[發明專利]一種抗真菌類外用藥

無效

• 申請號: 200710055055.2
• 申請日: 2007-08-30
• 公開（公告）號: CN101129409A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: 程貴昌
• 申請（專利權）人: 程貴昌
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61K9/06;A61K9/12;A61P31/10;A61K31/137;A61K31/4164;A61K31/496;A61K31/573;A61K31/7036
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技術領域

本發明涉及一種皮膚外用藥，尤其涉及治療真菌類皮膚病的外用藥。

背景技術

真菌感染引起的皮膚病是一種比較頑固、難以徹底治愈的病癥，常見的有頭癬、手足癬、股癬、體癬等，時常騷癢難忍，有一定的傳染性，給人們生活和工作帶來許多不便，一般治療抗真菌類皮膚病的外用藥劑有咪康唑、酮康唑、克霉唑、水楊酸、醋酸等，多以純西藥為主，中藥的外用藥劑較少，就現有藥劑而言，大多藥劑見效較慢，對皮膚有一定刺激性，且容易引起皮膚耐藥性，容易復發，中西藥相結合的治療皮膚病抗真菌類外用藥目前未見報道。

發明內容

針對于目前抗真菌類治療皮膚病外用藥現狀，本發明目的在于，提供一種配伍簡單、合理，中西結合，見效快，不易復發，且毒副作用小的外用藥。

為實現本發明目的，技術方案通過如下各組分配伍作為有效成分，各組分以重量百分比計：鹽酸特比奈芬或咪康唑或酮康唑0.5％--2％，丙酸氯倍他索0.01-0.2％，硫酸新霉素0.3-1％，蜂膠5-25％，余量為蒸留水。

該藥劑制取方法如下：將液體石蠟6-10％、十八醇5-8％、單甘脂2％制成適量油相，于80度加入鹽酸特比奈芬或酮康唑或咪康唑0.5％--2％，丙酸氯倍他索0.01-0.2％；將甘油5％、平平加2％、丙二醇3％、甲脂0.03％制成水相適量。于60-80度把油相加入水相，攪拌均勻。降溫至50-60度加入0.3-1％硫酸新霉素并攪拌。待溫度降至40度加入蜂膠5-25％，過超聲乳化機，制得該藥膏劑，也可以加入藥用噴劑基質制成噴劑。

本發明的創新在于：對現有抗菌類西藥進行了篩選、組合，選用現有抗菌類藥物：鹽酸特比奈芬或咪康唑或酮康唑，丙酸氯倍他索，硫酸新霉素，并在此基礎上添加了天然抗菌成分---蜂膠。

抗菌類藥鹽酸特比奈芬或咪康唑或酮康唑對體癬、股癬、手癬等有較好的治療效果；硫酸新霉素對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌有較好的殺滅作用；丙酸氯倍他索在此可提高抗菌性并且止癢、抗過敏；而蜂膠中含有微量的氨基酸：纈氨酸、賴氨酸、精氨酸、亮氨酸、谷氨酸、異氨酸、半胱氨酸等，多數氨基酸為人體所必需，有些甚至是人體不能合成的，另外，蜂膠中還含有豐富的礦物質和微量元素鋅、硒、鈣等以及維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素E等，最為重要的是蜂膠含多種有機酸比如：苯甲酸、阿魏酸、咖啡酸，苯甲酸有防腐、祛痰作用；阿魏酸有消炎、止痛的作用；咖啡酸有止血等作用。基于蜂膠成分的天然及復雜性，蜂膠有廣譜的抗菌作用，對10種癬菌有較強的抑菌、抗菌作用，對致病細菌、病毒、原蟲等有抑制或殺滅作用，為此，利用蜂膠的上述特性，將其應用于抗菌類藥劑中，與上述所選抗菌類藥結合使用，以提高抗菌藥的抗菌力量，延長其抗菌活性，增強抗菌類藥的療效。對治療人體皮炎濕疹，體癬、股癬、手癬，外陰瘙癢，腳氣等被真菌/細菌感染的皮膚病有較好的治療效果，起到較好的保健作用。

本發明復方制劑可以制成各種劑型，例如溶液劑、氣霧劑、軟膏劑等。用法：外搽體表真菌感染處，常用劑量：每天1-2次，用藥前應清潔和干燥患處，然后將藥劑涂于患處及其周圍，并加以輕揉，如果患處已擦爛，涂擦后尤其在晚上可用紗布敷蓋。療程：體癬、股癬1～2周，足癬2～3周，花斑癬1-3周。

以其軟膏為例，外用該軟膏抗真菌感染的動物藥效觀察如下：

豚鼠各30只，雌雄不限，分為三組，每組10只。背部去毛，用砂紙擦傷皮膚，接種須發癬菌的生理鹽水溶液，制成須發癬菌的感染模型，三天后出現紅斑和水腫，實施給藥。第一組每天給予生理鹽水，第二組每天給予鹽酸特奈芬，第三組每天用本發明噴霧劑噴涂。一天一次，每次用量為藥液均勻覆蓋患部。分別給藥第5天和10天，觀察豚鼠的皮損改善情況和真菌清除情況。皮損明顯改善的指標為無紅斑、無水腫。真菌清除情況考察方法為取感染部位的組織進行培養，觀察是否有真菌生長，如無真菌生長即為真菌徹底清除。觀察結果見表1。

表1本發明制劑對動物藥效觀察