[發明專利]一種治療冠心病的中藥組合物的制備方法及質量控制方法

無效

• 申請號: 200710056102.5
• 申請日: 2007-09-24
• 公開（公告）號: CN101129462A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: 趙全成;赫玉芳;南敏倫
• 申請（專利權）人: 吉林天藥現代中藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/48;A61P9/10;G01N30/02;G01N30/90;A61K31/045
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1.一種中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列原料制成的：

丹參??40-80重量份????三七30-70重量份??冰片??30-70重量份

藤合歡200-300重量份??木香30-70重量份??蘇合香8-15重量份。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列原料制成的：

丹參??62.5重量份??三七50重量份????冰片??50重量份

藤合歡250重量份???木香50重量份????蘇合香12.5重量份。

3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：

方中六味，取藤合歡100-150重量份，加水煎煮1-3次，水用量為藥材重的6-10倍量，時間為1-3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；取丹參、三七、木香和剩余量的藤合歡，粉成粗粉，與上述稠膏混勻，干燥，粉碎成細粉；將冰片研細，拌入上述細粉，過篩、混勻；加入蘇合香，混勻，加入淀粉適量，噴入適量乙醇制軟材，過16目篩制成顆粒，50℃干燥1-2小時，裝膠囊即得。

4.根據權利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：

方中六味，取藤合歡125重量份，加水煎煮2次，水用量為藥材重的8倍量，時間2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；取丹參、三七、木香和剩余量的藤合歡，粉成粗粉，與上述稠膏混勻，干燥，粉碎成細粉；將冰片研細，拌入上述細粉，過篩、混勻；加入蘇合香，混勻，加入淀粉適量，噴入適量乙醇制軟材，過16目篩制成顆粒，50℃干燥1小時，裝0#膠囊即得。

5.根據權利要求1或2、3或4所述的膠囊的鑒別方法，其特征在于：

(1)取本品5g，加甲醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液低溫揮干至5ml作為供試品溶液；另取丹參酮IIA對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液、對照品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板，以苯-乙酸乙酯(10-30∶0.5-1.5)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；

(2)取本品0.2g，加乙醚25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液低溫揮干，殘渣加甲醇10ml溶解作為供試品溶液；另取冰片對照藥品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液、對照品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板，以苯-乙酸乙酯(10-30∶1-3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％的香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；

(3)取本品內容物3g，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液用2.0％的碳酸鈉溶液50ml萃取，取乙醚層加5g無水硫酸鈉，靜置10分鐘，濾過，濾液蒸發至5ml，作為供試品溶液；另取藤合歡對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗，分別吸取上述兩種供試品溶液各2μl，分別點于同一1.0％氫氧化鈉硅膠G薄層板，以正己烷-乙酸乙酯(10-30∶1-5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；

(4)取本品內容物2g，加乙醚25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸發至5ml，作為供試品溶液；另取木香對照藥材0.5g，同法制成木香對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗，分別吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板，以石油醚-丙酮(1-10∶0.5-1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。