[發明專利]一種復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液的配方及制作工藝

無效

• 申請號: 200710034835.9
• 申請日: 2007-04-28
• 公開（公告）號: CN101053568A
• 公開（公告）日: 2007-10-17
• 發明（設計）人: 成青蘭;彭鳳欽
• 申請（專利權）人: 成青蘭
• 主分類號: A61K31/635
• 分類號: A61K31/635;A61K9/08;A61K47/10;A61K47/02;A61P31/00;A61P33/00;A61K31/505;A61K31/538;A61K31/57
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技術領域

本發明涉及生物醫藥制造業，更具體的說，是涉及獸藥的一種復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液的配方及制作工藝。

背景技術

近年來，我國由南到北的許多豬場和散養戶爆發一種以高熱、傳染快、食欲不振甚至廢絕、死亡率高的怪病，有些豬場甚至因此“全軍覆沒”，經農業部組織有關專家現場診斷和分析，診斷為多種病毒和細菌、支原體屬(包括肺炎支原體、附紅細胞體)弓形體的混合感染引起的豬無名高熱病。許多專家開始把這種病當弓形體病，附紅細胞體病來防治，后又單純地當藍耳病、流感、豬瘟來防治，結果均以失敗而告終，養殖戶盲目用藥，而單方藥物防治效果極差，導致死亡率極高，一度引起廣大養殖戶恐慌，因此研發一種能防治多種病毒和細菌、支原體、血蟲的混合感染的復方制劑，不僅是畜牧業發展的需要，也勢在必行。

發明內容

本發明的目的是克服傳統技術的缺點，提供一種能防治多種病毒和細菌、支原體、血蟲的混合感染的復方制劑復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液。

為了解決上述存在的技術問題，本發明是通過下述技術方案予以實現的，其特征在于，所述復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液的配方為：

磺胺間甲氧嘧啶鈉??????150g

甲氧芐啶??????????????30g

氧氟沙星??????????????20g

地塞米松磷酸鈉????????1g

丙二醇????????????600ml

苯甲醇????????????40ml

乙醇胺????????????適量

乙二胺四乙酸二鈉??100mg

無水亞硫酸鈉??????2g

活性炭????????????3g

注射用水??????????加至1000ml

所述復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液的制作工藝為：

第一步、首先將磺胺間甲氧嘧啶鈉150g、甲氧芐啶30g、氧氟沙星20g、地塞米松磷酸鈉1g、丙二醇600ml、乙醇胺適量、苯甲醇40ml、乙二胺四乙酸二鈉100mg、無水亞硫酸鈉2g、活性炭3g、注射用水加至1000ml按有關質量標準檢驗合格后再按下法生產；

第二步、取配制量20％的注射用水，于配料缸中，加熱至40～50℃，依次加入乙二胺四乙酸二鈉、無水亞硫酸鈉攪拌溶解，再加入總量約(4％)的乙醇胺，攪勻后加入氧氟沙星充分攪拌使其溶解，再加入磺胺間甲氧嘧啶鈉攪溶，備用；

第三步、取配制量的丙二醇，于配料缸中，加熱至70～80℃，加入配制量的甲氧芐啶，攪溶，備用；

第四步、取注射用水適量，于配制缸中，加入地塞米松磷酸鈉攪溶，備用；

第五步、將第二步配制得的備用液在攪拌下加入第三步制得的備用液中，再加入第四步制得的備用液中充分攪拌均勻，用乙醇胺調節pH值至10.0～11.5，加入配制量的苯甲醇攪勻，加活性炭于70～80℃吸附15分鐘，加注射用水至全量，攪勻，粗濾，精濾，即得復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液，檢測合格后，分裝；

第六步，再于100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，燈檢，印包、成品檢驗合格即可得復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液。

下面對本發明作進一步說明：

復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液產品的主要有效成分，磺胺間甲氧嘧啶鈉、甲氧芐啶、氧氟沙星、地塞米松磷酸鈉的化學分子、結構式、劑型、性狀、規格：

化學名：磺胺間甲氧嘧啶鈉，分子式：C₁₁H₁₁N₄NaO₃S·H₂O??分子量：320.29

結構式：

化學名：甲氧芐啶，分子式：C₁₄H₁₈N₄O₃、分子量：290.32、

結構式：

化學名：氧氟沙星，分子式：C₁₈H₂₀FN₃O₄分子量：361.38、

結構式：

化學名：地塞米松磷酸鈉，分子式：C₂₂H₂₈FNa₂O₈P、分子量：516.41結構式：

劑型：最終滅菌小容量注射劑。

性狀：

(a)磺胺間甲氧嘧啶鈉為白色結晶或結晶性粉末；無臭，味苦。

(b)甲氧芐啶為白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦。