[發明專利]扎托布洛芬緩釋制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710049012.3
• 申請日: 2007-04-30
• 公開（公告）號: CN101297790A
• 公開（公告）日: 2008-11-05
• 發明（設計）人: 陳蜀;鄧蘭;黃衡
• 申請（專利權）人: 四川滇虹醫藥開發有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/192;A61K47/38;A61K47/34;A61K47/36;A61K9/20;A61K9/48;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 成都信博專利代理有限責任公司
• 代理人: 陶紅

1、一種扎托布洛芬緩釋制劑，其特征在于：該緩釋制劑含扎托布洛芬80mg-240mg、起緩釋作用的輔料10mg-120mg和其他輔料。

2、根據權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于：起緩釋作用的輔料可以是選自羥丙甲纖維素K15M、羥丙甲纖維素K100M、羥丙甲纖維素K4M、羥丙甲纖維素E4M、羥丙甲纖維素K100LV、乙基纖維素、卡波姆940P、丙烯酸樹脂類、卡波姆934P、海藻酸鈉、脫乙酰殼聚糖、硬脂酸中的一種或一種以上的混合物。

3、根據權利要求2所述的緩釋制劑，其特征在于：其優選起緩釋作用的輔料可以是選自羥丙甲纖維素K4M、羥丙甲纖維素K100LV、II號丙烯酸樹脂中的一種或一種以上的混合物。

4、根據權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于：所述的其它輔料可以是選自稀釋劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、助流劑中的一種或一種以上的混合物。

5、根據權利要求4所述的緩釋制劑，其特征在于：所述的稀釋劑可以是選自乳糖、淀粉、蔗糖、預膠化淀粉、糊精、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、微晶纖維素中的一種或一種以上的混合物。

6、根據權利要求4所述的緩釋制劑，其特征在于：所述的崩解劑可以是選自交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、淀粉及其衍生物、低取代羥丙基纖維素中的一種或一種以上的混合物。

7、根據權利要求4所述的緩釋制劑，其特征在于：所述的粘合劑可以是選自以水或醇為溶劑的聚維酮溶液、乙基纖維素溶液、羥丙甲纖維素溶液中的一種或一種以上的混合物。

8、根據權利要求4所述的緩釋制劑，其特征在于：所述的潤滑劑可以是選自硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉中的一種或一種以上的混合物。

9、根據權利要求1-8所述的緩釋制劑，其特征在于：劑型可以是片劑或膠囊劑。

10、根據權利要求1-9所述的緩釋制劑的制備方法，其特征在于：按配方稱取扎托布洛芬和起緩釋作用的輔料，分別粉碎，過9號篩，放入混合攪拌器中，混合均勻，加入適量粘合劑與上述混合粉末混合均勻制備軟材，軟材過2號篩制粒，濕顆粒干燥，干燥后的顆粒與適量的其它輔料混勻壓片或裝膠囊即得。