[發明專利]纖維連接蛋白活性淚液及其生產方法

有效

• 申請號: 200710054768.7
• 申請日: 2007-07-13
• 公開（公告）號: CN101095945A
• 公開（公告）日: 2008-01-02
• 發明（設計）人: 吳學軍;王斌;王章存
• 申請（專利權）人: 鄭州市通源生物技術有限公司
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61P27/04;A61K31/717;A61K31/765;A61K33/10;A61K33/14;A61K33/22;A61K33/30
• 代理公司: 鄭州中民專利代理有限公司
• 代理人: 姜振東

技術領域

本發明涉及眼用藥液，特別是一種纖維連接蛋白活性淚液，主要用于干眼癥及角膜炎、結膜炎等其他眼科疾病、含有生物活性成分纖維連接蛋白(FN)的活性淚液。

背景技術

干眼癥成為近年來最常見的眼表疾病之一，通常表現為眼睛易疲勞、異物感、干澀感、燒灼感、酸脹感，伴有眼癢、畏光、視力模糊及眼部充血。如果長期干燥，得不到有效治療，則會形成角膜、結膜的角質化、潰瘍、結疤等，導致視力的下降，嚴重時有致盲的危險。隨著電腦和網絡的普及發達，患病率有逐年上升的趨勢，而且患者的低齡化傾向非常明顯，嚴重影響了人們的工作效率和健康。干眼病的治療受到全世界的高度重視。

臨床上預防和治療干眼癥有許多方法，主要的策略是補充淚液成分和減少淚液流失。其中人工淚液是一種模仿人體淚液的眼藥。由于其理化特性與淚膜相似，可保持或提高眼表濕度和潤滑，消除或減輕眼部不適，因此通常用于局部點眼作為替代治療的措施之一。人工淚液劑型包括水溶液、油溶液、凝膠和眼膏等。其中潤滑保濕型是人工淚液的主要劑型，包括甲基纖維素類、玻璃酸鈉類、聚丙烯酸類、聚乙烯類等。這些劑型的淚液通過提高粘度、保水性等，增加淚膜的穩定性。但它們存在各自的缺點，如甲基纖維素類點眼后黏稠的液體可造成視物模糊，聚乙烯類黏度低，在眼表存留時間短，需頻繁點眼方可維持效果。

按有效成分人工淚液可分為抗生素類、維生素類和細胞因子類等。而長期擅用、濫用抗生素，不僅不利于治療眼睛疾病，還會加重干眼癥病情。維生素類和細胞因子類具有營養和提高機體代謝機能的作用，將是人工淚液的發展方向。

發明內容

本發明的目的正是針對上述現有技術所存在的問題而專門研制的一種纖維連接蛋白活性淚液，本發明含有從動物體內提取的生物活性物質，并通過將幾種無毒副作用的高分子按一定比例復配，使其具有良好的潤滑作用、適宜的粘度和保水性，而且不含抗生素藥物，長期使用無毒副作用，是一種理想的用于治療人眼角膜炎、結膜炎、角膜潰瘍等多種眼科疾病和利于眼睛保健的活性淚液。

本發明的目的是通過以下方案來實現的：本發明的纖維連接蛋白活性淚液包括纖維連接蛋白、高分子化合物組成的潤滑保濕劑以及金屬鹽酸鹽，是由下列用量配比的組份組成：

羥乙基纖維素???????????0.1～1.0g

卡波姆和/或聚乙烯醇????0.1～1.8g

硼酸???????????????????0.3～0.5g

金屬鹽酸鹽類???????????0.6～1.2g

纖維連接蛋白???????????0.01～0.1g

用碳酸氫鈉調???????????pH6.5～7.0，

加純凈水到?????????????100ml。

在本發明中，所述金屬鹽酸鹽可為氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、氯化鋅中的任意一種或其組合。所述羥乙基纖維素可以由羥丙基甲基纖維素或羧甲基纖維素鈉等同類物質替代。加入硼酸的目的是可增加淚液的硼元素。

在上述組分中，羥乙基纖維素、卡波姆、聚乙烯醇三種可同時應用，也可羥乙基纖維素、卡波姆兩種同時應用，或者是羥乙基纖維素、聚乙烯醇兩種同時應用，均能達到本發明的目的。

本發明的纖維連接蛋白活性淚液是由下列用量配比的組份組成：

羥乙基纖維素??????0.1～1.0g

卡波姆????????????0.1～0.8g

聚乙烯醇??????????0.1～1.0g

硼酸??????????????0.3～0.5g

氯化鈉????????????0.6～0.9g

氯化鉀????????????0.15～0.2g

氯化鎂????????????0.005g

纖維連接蛋白??????0.01～0.1g，

用碳酸氫鈉調??????pH6.5～7.0，

加純凈水到????????100ml。

本發明的纖維連接蛋白活性淚液具體組份配比可以是如下：羥乙基纖維素0.8g，卡波姆0.4g，硼酸0.35g，氯化鈉0.8g，氯化鉀0.15g，氯化鎂0.003g，纖維連接蛋白0.08g??用碳酸氫鈉調pH6.5～7.0，加純凈水到100ml。

本發明的纖維連接蛋白活性淚液具體組份配比也可以是如下：羥乙基纖維素0.4g，卡波姆0.6g，聚乙烯醇0.2g，硼酸0.4g，氯化鈉0.8g，氯化鉀0.2g，氯化鎂0.005g，纖維連接蛋白0.1g，用碳酸氫鈉調pH6.5～7.0，加純凈水到100ml。