[發明專利]一種抗腫瘤輔助用藥的有效部位組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 200710056712.5
• 申請日: 2007-02-05
• 公開（公告）號: CN101239094A
• 公開（公告）日: 2008-08-13
• 發明（設計）人: 張鐵軍;龔蘇曉;許會生
• 申請（專利權）人: 天津藥物研究院
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K31/715;A61K9/00;A61P35/00
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司
• 代理人: 趙敬

技術領域

本發明屬于中藥研制領域，涉及一種作為腫瘤輔助用藥的有效部位組合物，具體涉及一種從中藥材黃芪和當歸中提取有效部位組成的有效部位群及其制劑，以及有效部位在制備成腫瘤疾病放療、化療、手術治療后的輔助治療藥物和康復治療藥物中的應用。

背景技術

惡性腫瘤是目前嚴重威脅人類生命健康的重大疾病之一，世界衛生組織統計資料表明，世界癌癥每年發病1000萬，死亡700萬，是僅次于心血管病的人類第二大殺手，近些年來，由于人口老齡化加速、環境污染加重、化學合成藥藥源性疾病等原因，惡性腫瘤發病率進一步提高，為了戰勝惡性腫瘤病魔，人類進行了長期不懈的探索和研究，抗腫瘤的新技術和新方法不斷涌現。目前，治療腫瘤的方法可分為：外科治療、放射治療、化學治療、生物治療、內分泌治療、中醫藥治療和綜合治療等，主要是手術治療配合放、化療。手術雖能去除原發病灶，但不能從根本上杜絕癌細胞的再生與繁殖，而這正是日后癌癥復發和轉移的根源，放、化療雖能殺滅癌細胞，但同時也使大量的正常組織細胞受到損害，誘發胃腸反應、骨髓抑制和肝腎、心臟功能損害，使病人身體更加虛弱，難以接受進一步治療。迄今，隨著人類對惡性腫瘤病因病機認識的逐漸加深，在治療思路上有了進一步開拓。現代醫學認為：腫瘤的發病涉及物理、化學、生物、遺傳、激素、營養、免疫等多種因素。中醫認為：惡性腫瘤按中醫辨證均具有正虛邪實的特點，多與氣滯血瘀、痰濕郁結、邪毒壅盛等有關，氣機不利、瘀血阻滯、濕痰凝聚、毒邪內聚、正氣虧虛是腫瘤發生的主要機制。中醫藥治療腫瘤具有悠久的歷史、豐富的理論和實踐經驗，實踐證明，中藥在抑制腫瘤、增強患者免疫功能、增強放療化療敏感性、減輕化療不良反應與提高患者生存質量、延長生存期等方面具有突出的特點和優勢。因此在惡性腫瘤治療中發揮重要作用。在癌癥的綜合治療中，中醫藥的治療地位越來越突出。中藥治療惡性腫瘤具有自身的特點和優勢，在延長腫瘤患者的生存時間，提高生存質量，減少痛苦，尤其對放化療的輔助治療、減毒增效等方面具有化學合成藥所不可比擬的優勢，因此，有計劃的把中醫藥治療和其他治療方法相結合，可以起到增效減毒作用。

中藥多糖為一類天然大分子化合物，是由醛糖或者酮糖通過苷鍵連接在一起的多聚物，多糖的研究始于50年代，多年來不斷地深入研究表明，多糖參與細胞的各種生命現象的調節，如免疫細胞間信息的傳遞和感受，與細胞表面的多糖體的介導密切相關。大量的藥理和臨床研究表明，多糖類化合物是一種免疫調節劑，不僅對腫瘤細胞產生直接的毒性作用，而且能激活免疫細胞，提高機體的免疫功能，而對正常細胞沒有毒副作用，即在“祛邪”的同時且能“扶正”，此外，還具有抗炎、抗應激、抗輻射、抗病毒等多方面活性。由于其資源充足，成本相對低廉，故在臨床上大量應用。

我們在中醫藥理論的基礎上，從大量抗腫瘤中藥中篩選出黃芪和當歸二味藥物，將他們重新組方，通過中藥現代化提取工藝精制得到有效部位組合成有效部位群，以該有效部位群為主要的入藥組分，制成適宜的劑型。

經過相關信息檢索，未檢索到以黃芪、當歸二味藥物的有效部位黃芪多糖和當歸多糖優化組合成有效部位群，生產加工成適宜的藥物制劑用于腫瘤疾病治療的輔助用藥。

發明內容

本發明的一個目的在于公開了一種從中藥材黃芪和當歸中提取有效部位黃芪多糖和當歸多糖組成的有效部位群，以便使該有效部位群作為藥物的主要成分用于腫瘤疾病的輔助治療，提高機體免疫力，改善患者生存質量。

本發明另一個目的在于公開了黃芪多糖和當歸多糖組成的有效部位群在用于制備治療肺癌、肝癌、胃腸癌、乳腺癌、肝癌腹水、宮頸癌藥物中的應用。

本發明再一個目的在于公開黃芪多糖和當歸多糖組成的有效部位群與一種或一種以上藥學上可接受的載體組成的藥物組合物。

本發明還一個目的在于公開了從黃芪、當歸二味藥物中提取黃芪多糖和當歸多糖的制備方法。

下面的詳細描述將有助于進一步理解本發明。

除另有說明外，本說明書的部分術語的定義如下：

2005年版《中華人民共和國藥典》規定黃芪為豆科植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch)Bge.的干燥根。其性甘、微溫，入肺、脾經，具有補氣升陽、固表止汗、托毒排膿、利水消腫、斂瘡生肌等功效。本發明在使用時可以將其切片或粗粉以便于提取。