[發明專利]羅漢果保肝制劑及其生產方法

有效

• 申請號: 200710050457.3
• 申請日: 2007-11-03
• 公開（公告）號: CN101167782A
• 公開（公告）日: 2008-04-30
• 發明（設計）人: 王勤;王志萍;李愛媛;肖剛
• 申請（專利權）人: 廣西中醫學院
• 主分類號: A61K36/42
• 分類號: A61K36/42;A61K9/00;A61K9/08;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/52;A61P1/16;A61K131/00
• 代理公司: 南寧明智專利事務所有限公司
• 代理人: 黎明天

1.一種羅漢果保肝制劑，其特征在于：先將羅漢果粉碎，用水加熱提取，再將提取液用大孔樹脂柱分離，濃縮，干燥，得到羅漢果提取的精制物，然后加入輔料制成具有保肝作用的顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、滴丸劑或糖漿劑。

2.一種如權利要求1所述的羅漢果保肝制劑，其特征在于：顆粒劑的制備方法是先將羅漢果粉碎，用水加熱提取，再將提取液用大孔樹脂柱分離，濃縮，干燥，得到羅漢果提取的精制物，取該精制物重量份100份，加入成型劑100～500重量份，混合均勻，濕法制粒或干法制粒，所述的成型劑是聚乳糖和糊精中的至少一種。

3.一種如權利要求1所述的羅漢果保肝制劑，其特征在于：片劑的制備方法是先將羅漢果粉碎，用水加熱提取，再將提取液用大孔樹脂柱分離，濃縮，干燥，得到羅漢果提取的精制物，取該精制物重量份100份，加入輔料100～500重量份，混合，在壓片機上壓片，然后用包衣粉包衣，得到羅漢果保肝片劑；

所述的輔料為乳糖或膠化淀粉、硫酸鈣或碳酸鈣和微晶纖維素，其中乳糖或膠化淀粉占輔料總重量的20-30％，硫酸鈣或碳酸鈣占輔料總重量的60-70％，微晶纖維素占輔料總重量的10％。

4.一種如權利要求1所述的羅漢果保肝制劑，其特征在于：硬膠囊的制備方法是先將羅漢果粉碎，用水加熱提取，再將提取液用大孔樹脂柱分離，濃縮，干燥，得到羅漢果提取的精制物，取該精制物重量份100份，加入輔料100～500重量份，混合，填充于硬膠囊中，得到羅漢果保肝硬膠囊；

所述的輔料為稀釋劑、助流劑和崩解劑，其中稀釋劑選用淀粉、乳糖；助流劑選用微粉硅膠、滑石粉或微晶纖維素；崩解劑選用干淀粉、微晶纖維素、預膠化淀粉、交聯聚乙烯吡咯烷酮和羥丙基纖維素；其中稀釋劑、助流劑和崩解劑分別各占全部輔料重量的70％、25％和5％。

5.一種如權利要求1所述的羅漢果保肝制劑，其特征在于：滴丸的制備方法是先將羅漢果粉碎，用水加熱提取，再將提取液用大孔樹脂柱分離，濃縮，干燥，得到羅漢果提取的精制物，取該精制物重量份1份的羅漢果提取的精制物，加入成型劑2-20重量份，混合均勻，加熱使融熔，置于滴丸機貯液槽，滴入冷凝液中，滴丸；所述的成型劑為PEG4000和PEG6000中的任一種，或兩者的混合物；冷凝液為液體石蠟、二甲基硅油中的一種或兩者的混合物。

6.一種如權利要求1所述的羅漢果保肝制劑，其特征在于：口服液的制備方法是先將羅漢果粉碎，用水加熱提取，再將提取液用大孔樹脂柱分離，濃縮，干燥，得到羅漢果提取的精制物，取該精制物重量份1份的羅漢果提取的精制物，加入0.02-0.2重量份防腐劑，加入4-50重量份的輔料，溶于20-200重量份的溶劑中，混合均勻，灌裝于10ml的容器中，封蓋；所述防腐劑為苯甲酸/苯甲酸鈉、山梨酸/山梨酸鉀、對羥基苯甲酸乙脂/對羥基苯甲酸丁脂中的一種或混合物；所述的輔料為蔗糖；所述溶劑為蒸餾水或純凈水。

7.一種如權利要求1所述的羅漢果保肝制劑，其特征在于：糖漿劑的制備方法是先將羅漢果粉碎，用水加熱提取，再將提取液用大孔樹脂柱分離，濃縮，干燥，得到羅漢果提取的精制物，取該精制物重量份1份的羅漢果提取的精制物，加入0.02-0.2重量份防腐劑，加入12-120重量份的輔料，溶于20-200重量份的溶劑中，混合均勻，灌裝；所述防腐劑為苯甲酸/苯甲酸鈉、山梨酸/山梨酸鉀、對羥基苯甲酸乙脂/對羥基苯甲酸丁脂中的一種或混合物；所述的輔料為蔗糖；所述溶劑為蒸餾水或純凈水。

8.一種如權利要求1所述的羅漢果保肝制劑，其特征在于：緩釋膠囊的制備方法是先將羅漢果粉碎，用水加熱提取，再將提取液用大孔樹脂柱分離，濃縮，干燥，得到羅漢果提取的精制物，取該精制物重量份100份，加入輔料100～500重量份，混合，所述的輔料為稀釋劑、助流劑和崩解劑，其中稀釋劑選用淀粉、乳糖；助流劑選用微粉硅膠、滑石粉或微晶纖維素；崩解劑選用干淀粉、微晶纖維素、預膠化淀粉、交聯聚乙烯吡咯烷酮和羥丙基纖維素；其中稀釋劑、助流劑和崩解劑分別占全部輔料重量的70％、25％和5％，加入總重量0.5-5％的鯨蠟或其它阻滯劑包衣，分別制成2、4、6、8小時緩釋小丸，每種小丸用不同色澤區分，混合均勻后裝入空膠囊中，包裝成盒或熱壓成鋁塑板得到成品緩釋膠囊。

9.一種如權利要求1所述的羅漢果保肝制劑，其特征在于：軟膠囊的制備方法是先將羅漢果粉碎，用水加熱提取，再將提取液用大孔樹脂柱分離，濃縮，干燥，得到羅漢果提取的的精制物，取該精制物重量份100份，加入輔料植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水為1∶0.4～0.6∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得軟膠囊產品。