[發明專利]帶無針密閉接口的安全式動靜脈留置針

無效

• 申請號: 200710035545.6
• 申請日: 2007-08-10
• 公開（公告）號: CN101104094A
• 公開（公告）日: 2008-01-16
• 發明（設計）人: 張亞平;張亞根
• 申請（專利權）人: 張亞根
• 主分類號: A61M25/06
• 分類號: A61M25/06;A61M5/158;A61M5/32
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種用于輸注液體的醫療器械，具體的說是一種用于動靜脈穿刺過程及其穿刺后在血管內留置期向血管內輸注液體的帶無針密閉接口的安全式動靜脈留置針。

背景技術

輸液可將幾乎所有藥液通過血管輸入人體，實現治療和預防疾病的目。臨床中，常常會因周期性的治療計劃，長期采用穿刺病人血管的輸液治療方式，如腫瘤的化療、心腦血管疾病治療、及小兒、老年人血管(硬化、脆性增加)條件差等因素，增加穿刺難度和增加病人被穿刺的痛苦，甚至會因表淺血管的多次穿刺破壞，而不能再次穿刺，影響輸液治療，而需要采取深部血管切開的方法，實現治療。為避免多次穿刺造成血管的損傷及減少病人痛苦，已經普遍使用動靜脈留置針技術。它就是通過在金屬穿刺針外表面設置一軟套管針的技術方案(器械)，在血管穿刺過程中，把軟套管針帶入血管，再拔除金屬穿刺針，而把軟套管針留置在血管內。現在臨床使用的動靜脈留置針大多是由肝素密封帽、穿刺針、穿刺針座、留置軟套管針、留置針座、留置針保護套組成。它們基本可完成血管穿刺過程及留置軟套管針在動靜脈血管內的留置(埋留)；根據世界衛生組織WHO關于安全注射(輸注)三要素的定義：1、要對實施者無害；2、要對接受者無害；3、要對環境無害。也經過臨床實踐的驗證，(據資料統計和記載，世界上首例因為針刺傷導致AIDS病感染發生于1986年的美國護士。國內統計每10個月中，平均每個臨床護士被針刺傷2.5次。)現在使用的動靜脈留置針卻存有以下諸多缺陷和不足：

一是：對使用者及周邊人員存在安全風險：由于金屬穿刺針要貫穿留置針，其長度較普通穿刺針長，針體細長，外表沒有任何防護裝置，在穿刺后拔除后，容易造成醫護人員及以后的醫療廢棄物處理人員的針刺傷，可能因針尖上的血液中含的病毒引發醫源性感染。

二是：對接受者既病人存在安全風險：由于其留置針座與普通穿刺針座結構相同，無防止血液逆流(回流)的措施或裝置，使的在穿刺針拔除后，血液會發生回流，污染環境與人體(醫護人員和病人)，形成安全風險；再者，需要使用留置針重復輸液時，留置針接口與液體輸注裝置輸液接頭連接，輸液完畢后的輸液接頭拔除動作，必然使留置針內腔形成一定的負壓；會造成留置針管內及血管內血液回流進入留置針管內。會發生血液凝固，形成栓子，使留置針通道堵塞，破壞了留置針通道，下次使用時，影響治療和增加醫護人員勞動。

三是：增加醫護勞動強度，操作煩瑣，增加病人負擔，適應范圍受到限制：目前的留置針，在拔除接頭后，必須使用一種護帽將留置針接口封閉。為了防止血液在留置針管內發生凝固，必須使用抗凝劑肝素鈉溶液，注射入留置針管內，以致于該封閉帽改稱為肝素帽，用于對留置針進行抗凝封管。這既增加了醫護人員的操作程序，也增加了病人經濟負擔，還因為某些血液凝固機制障礙的病人，因溶血出血風險不能使用抗凝劑，使其應用受到限制，另外，在對留置針進行抗凝封管時由于是采用針刺操作，也增加了醫護人員的針刺傷危險。

中國專利：CN200100190.6公開了一種在套管內設置有一對楔形的片狀瓣膜，可防止血液逆流的動靜脈留置針。中國專利：CN200620080001.2公開了另一種自動防止血液回流外溢的方法，是在留置針座的尾腔內設置有及導通支架，橡膠密封液體流道，借導通支架(套管)在外力(輸液器或注射器或導管插口)作用下將其貫穿，再次導通，但并沒有闡述在輸液器等插口拔除后，導通支架如何從中脫離，再次密封的結構，所以，該產品只能滿足留置針與液體管道接口的唯一的一次使用。也僅僅是防止了在穿刺后，拔除穿刺針時分之血液或液體的逆流，避免污染環境與操作醫護人員。中國專利：CN200510051051.8公開了一種安全留置針的方法，是在穿刺針的前端制成膨大的針體，以此限制針尖保護套管在針尖前段針體上的滑落，來保護針尖的技術方案。

以上公開的技術方案都沒有解決目前留置針存在的根本問題：

1、穿刺針在血管穿刺成功后的拔除過程中，不能有效防止血液由針體通道引起的血液外溢，由此可能造成的污染或交叉感染；2、穿刺針尖保護裝置不完全有效或不合理。如上述公開的專利中，針管制成膨大球，雖然滿足了限制保護套的脫落，但針管在插入留置針軟管與針座過程中，存在阻力或障礙。而串接式套管構成的穿刺針保護套，也增加了穿刺針整體的長度，增加了操作的不便與成本。3、關鍵的也是重要是留置針針座外使用肝素帽進行連接，使用中必須用注射針或靜脈針穿刺，才能實現液體的輸注，存在被針刺傷的危險。

目前，國內還沒有見到能夠完全解決上述不足的動靜脈留置針的技術被公開。

發明內容