[發明專利]一種具有補腎溫陽、固精益元功能的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 200710056090.6
• 申請日: 2007-09-19
• 公開（公告）號: CN101129632A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: 李懷金;張建榮;李龍生;趙會員;楊冬成;王貴生;徐云友
• 申請（專利權）人: 吉林省輝南天宇藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P1/14;A61P15/10
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司
• 代理人: 魏征驥

技術領域

本發明屬于中藥技術領域。

背景技術

如今的時代是一個競爭的時代，但隨之因超負荷工作，導致腎精虧耗，腎陽不足，命門火衰，臨床癥見面色白，畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽事不舉或臨房早泄，精液清冷，這既影響了工作效率，也給患者造成精神痛苦，給家庭生活帶來陰影。

發明內容

本發明提供一種具有補腎溫陽、固精益元功能的藥物及其制備方法，以解決因腎精虧耗、腎陽不足、命門火衰，導致臨床癥見面色白、畏寒肢冷、腰膝酸軟、陽事不舉或臨房早泄，精液清冷的問題。

中醫學認為陽萎的陽事不舉或臨床事舉而不堅之證。多因腎氣虧虛，情志不遂所致，少數可因濕熱下注而發，而臨床上每以房勞過度，或頻狂手淫，致腎精虧耗，腎陽不足，命門火衰。引起陽萎早泄，癥見陽事不舉或臨房早泄，精液清冷，腰膝酸軟，畏寒肢冷，頭暈耳鳴，面色白，精神萎靡等。腎氣虧虛之候較為多見。正如《羅氏會約醫鏡》所說：“是證多由腎經虧損，命門火衰，精氣虛冷者，十居七、八。”針對此證，治療的方法宜溫補命門，壯陽益精為法。方中君藥選用枸杞子味甘氣平，質地滋潤，能益腎精，補肝血，扶陽氣，壯筋骨，《本草經疏》說它：“為肝腎真陰不足，勞乏內熱之要藥。老人陰虛者十之七八，故服食家譽為益精明目之上品。”正以本品能腎陽腎陽兼雇用，用為主藥。淫羊藿補腎壯陽，祛風除溫，《神農木草經》說：“主陰痿絕傷，莖中痛，利小便，益氣力，強志。”菟絲子補益腎精，養肝明目，《名醫別錄》說：“強陰，堅筋骨，主莖中寒，精自出，溺有余瀝。”仙茅溫腎壯陽，強精固本，《海藥本草》說：“主丈夫七傷，明耳目，益筋力，填骨髓，益陽。”蘿藦補腎添精，壯陽止遺《名醫別錄》說：“補益精氣，強盛陽道。”五藥伍用，可增強補腎益精，興陽起痿之用，佐用五味子補腎益肺，固精納氣，《本草匯言》說：“在上入肺，在下入腎，入肺有生津濟源之益，入腎有固精養髓之功。”覆盆子益腎固精，縮尿止遺。《藥性論》說：“主男子腎精衰竭，婦子食之有子，主陰痿。”二藥佐助補陰以配陽，具陰陽相濟之妙用。正如《景岳全書·新方八陣》所謂：“善補陽圪，必于陰中求陽，則陽得陰助而生化無窮；善補陰者；必于陽中求陰，則陰得陽升而泉源不竭。”使以車前子清泄相火，強陰益精，《本草匯言》說：“行肝疏腎，暢郁和陽，同補腎藥用，令強陰有子。”得為引使，協同補益而無滋膩之嫌。諸藥合同，共奏補益腎氣，壯陽起痿之功效。

本發明藥物組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量為在下述重量范圍內都具有較好療效：

枸杞子115～135份，淫羊藿75～95份，菟絲子75～95份，仙茅30～50份，蘿藦75～95份，五味子115～135份，覆盆子75～95份，車前子50～70份。

優選為：

枸杞子125份，淫羊藿85份，菟絲子85份，仙茅40份，蘿藦85份，五味子125份，覆盆子85份，車前子60份。

本發明藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規內服制劑。優選地，本發明藥物活性組分的制備方法如下：

以上八味，加10、8、6倍量水煎煮三次，依次為2、1.5、1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18-1.22(50℃測)，放冷，加入乙醇使含醇量達65％，充分攪拌，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度為1.10-1.15(50℃測)，藥液備用。

本發明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。

本發明口服液的制備，另取蔗糖200g，制成糖漿，與該藥液的活性組分合并，加入山梨酸2g、該山梨酸以10ml乙醇溶解后加入，加水至1000ml，攪勻，濾過，分裝。

本發明的優點是：利用中醫藥辨癥優勢的特色和長期研究積累的豐富經驗，依“溫補命門，壯陽益精”之法而研制的，藥理證明，有明顯增強免疫功能，促進性腺生長發育的作用。本發明功能主治是：補腎溫陽，固精益元，適用于腎陽不足引起的神疲乏力，腰膝酸軟，頭暈耳鳴，畏寒肢冷，小便?清長或頻數等癥。本發明全部采用中草藥組方，制得的新藥具有組方新穎精練，療效確切，工藝簡單易行，服用攜帶方便的優點。該藥物對于成人的給藥劑量為30ml/天，相當于每日服用生藥量為20g。

具體實施方式

下面通過有關具體的實施例和試驗對本發明作進一步的闡述，但不受限于此。

實施例1本發明片劑的制備。