[發明專利]光亮型薄膜包衣劑及制備方法

無效

• 申請號: 200710057739.6
• 申請日: 2007-06-25
• 公開（公告）號: CN101085362A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發明（設計）人: 姜楠;張殿杭;于粟軍;孫元秋
• 申請（專利權）人: 天津市普樂新藥用輔料有限公司
• 主分類號: A61K47/38
• 分類號: A61K47/38;A61K9/36;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/02
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所
• 代理人: 陸藝

技術領域

本發明涉及一種藥物輔料，特別是涉及一種薄膜包衣劑及制備方法。

背景技術

薄膜包衣劑是一種包被在口服片劑外的一種材料，多由成膜劑、增塑劑、輔助添加劑和著色劑組成，使用時以水或水與乙醇的混合液為溶媒，噴于藥芯表面可形成光潔均勻的薄膜衣，從而使藥芯避免光、氧、水分的侵蝕，起美化外觀、改善口感、遮蓋氣味等作用。較糖包衣來說可以節省包衣操作時間，包衣后的藥片性能更穩定。

現在市場上的薄膜包衣劑雖然機械性能還可以，但是外光效果不盡人意，一般的薄膜包衣劑的外光效果為亞光型，藥片包衣后表面沒有光澤，不能從感官上征服消費者。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術中的不足，提供一種光亮型薄膜包衣劑。

本發明的第二個目的是提供一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法。

本發明的技術方案概述如下：

一種光亮型薄膜包衣劑，按質量百分比由下述組分組成：

乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20-50％、5-15厘泊的羥丙甲纖維素5-40％、IV號丙烯酸樹脂5-20％、聚乙二醇6000?5-20％、吐溫80?0-2％、氧化鐵0-30％、鈦白粉0-30％和滑石粉0.1-30％。

優選的是：所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物的質量比為6∶4。

一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成：

(1)按質量百分比稱取乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20-50％、5-15厘泊的羥丙甲纖維素5-40％、IV號丙烯酸樹脂5-20％、聚乙二醇6000?5-20％、吐溫80?0-2％、氧化鐵0-30％、鈦白粉0-30％和滑石粉0.1-30％；

(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5-15厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉速2700轉/分混合0.5-3分鐘；將所述吐溫80均勻淋到所述高速混合機中的物料上后，在轉速2700轉/分混合5-20分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。

優選的是：所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物的質量比為6∶4。

用本發明的一種光亮型薄膜包衣劑制備的薄膜包衣片，片子的表面有光澤，有超強的光亮感，顏色持久穩定，增加患者對制劑的好感，提高患者對藥物的依從性，不需要廠家更換設備就可以進行包衣生產。

附圖說明

圖1為光澤度檢測器測定原理示意圖。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明。

實施例1

一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成：

(1)按質量百分比稱取質量比例為6∶4的乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20％、5厘泊的羥丙甲纖維素20％、IV號丙烯酸樹脂10％、聚乙二醇6000?15％、吐溫80?1％、色淀(氧化鐵)10％、鈦白粉15％和滑石粉9％；

(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉速2700轉/分混合2分鐘；將所述吐溫80均勻淋到所述高速混合機中的物料上后，在轉速2700轉/分混合10分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。

實施例2

一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成：

(1)按質量百分比稱取質量比例為6∶4的乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物50％、15厘泊的羥丙甲纖維素5％、IV號丙烯酸樹脂5％、聚乙二醇6000?5％、吐溫80?1％、色淀(氧化鐵)10％、鈦白粉15％和滑石粉9％；

(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、15厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉速2700轉/分混合3分鐘；將所述吐溫80均勻淋到所述高速混合機中的物料上后，在轉速2700轉/分混合5分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。

采用常規的方法，將實施例1和實施例2的一種光亮型薄膜包衣劑制成溶液，噴于藥芯表面，制成光亮型薄膜包衣片。

光澤度試驗(見圖1)

采用手提式光澤度計(光澤度檢測器)測定光亮型薄膜包衣片以及一般的薄膜包衣片的表面光澤度。