[發(fā)明專利]阿莫西林/克拉維酸鉀分散片及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200710042901.7 | 申請日: | 2007-06-28 |
| 公開(公告)號: | CN101332196A | 公開(公告)日: | 2008-12-31 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 畢德忠 | 申請(專利權(quán))人: | 上海華氏制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/43 | 分類號: | A61K31/43;A61K9/20;A61K47/38;A61P31/04;A61K31/424 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 20110*** | 國省代碼: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 阿莫西林 克拉 維酸鉀 分散 及其 制備 方法 | ||
1.阿莫西林/克拉維酸鉀分散片,其特征在于,由阿莫西林/克拉維酸鉀與輔料構(gòu)成,其中:阿莫西林與克拉維酸鉀的重量比例為7∶1;
所說的輔料包括:
崩解劑,選自交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、十二烷基硫酸鈉中的一種或多種,優(yōu)選交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,以輔料的總重量計,為10份~15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林/克拉維酸鉀分散片,其特征在于,還包括填充劑,選自微晶纖維素、乳糖、蔗糖、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣中的一種或多種,以崩解劑的總重量計,用量為10份~45份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的阿莫西林/克拉維酸鉀分散片,其特征在于,填充劑為微晶纖維素。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的阿莫西林/克拉維酸鉀分散片,其特征在于,還包括潤滑抗粘劑,選自硬脂酸鎂、硬脂酸、硬脂酸鈣、滑石粉、膠態(tài)二氧化硅、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉中的一種或多種。以潤滑抗粘劑的總重量計,用量為1份~5份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的阿莫西林/克拉維酸鉀分散片,其特征在于,還包括香料矯味劑,用量為0.5份~5份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的阿莫西林/克拉維酸鉀分散片,其特征在于,香料矯味劑選自阿斯巴甜、甘草甜素、糖精鈉、檸檬酸、香蘭素、粉末香精中的一種或多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1~6任一項所述的阿莫西林/克拉維酸鉀分散片,其特征在于,阿莫西林/克拉維酸鉀分散片中,阿莫西林/克拉維酸鉀的重量含量為35份~60份。
8.制備權(quán)利要求1~7任一項所述的阿莫西林/克拉維酸鉀分散片的方法,其特征在于,包括如下步驟:將阿莫西林與克拉維酸鉀按照比例,與崩解劑、填充劑、香料矯味劑置混合機中,混合均勻,再加入經(jīng)100目過篩的潤滑抗粘劑,再混合1~5分鐘,出料。
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