[發(fā)明專利]用于化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)的清洗緩沖液

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710056830.6
• 申請日: 2007-02-15
• 公開（公告）號: CN101246161A
• 公開（公告）日: 2008-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉學(xué)源
• 申請（專利權(quán)）人: 天津市康賽生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N21/76;G01N37/00
• 代理公司: 天津才智專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 王顕

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及免疫分析技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的清洗緩沖液。

背景技術(shù)

上世紀(jì)末，非放射性免疫分析技術(shù)在全球得以迅速發(fā)展，尤其是化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的發(fā)展速度更是驚人。同樣，國內(nèi)臨床單位的引進(jìn)速度也很驚人。隨著這些現(xiàn)代設(shè)備的引進(jìn)，一個不可避免的問題隨之而來，每一個品牌的化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)都伴隨著高額的輔助消耗品消費，并且由于各品牌化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的工作原理有所不同，其輔助材料均為專機(jī)專用，給國民的醫(yī)療費支出帶來了沉重的負(fù)擔(dān)，而發(fā)展自有技術(shù)、開發(fā)通用的輔助消耗材料無疑是解決這一矛盾最為有效的途徑。目前，各品牌化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)均依照自身的工作原理和反應(yīng)環(huán)境配置了不同的清洗緩沖液，這些緩沖液一般具有三種功能，即：完成免疫復(fù)合物與游離抗原、抗體的分離；血液樣品的稀釋；所有反應(yīng)管路的清洗。依照臨床常規(guī)使用的各種緩沖液，如：磷酸鹽緩沖液、Tris-NaCl緩沖液等等，任何一種緩沖液單獨使用均不能全面滿足如上三種功能，均會對個別項目的分析結(jié)果造成不同程度的干擾，影響臨床診斷。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種克服現(xiàn)有緩沖液之不足，尤其是將其應(yīng)用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)中所帶來的干擾，且可以降低檢測成本、減輕國民醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)的用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的清洗緩沖液。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的清洗緩沖液，其組分及各組分的配比分別為：

磷酸三鈉：10～50g/L

磷酸：2～8g/L

防腐劑：0.2～1.0g/L

余量為純凈水。

上述的清洗緩沖液中，磷酸三鈉的含量優(yōu)選為：20～30g/L。

上述的清洗緩沖液中，防腐劑的含量優(yōu)選為：0.3～0.5g/L。

在上述的清洗緩沖液中，所使用的防腐劑為ProClin-300(美國Supelco公司生產(chǎn))。

在制備上述的清洗緩沖液時，按照上述的配比，將各組分定量加入到適當(dāng)?shù)娜萜?設(shè)備中，然后加入定量的純凈水，調(diào)整溶液PH值在7.5±0.5，混合均勻備用。調(diào)整后的成品依次經(jīng)孔徑為1.0μm、0.45μm和0.22μm的微孔濾膜過濾，然后用專用包裝桶灌裝，制成工作液。本發(fā)明的用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的清洗緩沖液可以直接使用，無需進(jìn)行二次加工。

本發(fā)明的清洗緩沖液適用于AXSYM型化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)。應(yīng)用時，本發(fā)明的清洗緩沖液即為工作液，可直接聯(lián)機(jī)使用。

本發(fā)明的用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的清洗緩沖液，可以同時滿足化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)中緩沖液的三種功能，并能消除將其應(yīng)用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)中所帶來的干擾，且其檢測成本僅為現(xiàn)有檢測成本的一半，從而可以減輕國民醫(yī)療費用的負(fù)擔(dān)。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明的用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的清洗緩沖液進(jìn)行詳細(xì)說明。

實施例1

取磷酸三鈉26.64g，磷酸4g，ProClin-3000.28g，放入量筒中，然后加純凈水至1L，充分混均，調(diào)整溶液的PH值至7.5，混均備用。調(diào)整后的成品依次經(jīng)孔徑為1.0、0.45、0.22μm的微孔濾膜過濾，然后用專用包裝桶灌裝，制成工作液。

實施例2

取磷酸三鈉22.6g，磷酸2.0g，ProClin-300?0.28g，放入量筒中，然后加純凈水至1L，充分混均，調(diào)整溶液的PH值至7.2，混均備用。調(diào)整后的成品依次經(jīng)孔徑為1.0、0.45、0.22μm的微孔濾膜過濾，然后用專用包裝桶灌裝，制成工作液。

本發(fā)明的用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的清洗緩沖液，經(jīng)對比實驗，其線性范圍、重復(fù)性、穩(wěn)定性均達(dá)到原配套試劑的指標(biāo)，所采用的實驗方法和實驗結(jié)果如下：

實驗材料

1、儀器：AXSYM全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。

2、所用試劑：原配套試劑盒、原配套清洗緩沖液、實施例1中的用于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的清洗緩沖液。

3、檢測樣品：隨機(jī)原配質(zhì)控品、病人樣品。

4、監(jiān)測項目：β-HCG(β-人絨毛促性腺激素)、Fer(鐵蛋白)、CA-125(糖類抗原-125)、FT₃(游離三碘甲狀腺素)、FT₄(游離甲狀腺素)、TSH(促甲狀腺素)、E₂(雌二醇)。

試驗方法：