[發明專利]一種治療乙肝的藥物

有效

• 申請號: 200710050363.6
• 申請日: 2007-10-22
• 公開（公告）號: CN101199630A
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發明（設計）人: 黃仁彬;蔣偉哲;張士軍;李江;林興;劉曦;黃權芳;榮延平;黃建春;孫懿;譚宏棣;林軍
• 申請（專利權）人: 黃仁彬
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61K9/48;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 廣西南寧明智專利商標代理有限責任公司
• 代理人: 黎明天

技術領域

本發明涉及一種治療乙肝的藥物，尤其是涉及以中草藥為原料制備的治療乙肝的中成藥。

背景技術

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的、以肝臟炎性病變為主并可引起多器官損害的一種傳染性疾病。據世界衛生組織(WHO)統計，全球乙型肝炎感染者約3.5億。全球每年死于肝癌的人數達100萬之多，而約有80％的肝癌患者與HBV有關，HBV攜帶者發生肝癌的危險性比非攜帶者高100倍。我國是乙型肝炎高流行區，50％～70％的人群受過HBV的感染，約8％～12％的人群為HBV的攜帶者，其中乙型肝炎患者有300萬。因此，乙型肝炎是中國重大的公共衛生問題之一。

乙型肝炎的發病機理復雜，特別是慢性乙型肝炎，發病機制至今尚不十分清楚，盡管目前已有HBV疫苗以及干擾素等各種抗病毒藥物，但其療效均不理想。迄今為止，仍缺少非常有效的治療藥物及方法。因此，開發研制新的有效低毒抗HBV藥物具有重要應用價值。祖國醫學有其獨特的辨證論治理論體系和豐富的臨床經驗，中醫藥治療慢性乙型肝炎確有一定的療效。相對其他藥物，中藥的不良反應較小，可長期服用，而且價格低廉。

頂頭馬蘭系爵床科植物肖雞籠Taraphochlamys?affinis(Griff)Bremekhu(Strobilanthes?affinis(griff)Y.C.Tang)的干燥地上部分。它與白花蛇舌草等中藥組成復方六月青膠囊(LYQC)。本發明人長期大量的研究發現，LYQC能有效保護四氯化碳、對乙酰氨基酚、D-半乳糖胺所致小鼠急性化學性肝損傷；明顯抑制體外血清中HBsAg、HBeAg；顯著對抗體內及體外HBV，且毒性較低。實驗結果表明，本發明有可能為急性和慢性病毒性乙型肝炎、肝纖維化、乙型肝炎病毒攜帶者提供新的療效較好的藥物。

發明內容

本發明的目的旨在提供一種新的有效治療乙肝的中草藥的組合物，解決乙肝治療效果差的問題。發明人在多年大量實驗研究的基礎上經反復實踐，得到本組合物。

本發明采取的技術方案：

本組合物以如下重量配比的原料制成：頂頭馬蘭15g、白花蛇舌草15g、梔子花根15g、半枝蓮15g、天胡荽15g、垂盆草15g。

一、復方六月青膠囊制備：

取白花蛇舌草、梔子花根分別粉碎成粗粉，按生藥材6倍量加入80％的乙醇，充分濕潤，浸漬48小時，浸漬液另器收集，靜置12小時，濾過，得浸漬液；藥渣與頂頭馬蘭、半枝蓮、天胡荽、垂盆草四味藥加水煎煮2次，每次2小時，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.15(60℃)，放冷至室溫，加乙醇使含醇量達70％，靜置24小時以上，取上清液，與上述浸漬液合并，減壓回收乙醇至無醇味，并繼續濃縮至相對密度1.25～1.30(60℃)的稠膏，稠膏(加適量的淀粉置于托盤底部)，干燥，粉碎，加淀粉適量、1％的藥用滑石粉和1％的硬脂酸鎂混合均勻，充填膠囊，分裝，即得。

二、藥效學研究：

1、觀察對化學性肝損傷的保護作用及其機制的研究。

2、觀察對實驗性病毒性肝炎的治療作用。

3、體外抗病毒作用。

4、對免疫功能的影響。

5、抗肝炎和肝纖維化的研究：(1)對四氯化碳(CCl₄)致大鼠肝纖維化的保護作用；(2)體外對氧自由基的清除作用；(3)對大鼠原代肝細胞損傷的保護作用；(4)對靜止期肝星狀細胞(hepatic?stellate?cell，HSC)的影響。

本發明人長期大量的研究發現，LYQC能有效保護四氯化碳、對乙酰氨基酚、D-半乳糖胺所致小鼠急性化學性肝損傷；明顯抑制體外血清中HBsAg、HBeAg；顯著抑制體內及體外HBV，且毒性較低。研究表明，本發明能為急性和慢性病毒性乙型肝炎、肝纖維化、乙型肝炎病毒攜帶者提供新的療效較好的藥物。

本發明是對廣西民族特色天然藥物資源進行挖掘整理，將為中草藥的深度開發提供新思路，對促進我國中草藥產業現代化具有重大意義。為急性和慢性病毒性乙型肝炎、肝纖維化、乙型肝炎病毒攜帶者的治療提供一種新的天然藥物制劑。

具體實施方式

一、復方六月青膠囊顆粒制備：