[發明專利]全自動生化分析方法及裝置

有效

• 申請號: 200710040708.X
• 申請日: 2007-05-17
• 公開（公告）號: CN101059506A
• 公開（公告）日: 2007-10-24
• 發明（設計）人: 楊宏;劉配殿;徐云波
• 申請（專利權）人: 上海科華實驗系統有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N35/02
• 代理公司: 上海交達專利事務所
• 代理人: 顧錫文

技術領域

本發明涉及生物樣品成分的化學分析技術，特別是一種全自動生化分析方 法及裝置。

技術背景

生化分析是實驗室和臨床診斷通常采用的方法，一般需要將被測樣品(人或 動物的體液，如血液、尿液等)與試劑分別定量吸取，注入反應杯，混勻，孵育， 并且進行化學反應，同時測試混合液的比色值，通過計算分析確定各種生化分析 項目的指標。一個生化分析項目完成以上步驟，往往需要幾分鐘到十幾分鐘，而 一份待檢的樣品一般需要進行十幾項生化指標的檢測。

全自動生化分析儀分為流動式和分立式兩種，分立式可實現雙試劑或多試劑 的檢測，以提高臨床生化檢驗速度，所以測試速度(Test/h，即每小時完成多少 項生化指標測試)是生化儀的一個重要技術指標。

分立式全自動生化分析儀(以下簡稱生化儀)如圖1所示，主要有：反應 系統的反應盤1和反應杯2，樣品系統的樣品盤3和樣品臂4，試劑系統的試劑 盤5和試劑臂6，攪拌機構7，清洗機構8，及光電檢測系統，溫育槽等組成。

其中反應盤是生化儀的運行中心，反應盤1內有排列成圓環形的2n+1個 反應杯2，且以每圈2n+2個杯子以旋轉—停止—旋轉的方式作周期運行，在停 止時序中對反應杯2注入樣品、試劑、攪拌、清洗。如果將反應盤1分為2n+1 等分，每一個運行周期結束后，反應杯2都遞進一個等分。樣品、試劑的注入位 置、攪拌位置都是由生化儀的分析方法決定的。

在生化儀的發展中，樣品系統、試劑系統、反應系統和清洗機構并無多大 改變，而攪拌機構有較明顯的變化。在測試速度低于300Test/h的生化儀中， 多用一個獨立的攪拌棒，如日立7020全自動生化分析儀(專利號ZL96112818.6)， 其測試速度為180Test/h；早期的日立7060全自動生化分析儀，測試速度為360 Test/h，采用兩個獨立的攪拌機構。隨著生化分析試劑的進步，目前的生化儀主 要以雙試劑為主，部分生化儀改進了分析方法，使得兩個攪拌點之間，沒有樣品 或試劑注入點，這樣可以在一個攪拌機構上安裝兩個攪拌棒，可在反應盤上同時 攪拌兩個不相鄰的反應杯，在不降低測試速度的前提下，完成兩次攪拌工藝的要 求，如東芝的TBA-40FR、島津-8000測試速度為400Test/h、歐寶XL-600測試 速度為360Test/h。

發明內容

本發明為了解決現在分立式全自動生化分析儀，采用一套攪拌機構則測試 速度提不高，若提高測試速度則需要兩套攪拌機構所存在的技術問題，而提供一 種每個工作周期只有兩個停止時序，以提高測試速度的全自動生化分析方法，以 及只采用一套攪拌機構的生化儀。

依據上述目的，本發明提供一種全自動生化分析方法：

反應盤1內排列成圓環形的2n+1個(奇數)反應杯，按逆時針方向，以旋 轉一停止一旋轉的方式作周期運行，使所有反應杯橫穿光電檢測系統的光束；反 應盤的一個運行周期對應兩個工作周期；在每個工作周期的二個停止時序中，總 有攪拌動作發生，并至少有一種液體(試劑或樣品)被定量注入到反應杯內。

其中在樣品被定量注入到反應杯內的停止時序中，總有第二試劑被注入到反 應杯內。

其中在第一試劑被定量注入到反應杯內的停止時序中，總有一組反應杯被清 洗。

其中第二試劑的注入時間為所有生化項目最長反應時間的一半，反應時間是 從第一次攪拌開始計算的。

其中樣品稀釋動作是在第一次攪拌停止時序中完成的。

其中反應盤分為2n+1等分，在每個工作周期的二個旋轉時序中，第一個旋 轉時序中，反應盤旋轉m+1個等分，m＝第一階段反應時間×測試速度÷2(第 一階段反應時間是指從樣品注入到第二試劑注入的時間間隔)；第二個旋轉時序 中，反應盤旋轉n—m個等分。

這種每個工作周期反應盤只有兩個停止時序的分析方法，簡稱為二停法。