[發明專利]一種預防和治療前列腺炎穴位緩釋貼片及其制品、制備方法和用途

有效

• 申請號: 200710043634.5
• 申請日: 2007-07-10
• 公開（公告）號: CN101095944A
• 公開（公告）日: 2008-01-02
• 發明（設計）人: 段友容;王維林;薛建祥;程懷瑾;陳復華;郭曉娟;文達;陳曉炎
• 申請（專利權）人: 上海市腫瘤研究所
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K9/127;A61K9/19;A61K9/70;A61K47/42;A61P13/08;A61K35/60;A61K35/32
• 代理公司: 上海新天專利代理有限公司
• 代理人: 鄔震中

技術領域：

本發明涉及一種預防與治療前列腺炎的外用穴位貼片及其制品，提供了一 種新型的純天然材料為原料的前列腺穴位貼片及其應用該貼片制備的遠紅外織 物制品的制備方法和用途。

發明背景：

慢性前列腺炎為臨床常見病、多發病，約占男科疾患的1/3左右，青少年及 老年人均可患病，其中以30～40歲者占大多數。慢性前列腺炎分為二種：一是細 菌性前列腺炎，主要由細菌引起；二為無細菌性前列腺炎，主要由前列腺過度充 血引起。慢性前列腺炎屬中醫學淋濁范疇，多由過食肥甘辛辣之品，或嗜煙酒， 久居濕地等導致濕熱下注，或縱欲過度，房事無節導致腎氣虧損，濕熱下注，壅 遏氣機，日久則致血瘀，出現本虛標實之證。

在對慢性前列腺炎病因病機認識加深的基礎上，外治法取得了一定進展，具 有辨證論治靈活，毒副作用小，無耐藥性及抗藥性，遠期療效好等優點。就目前 外治的情況分析，多數學者比較推崇經直腸及肛門部位的給藥法。由于前列腺特 殊的解剖位置，這一給藥法既可促進局部的血液循環，又可通過血液循環吸收藥 物，使藥物的有效成份進入前列腺而達到治療目的。總體而言，外治法還存在不 少難點：(一)有關報道多為觀察病例，數量較少，無對照組或對照不太合理。 (二)對于藥物外治的作用機理還沒有很好地開展深層次研究。特別是動物性水 產干制品臨床實驗研究沒有很好地開展起來。(三)對病因病機的認識存在很大 的爭議，感染學說、尿液逆流學說、微結石學說都難以自園其說，這嚴重阻礙了 中醫藥治療的進一步發展。(四)診斷及療效標準不統一，各地報道所用標準不 一致，影響了客觀評價的可比性。(五)一般動物性水產干制品外治法也存在療 程長，使用不夠方便，效果不夠確切等不足。(六)慢性前列腺炎與不育癥、性 功能紊亂的關系有待進一步闡明，以有助于該病的診治。因此，挖掘探索有效的 外治中醫方藥，推廣應用于臨床，并借助現代科學技術，進一步加強在基礎領域 的研究，為臨床服務，將是外治法領域治療本病的重要任務。(參考《前列腺炎 的中西醫診斷與治療》中國醫藥科技出版社2001年版)

為此，經過十余年的研究，我們發明了一種純天然材料制成的前列腺穴位緩 釋貼片，利用天然材料的遠紅外作用并分別四片置于男性會陰及臍下穴位會陰， 中極及關元穴，通過對穴位的作用，具有消炎、消腫及其減輕局部疼痛的作用。 尤其對老年及中年男性引起的前列腺疾病，前列腺炎，前列腺肥大所引起的尿頻、 尿急、小便頻數、排尿不暢、尿閉、遺精、陽萎、不孕均有一定的治療保健作用。 此外，對小腹酸脹，恥骨上區疼痛，腰背酸痛及由后尿道炎，輸精管炎及會陰， 直腸疼痛，均有一定的改善癥狀作用。

本遠紅外織物貼片具有制備流程簡單，價格便宜，適應性廣，因為局部治療 不直接接觸皮膚，病人使用舒適方便，無創傷性治療，療效好等優點。

發明內容：

本發明的目的是針對現有的前列腺炎治療技術的欠缺，提供一種預防和治療 前列腺的新型織物緩釋貼片。

本發明的目的還提供一種以上述織物貼片制得的、方便使用的新型遠紅外織 物制品。

本發明的緩釋貼片由動物性水產干制品納米粉、脂質體、基質、天然皮膚促 透劑組成。

所述的動物性水產干制品納米粉、脂質體、基質、皮膚促透劑的重量比為 0～10∶1～100∶10～200∶0.01～10；優選的重量比依次為1～8∶10～50∶100～200∶ 0.01～3。

所述的脂質體包含由動物性水產干制品納米粉制成的脂質體和由小牛軟骨 蛋白制成的脂質體，其中由動物性水產干制品納米粉制成的脂質體和由小牛軟骨 蛋白制成的脂質體的重量比為1～6∶1。

本發明的動物性水產干制品納米粉是將魚鱗粉和小胎牛的耳骨，通過粉碎工 藝制備成的納米級粉，粒徑范圍1～1000nm。

本發明所述的魚鱗粉和小胎牛的耳骨粉，其重量比例為1～100∶1～100。

所述的動物性水產干制品納米粉脂質體按照常規方法制備，可采用注入法、 薄膜分散法、反相蒸發法、復乳法、熔融法、冷凍干燥法、pH梯度法或中和法等(參 考《藥劑學》第16章第6節人民衛生出版社第5版)。