[發明專利]一種新型陰道填塞栓及其制備方法

無效

• 申請號: 200710032957.4
• 申請日: 2007-12-28
• 公開（公告）號: CN101347404A
• 公開（公告）日: 2009-01-21
• 發明（設計）人: 徐陽波
• 申請（專利權）人: 徐陽波
• 主分類號: A61K9/02
• 分類號: A61K9/02;A61K33/38;A61K33/00;A61K33/44;A61K31/722;A61P15/02
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技術領域

本發明涉及醫藥領域，更具體涉及一種可促進宮頸炎手術后傷口愈合，可殺菌并吸附分泌物的陰道填塞栓，還涉及陰道填塞栓的制備方法。

背景技術

宮頸炎(宮頸柱狀上皮異位癥)是婦科最常見疾病，其發病率很高，是引發子宮頸癌的主要因素，導致發病原因很多，主要臨床表現在宮頸表面的上皮組織細胞分裂與脫落，有大量分泌異物滲出，同時有出血、疼痛等癥狀。目前，治療宮頸炎的方法很多，如微波激光、LEEP、冷凍以及藥物治療等，且在臨床上也已應用多年，效果也不錯。但是經所述方法治療后(特別是宮頸組織活檢、LEEP利普刀及宮頸錐切術后)的患者往往出現大量出血，傷口難以愈合(大約須1-2個月)，同時還伴有大量分泌物的出現，給患者帶來極大痛苦。常有使用一些膨脹棉、吸附棉對治療后傷口進行處理，但治標不治本，效果均不盡人意。

近期研究表明，生物活性玻璃具有抑制細菌生長，并可促進軟組織及骨組織生長，加速傷口創面愈合的良好效果；而納米銀和甲殼素類材料則具有良好的強力殺菌功效，活性碳纖維具有高吸附功能，它能有效吸附陰道分泌物和各種細菌。經檢索與實踐驗證，目前為止，還未有應用生物活性玻璃加納米銀/甲殼素復合粉末并結合活性碳纖維，直接治療宮頸炎手術后用于殺菌、抑菌、止血、促進傷面愈合、吸附分泌物和維護陰道環境清潔等方面的技術應用。

發明內容

本發明目的正是針對現有技術存在的技術不足，提供一種對宮頸炎手術后傷口殺菌、抑菌、止血、促進傷口愈合、吸附分泌物和維護陰道環境清潔的新型陰道填塞栓及其制作工藝，其效果明顯，設計合理，實施簡單易為。

為達到上述目的，本發明通過以下技術方案予以實現：

實現本發明目的的第一技術特征在于提供一種新型陰道填塞栓，其包含生物活性玻璃、納米銀或甲殼素、活性碳纖維，其中，納米銀或甲殼素與生物活性玻璃的重量比為：30-70∶70-30。

實現本發明目的的第二技術特征在于提供上述陰道填塞栓的制備工藝，其步驟至少包含：首先將活性碳纖維用醫用無紡布包裹成￠1.5-3.5cm的圓柱體，并用軟線固定圓柱體的一端，另一端均勻粘附生物活性玻璃與納米銀或甲殼素混合粉末0.2-0.5g，以不掉粉末為標準，制成栓體半成品；或用含納米銀或甲殼素的醫用無紡布將活性碳纖維包裹成￠1.5-3.5cm的圓柱體，圓柱體的一端用軟線固定，另一端均勻粘附生物活性玻璃粉末0.2-0.4g，以不掉粉末為標準，制成栓體半成品。然后將所述的栓體半成品置于包裝袋中，密封，經輻照滅菌入庫，即制得宮頸填塞型栓劑成品；或者將栓體半成品塞入推進器中，再將栓體半成品與推進器一起放入包裝袋中，經密封，輻照，滅菌，入庫，可制得自助型栓劑成品。

本發明中，所述的生物活性玻璃、納米銀、甲殼素、活性碳纖維可采用市售的純醫藥產品。其中，生物活性玻璃由SiO2、CaO、Na2O、P2O5經高溫熔制而成，顆粒直徑介于40-60微米之間；而甲殼素則是用無菌蛆或海鮮殼類提煉加工后經干燥碾粉而成。

本發明陰道填塞栓經廣東省人民醫院、廣州市第一人民醫院、中山大學附屬第三醫院實際臨床使用，效果顯著，適合于臨床上大量推廣應用。

與現有技術相比，本發明的顯著進步和突出特點是：充分利用生物活性玻璃對人體組織創傷面的高效修復作用，以及納米銀(或甲殼素)復合粉末的強力殺菌功效，同時結合活性碳纖維的吸附作用，直接作用于治療婦女宮頸炎以及在其它方法治療宮頸炎(如微波、激光、LEEP、冷凍等)、宮頸組織活檢、LEEP利普刀及宮頸錐切術后傷口，可殺菌、抑菌、止血、促進傷面愈合、吸附分泌物和維護陰道環境清潔，臨床效果顯著，操作方便，實用性高。

附圖說明

圖1是本發明實施例一的結構示意圖。

圖2是本發明實施例二的分解示意圖。

具體實施方式

實施例一：

如圖1所示，按處方量取納米銀干粉與生物活性玻璃粉末，進行均勻混合以備用；將活性碳纖維用帶靜電醫用無紡布包裹成￠3.5cm的圓柱體1，并用軟線2固定圓柱體1的一端成牽引端，另一端均勻粘附上述混合粉末0.4g，以不掉粉末為標準，制成栓體半成品4；然后將栓體半成品4直接放入PVC包裝袋中，密封，經輻照滅菌入庫，即得宮頸填塞型栓劑成品。宮頸填塞栓用時，可由醫生直接放置于患者宮頸處，使用6-10小時后，患者自行手拉牽引端拉出扔掉即可，如果是宮頸組織活檢、LEEP利普刀及宮頸錐切后，則使用2-3小時就須拉出，防止傷口粘連一起。

實施例二：