[發明專利]復方丹參片在制藥中的應用

無效

• 申請號: 200710031802.9
• 申請日: 2007-11-29
• 公開（公告）號: CN101249136A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發明（設計）人: 賴小平
• 申請（專利權）人: 東莞廣州中醫藥大學中醫藥數理工程研究院
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P1/02;A61P3/10;A61P5/50;A61P9/04;A61P9/10;A61P19/10;A61P27/02;A61K31/045
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司
• 代理人: 曾旻輝

技術領域

本發明涉及復方丹參片在制藥領域中的應用。

背景技術

復方丹參片由上海中藥二廠于1975年研制，中華人民共和國藥典1977年版、1985年版、1995年版、2000年版、2005年版均有收載。

根據2005年版藥典之記載，本品由丹參浸膏、三七和冰片組成，其中丹參苦中微寒，可活血通脈，又可祛淤養血；三七味甘微苦，為活血化淤之要藥，可增加冠脈血流量；冰片性辛寒，為開竅醒神、清熱止痛之上品。以上諸藥配伍，有活血化淤，通經活絡，理氣止痛，醒神開竅之功效。本品是臨床用于治療氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者的常用中成藥。復方丹參片進入臨床三十多年來，大量的醫學實驗和臨床應用實踐證明其藥理作用和臨床運用范圍遠大于中國藥典中所述的功能與主治病癥。現綜述如下：

1.復方丹參片目前主要發現有以下藥理作用

1.1擴張冠狀動脈、增加血流量的作用

王筠默等在《復方丹參片的藥理作用研究》(中成藥研究，1984，(I1)：22.24)一文中認為：復方丹參片能顯著增加離體豚鼠灌流心臟的冠脈流量，并隨濃度增加而作用加強；對缺氧引起的心衰灌流心臟，亦有增加冠脈流量的作用。

1.2抗心肌缺血作用

潘文軍在《復方丹參片對家兔實驗性心肌梗塞和心肌酶譜的影響》(沈陽藥科大學學報2005，22(1)：53～55)一文中認為：復方丹參濃縮片具有較好的抑制家兔心肌梗死作用和改善心肌酶譜的作用。高秀梅(《復方丹參方抗大鼠心肌缺血作用研究》天津中醫藥，2003：(1)：23～42)采用冠脈結扎大鼠模型，以心肌缺血面積、心肌酶、自由基作為藥效指標。觀察復方丹參片抗心肌缺血作用。結果顯示，本品可使大鼠梗死面積縮小，降低心電圖ST段，血漿LDH含量下降，SOD含量升高。

1.3抗心律失常作用

王筠默等在《復方丹參片的藥理作用研究》(中成藥研究，1984，(I1)：22.24)一文中認為：復方丹參片給小鼠灌胃，可顯著抑制氯仿引起小鼠心室纖維顫動，也可縮短氯化鋇引起大鼠心律失常的時間。

1.4對心肌缺血再灌注損傷的保護作用

張昱，等(《復方丹參片對大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護作用》河南中醫藥學刊，1997：12(6)：15～17)認為：復方丹參片顯著縮短大鼠再灌注心律失常的持續時間，也能減少心肌MDA含量，提高SOD活性；提示其抗再灌注心律失常作用可能與抑制脂質過氧化，減少自由基損傷有關。本品對離體大鼠心臟缺血再灌注所致心功能低下狀態也有明顯改善，心肌組織Ca²⁺含量明顯減少；提示其作用機制可能通過減少缺血再灌注心肌的鈣聚集，保護線粒體功能以及抑制黃嘌呤氧化酶的生成，防止脂質過氧化等途徑實現的。

1.5減輕抗精神病藥物對心臟的影響

莊建華在《復方丹參片在抗精神病藥物對心臟影響中的作用》(國醫論壇，2000：15(2)：40～41)一文中認為：復方丹參片可減輕抗精神病藥物對心臟的影響和毒性，而且在改善抗精神病藥物引起T波或Q-T間期延長方面有非常明顯的作用。

1.6對腦缺血的保護作用

范照冬(《復方丹參片對大鼠實驗性腦缺血的保護作用研究》山西職工醫學院學報，2000：10(2)：3～4)研究表明：復方丹參片降低腦缺血模型大鼠腦指數，顯著降低腦缺血模型大鼠腦含水量，并使腦血管通透性顯著降低，減輕腦水腫，促進腦組織缺血性損傷恢復，對缺血性腦組織有明顯保護作用。朱永林(《復方丹參片對慢性腦缺血大鼠腦內HIF-1α表達的影響》實用神經疾病雜志2005：8(5)：18～19)研究表明：治療組大鼠腦內HIF-1α表達明顯增強。認為：復方丹參片可顯著增加2VO大鼠腦內HIF-1α表達，促進慢性腦缺血的代償修復。

1.7對實驗性血栓形成的影響

屈彩琴(《復方丹參片對大鼠實驗性血栓形成的影響》河北中醫，1999：21(4)：252)研究表明，復方丹參片明顯延長大鼠血栓形成時間，劑量增加，作用增強。作者認為：復方丹參片對血栓形成有確切預防作用。

1.8對阿爾茨海默病大鼠腦內氨基酸類神經遞質含量的影響