[發(fā)明專利]虹吸式血糖測試試紙

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710040500.8
• 申請日: 2007-05-10
• 公開（公告）號: CN101303358A
• 公開（公告）日: 2008-11-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 胡軍
• 申請（專利權(quán)）人: 胡軍
• 主分類號: G01N33/66
• 分類號: G01N33/66;G01N33/52;C12Q1/26;G01N27/327
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及的是一種虹吸式血糖測試試紙，特別是一種用于測定血液葡萄 糖的人體血液測試儀配套虹吸式血糖測試試紙，屬于生物傳感技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

隨著現(xiàn)代生物分析測試技術(shù)的快速發(fā)展，一類小型移動手持式、適合于病 人實時自我操控、迅速得到準(zhǔn)確測試結(jié)果的測試儀器或測試手段，國外稱之為 POCT(Point?of?Care?Testing)正在快速發(fā)展。由于這類測試儀或測試手段涉及到 多個技術(shù)領(lǐng)域，與這些測試儀或測試手段相配套的試紙制作，包含了較高的技 術(shù)內(nèi)容。以血糖儀配套試紙為例，目前市售的血糖測試試紙均采用比較復(fù)雜的 制作技術(shù)，實施測試時對病人采血方式要求高，用血量不宜控制常造成測試誤 差。經(jīng)文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，美國專利號：6540891，專利名稱為：Test?Strip(測試 條)，英國專利號2337122，專利名稱為Disposable?Electrochemical?Sensor(拋棄 式電化學(xué)傳感器)在這二份專利中強調(diào)了測試條加樣區(qū)的多層制作方式，目的是 讓使用者在測試血糖時，試紙加樣有一明顯的區(qū)域，達(dá)到準(zhǔn)確測試樣品的目的。 這種方式的不利因素是病人在手指采集血樣，擠出的血樣量不受控制，滴加在試 紙反應(yīng)區(qū)的血量也就無法控制。生化反應(yīng)中，反應(yīng)對象的量無法控制，必然造 成測試結(jié)果的誤差。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種人體血糖測試儀配套 虹吸式測試試紙，該發(fā)明的試紙有明顯的樣品限量空間，反應(yīng)區(qū)的樣品量受到 試紙設(shè)計的嚴(yán)格限制，保證了每一次加量都是一致的。確保了血糖測試的高度 重復(fù)性及其測試精度。使用本發(fā)明虹吸式測試試紙一旦接觸人體血液后，樣品 可自動被虹吸進(jìn)入反應(yīng)區(qū)，降低了使用者的測試難度，并且在相應(yīng)配套測試儀 器上方便直觀的讀出測試結(jié)果。試紙配制方法簡單，方便后期加工和封裝，有 利于規(guī)模化生產(chǎn)。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，本發(fā)明虹吸測試試紙的基片上印有一 個工作電極、一個參考電極，還印有電回路以及同讀出儀表相連的導(dǎo)線，工作 電極和參考電極由一次性印在基片上的導(dǎo)電碳涂層構(gòu)成，工作電極和參考電極 上印有工作涂層，工作涂層的組成及其重量百分比為：酶的重量百分比為 10-12％；導(dǎo)電介質(zhì)的重量百分比為15-20％；粘合劑的重量百分比為10-20％； 緩沖劑的重量百分比為42-60％。其中，所述的酶采用葡萄糖氧化酶、葡萄糖脫 氫酶、葡萄糖激酶中的一種；所述的導(dǎo)電介質(zhì)采用鐵氰化鉀、對苯醌、次甲基 藍(lán)、甲基二茂鐵中的一種；所述的粘合劑采用淀粉、糊精、牛血清白蛋白、明 膠、低聚寡糖、羥乙基纖維素、甲殼質(zhì)多糖、羧甲基纖維素中的一種或者幾種； 所述的緩沖劑采用磷酸納緩沖液、磷酸鉀緩沖液、氯化鉀中的一種。

其中酶起催化生化反應(yīng)的作用，導(dǎo)電介質(zhì)能在酶分子同電極之間進(jìn)行電子 傳遞，粘合劑在反應(yīng)工作涂層中起穩(wěn)定粘合作用，被測試的物質(zhì)是葡萄糖。

本發(fā)明試紙采用生物傳感及電化學(xué)原理，通過雙層絲網(wǎng)印刷方法制作上述 試紙。絲網(wǎng)印刷不僅印制導(dǎo)電線路，還將酶、導(dǎo)電介質(zhì)和黏合劑等印刷在工作 電極表面上，印刷面積完全由絲網(wǎng)印刷機精確控制。在前述試紙結(jié)構(gòu)中，使用 者一般將血樣滴加在試紙的表面，結(jié)構(gòu)見圖一。這種結(jié)構(gòu)中，施加的血樣無法 進(jìn)行定量。為了達(dá)到定量測試，本發(fā)明在試紙工作區(qū)兩邊粘上雙面膠層，在雙面 膠層上再復(fù)合一層親水膜以達(dá)到樣品被定量虹吸進(jìn)入反應(yīng)區(qū)的目的。(見圖二)

本發(fā)明具有實質(zhì)性特點和顯著進(jìn)步，本發(fā)明配制的含活性蛋白絲印工作涂 料，采用普通絲印技術(shù)，可高速批量化生產(chǎn)血糖測試試紙。由于限定血樣的測 試空間，血樣量也被嚴(yán)格限定，測試試紙的重復(fù)性、精密度等質(zhì)量指標(biāo)大大提 高，產(chǎn)品成本則大幅降低。本發(fā)明中涉及的材料，采購來源廣，加工簡單易行， 工藝可操作性強，適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明制成的虹吸式測試試紙一旦 吸入人體血液后，可在相應(yīng)的配套測試儀器上方便直觀的讀出測試結(jié)果。

具體實施方式

結(jié)合本發(fā)明方法的內(nèi)容提供以下實施例，對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。

實施例1：所取工作涂層的各組分及其重量百分比如下：