[發明專利]生物型骨修復材料

在審

• 申請號: 200710031438.6
• 申請日: 2007-11-16
• 公開（公告）號: CN101172165A
• 公開（公告）日: 2008-05-07
• 發明（設計）人: 徐國風;徐斌
• 申請（專利權）人: 廣東冠昊生物科技有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61F2/28
• 代理公司: 廣州凱東知識產權代理有限公司
• 代理人: 宋冬濤

1.生物型骨修復材料，其特征在于：以動物骨為原料，包括如下制備步驟制成：

A、選取適用的動物骨；

B、預處理：進行消毒、除雜質、機械切割成型；

C、脫脂：用有機溶劑抽提動物骨內部的脂肪雜質；

D、脫細胞：用表面活性劑或者蛋白酶脫除其中的細胞；

E、固定處理：用交聯固定劑將材料中的骨膠原進行交聯固定；

F、多方位除抗原：應用多種試劑破壞或封閉抗原表位；

G、朊病毒殺滅：殺滅可能存在的朊病毒；

H、誘導活性修飾：將可粘附生長因子及細胞的活性組分，引入生物骨表面；

I、包裝；

J、γ-射線輻射滅菌：殺滅可能存在的動物源性病菌或病毒；

K、經檢驗后即得成品。

2.根據權利要求1所述的生物型骨修復材料，其特征在于：所述的C、D、E、F、G、H制備步驟在高滲透反應器中進行。

3.根據權利要求1所述的生物型骨修復材料，其特征在于：B步驟的預處理的消毒是用苯扎溴銨、洗必泰、過氧乙酸、疊氮化鈉等廣普消毒劑溶液浸泡來實現的。

4.根據權利要求1所述的生物型骨修復材料，其特征在于：C步驟脫脂的有機溶劑為乙酸酯類、氯仿、四氯化碳、乙醚、丙酮、無水乙醇。

5.根據權利要求1所述的生物型骨修復材料，其特征在于：D步驟中的脫細胞是用表面活性劑洗脫法和在膠原保護劑存在下的酶解法，兩者單獨應用或兩者同時應用來實現的；表面活性劑是乙二胺四乙酸、苯甲基氟磺酸、聚乙二醇辛基苯基醚、三羥甲基氨基甲烷，酶解法所用的酶是胰蛋白酶和胃蛋白酶。

6.根據權利要求1所述的生物型骨修復材料，其特征在于：E步驟中的固定處理所用的環氧化物有：

，式中R＝C_nH_2n+1-、，n＝0，1··10；

或者，式中R＝C_nH_2n+1-、，R’＝H、CH₃-(C₂H₅)_n-，n＝0、1、2…n，x＝0、1、2…x。

7.根據權利要求1所述的生物型骨修復材料，其特征是在于：F步驟中的多方位除抗原的試劑為親核試劑和強氫鍵試劑，所用的親核試劑有酰氨、酰胺、酸酐或環氧化物；強氫鍵試劑是胍類化合物。

8.根據權利要求1所述的生物型骨修復材料，其特征在于：H步驟中的誘導活性修飾是用偶聯劑將可粘附生長因子及細胞的特定多肽或糖胺聚糖復合物偶聯到生物骨中；所述的特定多肽是一類可非特異性粘附生長因子的多肽類物質，這種多肽類物質之一為含有16個賴氨酸(K)和甘氨酸(G)、精氨酸(R)、天冬氨酸(D)、絲氨酸(S)、脯氨酸(P)、半胱氨酸(C)的多肽：K(16)GRGDSPC；所述的糖胺聚糖復合物是透明質酸、硫酸軟骨素、硫酸角質素、肝素、乙酰肝素的復合物；所述的偶聯劑是包括二酰二胺、二酸內酐、二酰二氯、雙環氧化物在內的易與多肽及骨膠原中的活潑氫起反應的雙官能團試劑。

9.根據權利要求1所述的生物型骨修復材料，其特征在于：G步驟的朊病毒殺滅步驟是用1N?NaOH浸泡生物骨材料不少于60分鐘。

10.根據權利要求1所述的生物型骨修復材料，其特征在于：它用于制成生物型人工肋骨、指骨、胸骨、顱骨、骨螺釘、骨板、髓內針、脊椎融合器，以及骨填充用骨粒、骨塊、骨條等骨修復用制品，應用于骨科治療中。