軟膏及其制備方法。

背景技術

乳房炎是奶牛的重要疾病之一，常造成奶產量下降甚至停止，經濟損失嚴重。抗生素是治療奶牛乳房炎的首選藥物，由于抗生素的耐藥性和藥物的殘留問題日益突出，近年國內也開發研制了一些中草藥制劑，對奶牛乳房炎有較好的療效。奶牛乳房炎的治療多采取口服、肌肉注射、乳室灌注等途徑給藥。口服給藥劑量大，藥物在胃腸道易被破壞。肌肉注射有“肝首過效應”，生物利用度低，且某些藥物難以通過“血乳屏障”，影響藥效。乳室灌注給藥對乳頭的機械損傷、藥物對乳腺組織的刺激、藥物對鮮奶質量的影響等是難以解決的問題。通過皮膚給藥，可有效避免上述給藥方式的缺陷，充分發揮中藥毒副作用小、不易產生耐藥性、無藥物殘留的優勢，且給藥次數少，臨床使用方便，是一種理想的給藥方式。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是，克服現有技術中存在的不足，提供一種經透皮給藥治療奶牛乳房炎的中藥軟膏及其制備方法。

本發明治療奶牛乳房炎的中藥軟膏，膏體基質中含有下述重量配比的原料：黃連62.5-71.45％、莪術油9.5-18.75％、冰片18.75-19.05％。

本發明所述基質為羊毛脂、丙三醇、乙醇。

本發明治療奶牛乳房炎的中藥軟膏的制備方法，按照以下步驟進行：

(1)將上述配方中所述配比的黃連打成粗粉，加水3000ml浸泡4h，煎煮2h，濾過；濾渣加水2000ml，煎煮1.5h，濾過；濾渣再以2000ml水煎煮1.5h，濾過；合并3次濾液，濃縮至600ml；加入3倍量95％乙醇，靜置沉淀24h，濾過；濾液回收乙醇，濃縮至500ml，得黃連提取液，備用。

(2)將上述配方中所述配比的冰片和莪術油溶解于220ml?95％乙醇中，得冰片-莪術油乙醇溶液，備用。

(3)將羊毛脂1800g加熱至100℃?60min滅菌，候溫至40-50℃，加入丙三醇300ml，混勻，保溫，備用。

(4)向步驟(3)羊毛脂混合液中加入步驟(2)中所述的冰片-莪術油的乙醇溶液，攪拌10min使均勻，再加入步驟(1)中所述的黃連提取液，攪拌15min使乳化完全，成勻質乳膏；分裝，即得。

本發明配方中以黃連清熱燥濕，抗菌消炎；莪術油破血行氣，化瘀散結；冰片開竅醒神，行氣活血，散郁火，消腫止痛，抗菌抗炎，促進藥物透皮吸收。全方功能清熱解毒，抗菌消炎，行氣破瘀，散結，止痛。適用于奶牛臨床型乳房炎的治療。

現代藥理學研究表明，黃連有廣泛而顯著的抗病原微生物作用。100％濃度的黃連煎液平皿法實驗對痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌等7種革蘭氏陰性菌及葡萄球菌、溶血鏈球菌、肺炎雙球菌、百日咳桿菌等5種共賀蘭氏陽性菌均有較強的抑菌作用。8-35％濃度的煎液對狗小芽孢菌、白色念珠菌等多種鎮菌有抑制作用。黃連煎劑對甲、乙、丙型流感病毒、乙型肝炎病毒、沙眼病毒有抑制作用。

黃連的有效成分小檗堿1∶3200濃度對溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、炭疽桿菌、霍亂弧菌有抑制作用，1∶16000濃度對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌有抑制作用，1∶8000對檸檬色葡萄球菌、綠色鏈球菌、白喉桿菌、枯草桿菌、志賀氏痢疾桿菌、福氏痢疾桿菌有抑制作用，1∶4000對傷寒桿菌有抑制作用，1∶1000對傷寒桿菌有抑制作用。

黃連煎劑和小檗堿體外有抗阿米巴作用，體內對阿米巴原蟲有殺滅作用。

黃連有抗炎作用。黃連的甲醇提取物可抑制肉芽組織增生，鹽酸小檗堿對大鼠巴豆油囊法、棉球法也表現抗炎作用。

黃連還具有解熱作用。黃連注射劑對家兔白細胞致熱原性發熱有解熱作用，其解熱作用與中樞CAMP生成有關。

本發明中黃連提取液對奶牛乳房炎病原菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌和酵母類真菌等均有良好的抗菌作用。1g生藥/ml濃度的水提醇沉液對金葡菌抑菌圈直徑為20mm，鏈球菌為18.5mm，酵母類真菌為31mm。MIC和MBC分別為：大腸桿菌1.56％和6.25％，鏈球菌0.05％和0.1％、金葡菌3.13％和6.25％，酵母類真菌0.024％和0.1％。

莪術油具有抗炎作用，能抑制動物醋酸性腹膜炎，對小鼠局部水腫、炎癥及大鼠棉球肉芽腫有明顯的治療作用。

莪術醇對血瘀模型大鼠、正常小鼠有活血化瘀作用，能使血瘀模型大鼠全血粘度高、中切變速率顯著降低，還能明顯延長小鼠血凝時間。