[發(fā)明專利]知母提取物與黃柏提取物的組合物及其用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710040990.1
• 申請日: 2007-05-22
• 公開（公告）號: CN101062249A
• 公開（公告）日: 2007-10-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳萬生;李鐵軍;孫連娜;孫赫
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P13/08
• 代理公司: 上海德昭知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 丁振英

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及知母提取物與黃柏提取物的組合物在制備防治前列腺增生的藥物或食品中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

知母為百合科植物知母Anemarrhena?asphodeloides?Bunge的根莖，具有滋陰降火，潤燥滑腸的功效，臨床多用于消渴癥。目前知母藥用時主要為單位知母飲片或與其他中藥配伍煎湯后服用。

知母的化學(xué)成分主要為皂苷和黃酮類成分。知母黃酮類成分的的藥理作用已經(jīng)有報道，主要有：知母水提取物及其活性成分芒果苷及其糖苷具有抗糖尿病的作用(國外醫(yī)學(xué)中醫(yī)中藥分冊，2002，24(6)353；中國發(fā)明專利ZL03115509.X)。知母提取物具有抗菌作用(植物病理學(xué)報，2006，36(3)267-272；中國發(fā)明專利ZL200410037779.0)。

黃柏來源于蕓香科黃檗屬(Phdlodendron)植物，本品始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，原名“檗術(shù)”，列上品。為清熱燥濕、瀉火解毒、退虛熱的常用中藥。研究發(fā)現(xiàn)，黃柏化學(xué)成分主要是有生物堿。有抗菌等作用(中國野生植物資源，2001，20(4)，6；中國發(fā)明專利ZL200510070578.5)

前列腺增生癥(BPH)是中老年男性常見病，資料顯示，前列腺增生在40歲以前發(fā)病率很低，50歲以上占40％，80歲者近90％，90歲時幾乎100％患有該病。因此，研究治療該病的有效藥物，是醫(yī)藥界面臨的迫切任務(wù)，有著重要臨床意義。現(xiàn)有技術(shù)中抑制及治療前列腺增生的藥物以化學(xué)藥物為主，主要有：抗雄激素類藥物，如乙烯雌酚、甲地孕酮等；以及受體阻斷劑類藥物，如酚卞明、酚妥拉明、高特靈等。以上藥物均或多或少有一定程度的毒副作用。當(dāng)然，也有副作用比較小的中藥來治理前列腺增生的，如雪蓮前列三、奇康前列寧等，但它們的效果不佳。

目前尚無報道顯示知母提取物與黃柏提取物的組合物有前列腺增生(肥大)預(yù)防和治療作用。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的在于提供知母提取物與黃柏提取物的組合物在制備防治前列腺增生的藥物或食品中的應(yīng)用。

本發(fā)明將知母提取物與黃柏提取物的組合物用于預(yù)防和治療前列腺增生的藥物或食品，其中的知母提取物是通過如下方法制得的：

知母粉碎后，用20-95％含水乙醇加熱提取或浸泡提取，提取液濃縮后離心或過濾，棄沉淀，上清液或過濾液備用；將上述上清液或過濾液進(jìn)行聚苯乙烯多孔性吸附樹脂吸附，水淋去雜質(zhì)后，用上樣生藥質(zhì)量的5～15倍量體積的15～25％含水的C₁～C₅低級醇洗脫；洗脫液濃縮至無醇，靜置，析出沉淀，離心或過濾，得沉淀提取物1，上清液或過濾液備用；在上清液或過濾液中加入乙醇醇沉，乙醇終濃度為70-95％，棄沉淀，將醇沉后的上清濃縮至干，得固體物為提取物2；或?qū)⑸锨鍧饪s后，噴霧干燥，也得提取物2；合并提取物1與提取物2并混合均勻，即得知母提取物；

其中的黃柏提取物是通過如下方法制得的：

黃柏粉碎后，用40～80％含水乙醇滲漉提取，其余步驟同知母提取物，既得黃柏提取物。

獲得的知母提取物成分分析：經(jīng)硅膠，sephadexLH-20，ODS等反相色譜擔(dān)體柱色譜獲得2個化合物，用化學(xué)，波譜法測定了結(jié)構(gòu)，分別為：芒果苷(mangiferin)和新芒果苷(neomangiferin)。用HPLC檢測定量分析表明，知母提取物中芒果苷和新芒果苷含量之和≥50％，且芒果苷與新芒果苷的含量比為1∶1～5∶1。

獲得的黃柏提取物成分分析：經(jīng)硅膠，sephadexLH-20，ODS等反相色譜擔(dān)體柱色譜獲得1個化合物，用化學(xué)，波譜法測定了結(jié)構(gòu)，為：小檗堿(berberine)。用HPLC檢測定量分析表明，黃柏提取物中小檗堿≥50％。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，經(jīng)知母提取物與黃柏提取物的組合物治療后，可使前列腺增生大鼠的前列腺濕重和前列腺指數(shù)(前列腺指數(shù)＝前列腺濕重(g)/大鼠體重(g)×100)降低，且效果優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用知母提取物或黃柏提取物。給藥組前列腺組織給藥后增生抑制明顯。因此，知母提取物與黃柏提取物組合物可用于制備防治前列腺增生的藥物或食品。

本發(fā)明對知母提取物與黃柏提取物組合物拓展了新的醫(yī)藥用途，也為防治前列腺增生提供了一種新的藥物來源。知母提取物與黃柏提取物組合物安全低毒，藥理作用較強(qiáng)，其原料來源豐富，價格低廉，制備工藝簡單，可用于制備防治前列腺增生的藥物或食品。

具體實(shí)施方式：

下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明的實(shí)施不限于此。

實(shí)施例1：知母提取物制備