[發明專利]一種復方板藍根軟膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 200710046454.2
• 申請日: 2007-09-27
• 公開（公告）號: CN101396383A
• 公開（公告）日: 2009-04-01
• 發明（設計）人: 王桂清;劉廣西
• 申請（專利權）人: 上海市腦血管病防治研究所
• 主分類號: A61K36/19
• 分類號: A61K36/19;A61K36/315;A61K9/48;A61P31/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種復方板藍根軟膠囊及其制備方法。

技術背景

板藍根和大青葉是常見的藥材，主要用于對溫病發熱、風熱感冒等病毒性疾病的防治，用途比較廣泛，現有的板藍根制劑一般為顆粒劑、片劑或硬膠囊制劑，這些制劑的生產成本低廉，但是存在一定的問題：其味道不好，口感差，如：將板藍根制成顆粒劑，多加矯味劑調節口感，不能完全掩蓋其不適味道，吞服也不方便；且顆粒劑、片劑、硬膠囊劑一般對貯藏條件要求比較高，容易吸潮變質。而軟膠囊劑則克服了上述不足，且有在體內崩解溶出速率快，輔料用量少，有效成分含量高等優點。現有產品中沒有將其制作成軟膠囊制劑的報道，為此本發明應用現代制藥技術對該產品的制備工藝進行改進，將其劑改為復方板藍根軟膠囊。

發明內容

本發明的目的在于：提供一種復方板藍根軟膠囊及其制備方法，本發明公開的腦得生口腔速溶片的制備方法包括下列步驟：

一、復方板藍根軟膠囊的處方組成

板藍根600g，大青葉900g，輔料適量，共制成1000粒。

二、復方板藍根軟膠囊制備工藝

將板藍根和大青葉凈選，除去雜質，備用；取上述檢驗合格的藥材粉碎成粗粉，加將按照重量組份計加總藥材量3～15倍量的50％～95％乙醇，回流提取1～3次，每次0.5～2.5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.25～1.40(20℃)的稠膏；藥渣加水煎煮1～3次，每次0.5～2.0小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10～1.25(20℃)的清膏，合并上述兩種濃縮液，真空干燥，即得復方板藍根浸膏，取得到的復方板藍根浸膏經粉碎、混勻，即得復方板藍根浸膏粉，以重量組份計算：取復方板藍根浸膏粉，植物油、蜂蠟按板藍根提取物5份、植物油1.5～15份、蜂蠟0.025～0.175份制成混懸物，最后灌裝、定型、清洗、干燥即得本產品。

利用軟膠囊制劑這種劑型制備一種復方板藍根軟膠囊制劑，產品除了具有傳統復方板藍根制劑的優點之外，還能夠克服現有產品存在的問題，使產品能夠便于服用、運輸和貯藏，患者愿意接受。

具體實施方式

以下對本發明作進一步描述。

實施例1

配方：板藍根600g，大青葉900g，輔料適量。

制備方法：將板藍根和大青葉凈選，除去雜質，備用；取上述檢驗合格的藥材粉碎成粗粉，加將按照重量組份計加總藥材量6倍量的75％乙醇，回流提取3次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.35(20℃)的稠膏；藥渣加水煎煮3次，每次1.5小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20(20℃)的清膏，合并上述兩種濃縮液，真空干燥，即得復方板藍根浸膏，取得到的復方板藍根浸膏經粉碎、混勻，即得復方板藍根浸膏粉，以重量組份計算：取復方板藍根浸膏粉，植物油、蜂蠟按板藍根提取物5份、植物油2份、蜂蠟0.035份制成混懸物，最后灌裝、定型、清洗、干燥即得本產品。

實施例2

配方：板藍根600g，大青葉900g，輔料適量。

制備方法：將板藍根和大青葉凈選，除去雜質，備用；取上述檢驗合格的藥材粉碎成粗粉，加將按照重量組份計加總藥材量10倍量的95％乙醇，回流提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.30(20℃)的稠膏；藥渣加水煎煮2次，每次1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.25(20℃)的清膏，合并上述兩種濃縮液，真空干燥，即得復方板藍根浸膏，取得到的復方板藍根浸膏經粉碎、混勻，即得復方板藍根浸膏粉，以重量組份計算：取復方板藍根浸膏粉，植物油、蜂蠟按板藍根提取物5份、植物油3份、蜂蠟0.06份制成混懸物，最后灌裝、定型、清洗、干燥即得本產品。

實施例3

配方：板藍根600g，大青葉900g，輔料適量。

制備方法：將板藍根和大青葉凈選，除去雜質，備用；取上述檢驗合格的藥材粉碎成粗粉，加將按照重量組份計加總藥材量15倍量的85％乙醇，回流提取2次，每次2.5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.25(20℃)的稠膏；藥渣加水煎煮2次，每次2.0小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20(20℃)的清膏，合并上述兩種濃縮液，真空干燥，即得復方板藍根浸膏，取得到的復方板藍根浸膏經粉碎、混勻，即得復方板藍根浸膏粉，以重量組份計算：取復方板藍根浸膏粉，植物油、蜂蠟按板藍根提取物5份、植物油1.5～4份、蜂蠟0.075份制成混懸物，最后灌裝、定型、清洗、干燥即得本產品。