[發(fā)明專利]一種含黃芪多糖和人參蘆頭皂苷的藥物組合物及其用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710044086.8
• 申請日: 2007-07-20
• 公開（公告）號: CN101347446A
• 公開（公告）日: 2009-01-21
• 發(fā)明（設計）人: 楊義芳;林夢感
• 申請（專利權）人: 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61K9/08;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/38;A61P35/00;A61P37/04;A61K31/704
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所
• 代理人: 徐雁漪;謝燕軍

技術領域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其用途，具體涉及一種含黃芪多糖和人參蘆頭皂苷的組合物及其用途。

背景技術

黃芪(Radix?Astragalus)是豆科植物膜莢黃芪或蒙古黃芪的干燥根，味甘、性溫，歸肺、脾經(jīng)，是重要的益氣中藥。黃芪多糖是其主要有效成分之一，現(xiàn)代藥理研究證明，黃芪多糖具有提高人體免疫功能、抗腫瘤、抗輻射損傷、調節(jié)血糖、抗衰老等作用(張小梅.黃芪多糖的免疫調節(jié)作用及抗腫瘤作用研究進展，大連大學學報，2003，24(6)：101～104；包文奇，呂美，王志祥.黃芪多糖的藥理研究進展.河南農(nóng)業(yè)科學，2005，(4)：78～80)。

人參蘆(Rhizoma?Ginseng)是五加科植物人參(Panax?ginsengC.A.Mey.)的根莖，為人參莖的地下部分，位于根的上端，呈盤節(jié)狀，味甘、微苦，性溫，歸胃、脾、肺經(jīng)。人參蘆頭皂苷是其主要有效成分之一。藥理研究表明，人參蘆頭皂苷具有抗疲勞、耐缺氧、抗利尿、鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用，還可能具有扶正固本的作用，對抗衰老及心血管疾病的防治具有積極的意義(張永鶴，李景道.人參蘆頭研究概況，延邊大學醫(yī)學學報，1990，13(3)：222～223)。中國專利“CN1053107C”記載人參蘆頭具有和人參主根相同的作用，故無須去蘆。而且，從人參蘆頭中提取皂苷與從人參根中提取皂苷相比，可大大降低成本，變廢為寶。

中藥組方中，性能功效相類似的藥物配伍使用，可增強療效，這是中醫(yī)治療疾病時選藥組方中的一個重要內(nèi)容：“相須”。中藥復方的確定，是在分析病機的基礎上，確定療法，在療法的指導下組成符合病情需要的方劑，方劑是由藥物組成，但它不是隨意使用中藥的烏合之眾，而是以療法為依據(jù)，選擇適宜的藥物、適宜的藥物劑量，在中醫(yī)理論的指導下組合而成的。

固元片、固元顆粒、固元膠囊均是由黃芪多糖和人參蘆頭組成。但是，現(xiàn)有的這三種制劑均為生曬參蘆頭粉碎后直接入藥，未經(jīng)過提取精制，且入藥的黃芪多糖為粗品，故生物利用度低。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術中的含黃芪多糖和人參蘆頭的藥物組合物的生物利用度低和存在副作用的問題，本發(fā)明通過大量的實驗研究，發(fā)明了一種含有黃芪多糖和人參蘆頭皂苷的組合物，并提出了其在增強放療和化療的療效和降低毒副作用中的應用；該藥物組合物亦能增強機體的免疫功能。

本發(fā)明的一個目的是提供一種含黃芪多糖和人參蘆頭皂苷的藥物組合物，其特征在于，黃芪多糖與人參蘆頭皂苷的重量比為0.01～200：1，優(yōu)選0.08～170：1，較優(yōu)選0.9～130：1，較優(yōu)選9～90：1，更優(yōu)選10～40：1，最優(yōu)選16～24：1。

本發(fā)明組合物可以根據(jù)制劑需要，進一步包含藥學可接受的賦形劑，制成藥物制劑，其中黃芪多糖與人參蘆頭皂苷含該藥物制劑的重量百分比為40～85％。優(yōu)選的劑型為注射劑、片劑、微丸劑、顆粒劑、膠囊劑或溶液劑，最優(yōu)選微丸劑。

本發(fā)明藥物制劑優(yōu)選為由如下重量百分比成分組成的微丸劑：

黃芪多糖???????????????45.68％

人參蘆頭皂苷???????????4.32％

微晶纖維素?????????????39％

聚乙烯吡咯烷酮?????????5％

OPADRY?II(85G64874)????6％；

或：

黃芪多糖???????????????53.66％

人參蘆頭皂苷???????????6.34％

微晶纖維素?????????????30％

聚乙烯吡咯烷酮?????????4％

OPADRY?II(85G64874)????6％；

或：

黃芪多糖???????????????69.45％

人參蘆頭皂苷???????????0.55％

微晶纖維素?????????????21％

聚乙烯吡咯烷酮?????????3％

OPADRY?II(85G64874)????6％；

或：

黃芪多糖???????????????76.82％

人參蘆頭皂苷???????????3.18％

微晶纖維素?????????????12％

聚乙烯吡咯烷酮?????????2％

OPADRY?II(85G64874)????6％；

或：

黃芪多糖???????????????75.37％

人參蘆頭皂苷???????????4.63％